參白濃縮丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立

《參白濃縮丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、參白濃縮丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立作者：張文娓,于丹,都曉偉,曹洪欣,劉雅平,閆梅【摘要】目的建立參白濃縮丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法分別對(duì)制劑中的黃芪、赤芍和白茅根進(jìn)行定性鑒別,采用HPLC法對(duì)主要有效成分丹酚酸B進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果參白濃縮丸中黃芪、赤芍和白茅根的薄層色譜鑒別斑點(diǎn)清晰,重現(xiàn)性好,無空白干擾；HPLC法含量測(cè)定結(jié)果顯示,丹酚酸B的平均加樣回收率為99.74%(RSD＝2.08%),精密度RSD＝1.74%,重復(fù)性RSD＝1.19%,穩(wěn)定性RSD＝1.70%。結(jié)論本研究建立的方法簡便、準(zhǔn)確、穩(wěn)定,可作為參白

2、濃縮丸的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)?！娟P(guān)鍵詞】參白濃縮丸；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；薄層色譜法；高效液相色譜法Abstract：ObjectiveTosetupthequalitystandardofShenbaiconcentratedpills.MethodsRadixAstragali,RadixPaeoniaeRubraandRhizomaImperateainShenbaiconcentratedpillswereidentifiedwiththemethodofTLC.Theconcentrationofsalvianolicaci

3、dBwasdeterminedwiththemethodofHPLC.ResultsForTLC,thechromatogramspotsofRadixAstragali,RadixPaeoniaeRubraandRhizomaImperateawerewellseparatedandwithoutinterferenceintheirnegativecontrols.8QuantitativeanalysisofHPLCshowedthattheaveragerecoveryofsalvianolicacidBw

4、as99.74%(RSD＝2.08%)withtheRSDofprecision,reproducibilityandstabilitywas1.74%,1.19%and1.70%,respectively.ConclusionsThemethodssetupbythisstudyareeasy,accurateandstable,andcanbeusedasthequalitycontrolstandardofShenbaiconcentratedpills.Keywords：Shenbaiconcentrate

5、dpills；qualitystandard；TLC；HPLC參白濃縮丸是以臨床有效復(fù)方參白湯為基礎(chǔ)研制開發(fā)的中藥制劑,由黃芪、丹參、赤芍、白茅根、人參等中藥組成,用于治療病毒性心肌炎以及由病毒性心肌炎引起的心律失常等后遺癥。自1984年以來,臨床觀察參白湯的總有效率可達(dá)97%以上[1-2]。藥理實(shí)驗(yàn)表明,該制劑能有效對(duì)抗氯化鋇和烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失?，F(xiàn)象,對(duì)慢性心力衰竭大鼠的心功能具有明顯的改善作用。為了保證參白濃縮丸的質(zhì)量可控、穩(wěn)定,本研究參考2005年版《中華人民共和國藥典》方法[3],采用TLC法對(duì)制劑中

6、的黃芪、赤芍和白茅根進(jìn)行了定性鑒別,采用HPLC法測(cè)定了主要有效成分丹酚酸B的含量,為參白濃縮丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù)?！　?儀器與試藥8島津LC-2010高效液相色譜儀,紫外檢測(cè)器,CLASS-VP色譜工作站；UV-1型三用紫外分析儀,B3200S-T型超聲儀(必能信超聲上海儀器有限公司)。硅膠G薄層板(青島海洋化工廠)。　　對(duì)照品黃芪甲苷(批號(hào)110781-200512)、芍藥苷(批號(hào)110736-200316)、丹酚酸B(批號(hào)111562-200304),對(duì)照藥材黃、芪、赤芍、白茅根,均購于中國藥品生物制品檢

7、定所；參白濃縮丸(自制,批號(hào)080301、080302、080303、080304、080305)?！　?薄層色譜鑒別　　2.1黃芪取參白濃縮丸2g,研細(xì),加甲醇40mL超聲提取,濾過,濾液回收甲醇并濃縮至干。殘?jiān)铀?0mL,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30mL,合并正丁醇提取液,用氨試液提取2次,每次5mL,棄去氨水層,再加20mL正丁醇飽和水洗1次,取正丁醇層,回收溶劑,殘?jiān)?mL甲醇溶解,得供試品溶液。另取黃芪對(duì)照藥材用同法制成對(duì)照藥材溶液。再用同法制成缺黃芪的陰性對(duì)照液。分別吸取上述3

8、種溶液及黃芪甲苷對(duì)照品溶液各5μL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶82)的下層液作展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)清晰。供試品色譜中,在與黃芪甲苷對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn),紫外燈(365nm)下顯相同的橙黃色斑點(diǎn)。黃芪陰性對(duì)照液無上述斑點(diǎn)?！　?.2赤芍取參白濃