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《沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證報(bào)告》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、編號(hào)：J12/020400-2005-02FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證報(bào)告起草日期：2006年1月15日生效日期：2006年1月20日沈陽*********限公司發(fā)布編號(hào)：J12/020400-2005-02目錄1．驗(yàn)證報(bào)告審核單2．驗(yàn)證過程簡介3．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料1-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)文件4．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料2-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn)5．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料3-----FLB-12
2、0C沸騰制粒干燥機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn)6．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料4-----設(shè)備主體確認(rèn)7．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料5-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)潤滑確認(rèn)8．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料6-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)安裝檢查9．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料7-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)部件檢查10．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料8-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查11．FLB-12
3、0C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料9-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)運(yùn)行確認(rèn)12．FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料10-----FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)性能確認(rèn)13．驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià)14．驗(yàn)證合格單編號(hào)：J12/020400-2005-02驗(yàn)證報(bào)告審核單報(bào)告起草人起草日期朱洪偉2006年1月16日驗(yàn)證報(bào)告審核審核部門姓名審核日期生產(chǎn)部質(zhì)量部質(zhì)保科質(zhì)控科生產(chǎn)車間報(bào)告批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期編號(hào)：J12/020400-2005-021．驗(yàn)證過程簡介該設(shè)備驗(yàn)證嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)的驗(yàn)證
4、方案進(jìn)行驗(yàn)證。由驗(yàn)證小組組長負(fù)責(zé)實(shí)施，主要對(duì)其進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)，以評(píng)估和確認(rèn)該設(shè)備確實(shí)符合設(shè)計(jì)要求及GMP要求。驗(yàn)證條件適合，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，評(píng)價(jià)科學(xué)、合理，能夠準(zhǔn)確反應(yīng)該設(shè)備的實(shí)際情況。編號(hào)：J12/020400-2005-02FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料1FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)文件共1頁第1頁設(shè)備編號(hào)：S01041401設(shè)備安裝場所：固體制劑車間制造編號(hào)：2196文件名稱號(hào)碼是否存放在檔案室采購合同YLS-2005-004□是□否使用說明書YLS-2005-004□是□否設(shè)備安裝圖Y
5、LS-2005-004□是□否電氣控制原理圖YLS-2005-004□是□否合格證YLS-2005-004□是□否配件及易損件清單YLS-2005-004□是□否備注：結(jié)論：FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)文件是否齊全？□是□否偏差：檢查人：復(fù)核人：日期：編號(hào)：J12/020400-2005-02FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料2FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn)共1頁第1頁設(shè)備編號(hào)：S01041401設(shè)備安裝場所：固體制劑車間制造編號(hào)：2196名稱校正人校正日期校正情況水平儀省計(jì)量院2006
6、1115合格鉛錘省計(jì)量院20061115合格萬用電表省計(jì)量院20061115合格聲級(jí)計(jì)省計(jì)量院20061115合格點(diǎn)溫計(jì)省計(jì)量院20061115合格備注：結(jié)論：FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表是否經(jīng)校正合格？□是□否偏差：檢查人：復(fù)核人：日期：編號(hào)：J12/020400-2005-02FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料3FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn)共1頁第1頁設(shè)備編號(hào)：S01041401設(shè)備安裝場所：固體制劑車間制造編號(hào)：2196類型廠家型號(hào)系列號(hào)校正文件或證書真空表D1060
7、32303235壓力表20306032303226壓力表20206032303228備注：結(jié)論：設(shè)備自身儀器儀表是否經(jīng)校正合格？□是□否偏差：檢查人：復(fù)核人：日期：編號(hào)：J12/020400-2005-02FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料4噴霧干燥器制粒器主體確認(rèn)共1頁第1頁設(shè)備編號(hào)：S01041401設(shè)備安裝場所：固體制劑車間制造編號(hào)：2196項(xiàng)目采購要求實(shí)際設(shè)備是否與采購要求相符設(shè)備名稱沸騰制粒干燥機(jī)□是□否型號(hào)FLB-120C□是□否生產(chǎn)廠家重慶南方制藥機(jī)械廠□是□否生產(chǎn)能力80-140Kg/批□是□否
8、備注：結(jié)論：是否與采購合同相符？□是□否偏差：檢查人：復(fù)核人：日期：編號(hào)：J12/020400-2005-02FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料5FLB-120C沸騰制粒干燥機(jī)潤滑確認(rèn)共1頁第1頁設(shè)備編號(hào)：S01041401設(shè)備安裝場所：固體制劑車間制造編號(hào)：2196潤滑油名稱潤滑油型號(hào)潤滑部位是否接觸產(chǎn)品機(jī)油30#油霧氣
