中藥制劑技術考試重點

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1、第九章浸提制劑浸提制劑的分類:水浸提型制劑、醇浸提型制劑(酒劑、流浸膏劑、酊劑)、含糖型浸提制劑、無菌型浸提制劑、其他浸提制劑(顆粒劑、片劑等)湯劑與合劑湯劑:系指藥材用水煎煮或用沸水浸泡,除去渣取汁后制成的液體制劑。合劑:系指藥材用水或其他溶媒,采用合適方法提取制成的口服液體制劑。湯劑的優(yōu)點:1.適應中意辨證施治需要,靈活性大;2.制法簡單,能充分發(fā)揮處方中多種藥用成分的綜合療效;3.屬液體制劑,吸收快,奏效迅速。湯劑應無纖維殘渣、無焦糊氣、無酸敗霉變,有一定的濃度。合劑若加蔗糖為附加劑,含蔗糖量不高于20%(g/ml)湯劑主要用煎煮

2、法制備。湯劑制備工藝流程;煎煮前準備-----藥材的浸潤-----煎煮----去渣取汁----貯存。煎煮時間:含揮發(fā)性成分宜短些,滋補藥時間宜長。有毒藥材:(生川烏、生附子、雪上一枝蒿、生南星)含芳香氣揮發(fā)油(砂仁、豆蔻、沉香、降香、檀香、藿香、薄荷)不耐久煎(鉤藤、大黃、苦杏仁、潘瀉葉)合劑生產(chǎn)工藝流程:備料---浸提---凈化---濃縮---分裝---滅菌。煎煮濃縮崗位操作室:凈潔度達30萬級;灌封崗位應達1萬級或10萬級,溫度18到26攝氏度,濕度45%---65%。流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑、浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部

3、分或全部溶劑,調整至規(guī)定濃度而成。特點:流浸膏劑與浸膏劑只有少數(shù)品種可直接供臨床應用,而絕大多數(shù)品種是作為配置其他制劑的原料。浸膏劑一般配制(散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑i)除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g,浸膏劑每1g相當于原藥材2---5g.流浸膏劑用滲漉法制備;浸膏劑用煎煮技術或滲漉技術制備。酒劑和酊劑酒劑系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑;酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取溶解而制成的澄清液體制劑。乙醇具有防腐作用,故不易生霉變質。酊劑每100ml相當于原藥材20.g含有毒性藥的酊劑,每100ml應相當于原藥

4、材10g..浸漬技術分為冷浸和熱浸兩種技術。酒劑生產(chǎn)流程:備料---浸出---靜置、過濾----包裝與貯存---質量檢查酊劑的生產(chǎn)技術:1.溶解或稀釋技術2.浸漬技術3滲漉技術.糖漿劑和煎膏劑糖漿劑系指含有藥材提取物的濃蔗糖水溶液;煎膏劑系指藥材用水煎煮、提取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖制成的半流體。糖漿劑含糖量不低于45%(g/ml)?!皢翁菨{”含糖量為85%清膏除另有規(guī)定外加煉蜜或糖的量。不超過清膏量的3倍。糖漿劑的制備:備料---浸出---凈化---濃縮---配置---濾過---灌裝---貯存---質量檢查煎膏劑的制備:備料---煎煮濃

5、縮----加糖----收膏---包裝與貯存---質量檢查提取、浸漬、滲漉崗位操作室潔凈度大30萬級;收膏崗位達10萬級;灌封崗位達1萬或10萬級,溫度18----26攝氏度第十章液體制劑生產(chǎn)液體制劑的分散相可以是固體、液體、或氣體藥物。主要特點:分散度大,吸收快,作用迅速,易控制濃度,減少局部刺激性,便于分劑量。主要缺點:穩(wěn)定性差;制劑體積大,攜帶、貯存不方便;對包裝材料要求高,易產(chǎn)生配伍禁忌。均勻分散系以分子、離子分散形式;非均勻分散系以分子聚集體形式分散。內服液體制劑如方向水劑、乳劑、混懸劑、醑劑、部分溶液劑。外用液體制劑如皮膚用;

6、五官科用;直腸、尿道、陰道用等locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame極性溶劑有:水(最常用)、乙醇(常用)、甘油、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、二甲基亞砜(DMSO)非極性溶

7、劑:脂肪油(常用)、液狀石蠟、有酸乙酯。增溶系指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。增溶作用由于被增溶物質進入到表面活性劑膠團的內部或柵狀層中溶解。增容劑的最適HLB值為15---18.;在水中的溶解度為1:3571,可用吐溫-80制成1:500適用于五官科的澄明抗炎水溶液。助溶系指難溶性藥物由于第三種物質的加入而使其溶解度增加的現(xiàn)象。加入的第三種溶劑為助溶劑。真溶液型液體制劑真溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在液體分散媒中,制成供內服外用的溶液,屬于均勻分散系。特點:1.藥物在分散媒中

8、分散度最大,分散最均勻2.澄明,可通半透膜;3.吸收迅速。奏效快;4.分劑量準確。屬于真溶液型液體制劑有溶液劑、芳香水劑、藥露、甘油劑、醑劑等真溶液型液體制劑制備主要是用溶解法,一般可分為:稱量、溶解、濾過

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