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《嚴(yán)厲打擊假劣藥品》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、邵明立：嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品切實(shí)保障公眾用藥安全編者按：2006年6月26日，《中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)》登載了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)邵明立的署名文章《嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品?切實(shí)保障公眾用藥安全》，現(xiàn)全文轉(zhuǎn)載。??????????????????????????????????????????????嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品?切實(shí)保障公眾用藥安全???????????????????????????????????????????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)??邵明立???????藥品是直接關(guān)系公眾身體健康和生命安全的特殊商品。為全面貫徹落實(shí)20
2、06年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作部署的分工意見(jiàn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家局”)積極履行監(jiān)管職責(zé)，全面部署和開(kāi)展打擊制售假劣藥品工作。???????打擊制售假劣藥品的形勢(shì)和任務(wù)???????theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regula
3、tedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic近年來(lái)，國(guó)家局圍繞樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，保障公眾健康與安全這項(xiàng)中心工作，把嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品同治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂相結(jié)合，同糾正醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)、解決損害群眾利益突出問(wèn)題相結(jié)合，同整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序相結(jié)合，全面動(dòng)員和部署打假行動(dòng)，取得了明顯效果。制售假劣藥品案件總數(shù)、百萬(wàn)元以上的特大案件數(shù)和平均案值呈逐年下降趨勢(shì)，特別是嚴(yán)厲打擊制售假藥黑
4、窩點(diǎn)工作成效明顯。以去年為例，全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)共計(jì)出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員336萬(wàn)人次，依法查處藥品、醫(yī)療器械案件31萬(wàn)件，涉案總值5.1億元，搗毀制假窩點(diǎn)530個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)214件。???????但是，隨著工作深入和形勢(shì)發(fā)展，制售假劣藥品出現(xiàn)新的特點(diǎn)：源頭造假出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，有的企業(yè)、科研單位在藥品研制過(guò)程和申報(bào)資料中造假；藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)操作成為生產(chǎn)假劣藥品新的來(lái)源；藥品流通環(huán)節(jié)過(guò)多、過(guò)亂，為假劣藥品流入市場(chǎng)提供方便和條件。此外，藥品的不合理使用進(jìn)一步加大了假劣藥品對(duì)公眾健康和生命造成的損害。這些新情況和新問(wèn)題表明，打擊制售假劣藥品的形勢(shì)更加嚴(yán)峻，
5、任務(wù)更加繁重。???????theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2
6、.4.1.3boilerhydraulic最近發(fā)生的齊齊哈爾第二制藥有限公司(下稱(chēng)“齊二藥”)假藥事件，對(duì)公眾健康和生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅，對(duì)社會(huì)穩(wěn)定造成惡劣影響，對(duì)政府形象帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p害。國(guó)家局認(rèn)真分析和研究“齊二藥”假藥事件暴露的藥品安全隱患和藥品市場(chǎng)秩序存在的突出問(wèn)題，提出從2006年6月起，用半年時(shí)間，在全國(guó)范圍內(nèi)大力開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，實(shí)行綜合治理。???????打擊制售假劣藥品的主要措施???????整頓和規(guī)范藥品研制秩序。針對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)多、過(guò)濫問(wèn)題，組織對(duì)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面清查，嚴(yán)厲查處偽造研制資料和申
7、報(bào)資料等行為。4月下旬，國(guó)家局組織專(zhuān)家組，對(duì)五個(gè)省藥品注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)申報(bào)甚至造假問(wèn)題，依法予以處理。為切實(shí)解決藥品注冊(cè)申報(bào)源頭造假問(wèn)題，國(guó)家局決定對(duì)已經(jīng)受理未予審批的藥品注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行復(fù)查、復(fù)核。同時(shí)，抓緊修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高技術(shù)門(mén)檻，執(zhí)行更加嚴(yán)格的審評(píng)審批政策。???????整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)情況，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。以原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)和從業(yè)人員資格為重點(diǎn)內(nèi)容，以注射劑生產(chǎn)、以往藥品質(zhì)量抽驗(yàn)不合格記錄及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)
8、問(wèn)題的三類(lèi)企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，全面開(kāi)展監(jiān)督和檢查。已經(jīng)查處了違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)54家，分別
