試論假劣藥品的生存現(xiàn)狀

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1、沈陽(yáng)藥科大學(xué)成人高等教育畢業(yè)論文試論假劣藥品的生存現(xiàn)狀(存在原因)與解決對(duì)策學(xué)生姓名：李嵩專(zhuān)業(yè)形式層次：藥學(xué)本科學(xué)號(hào)（或準(zhǔn)考證號(hào)）：070680020指導(dǎo)教師：李海英實(shí)習(xí)單位：北京同仁堂藥店完成時(shí)間：2010年03月通訊地址：北京宣武區(qū)大柵欄24號(hào)同仁堂藥店成藥部郵政編碼：100051聯(lián)系電話(huà)（手機(jī)）：13581535890成人高等教育畢業(yè)論文誠(chéng)信聲明本人鄭重聲明：所呈交的畢業(yè)論文，是本人在指導(dǎo)老師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果，成果不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議，除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的作品成果。對(duì)本文的研

2、究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。畢業(yè)論文作者簽名：李嵩2010年3月20日目錄第1章假劣藥品存在的原因1.1我國(guó)醫(yī)藥體制存在的問(wèn)題1.2藥品質(zhì)量監(jiān)管體制本身的問(wèn)題及漏洞1.3其他因素第2章解決對(duì)策2.1從制度上破除醫(yī)藥不分的體制，完善法律法規(guī)2.2切實(shí)改變“違法成本低、守法成本高”的現(xiàn)狀2.3解決人力、財(cái)力不足現(xiàn)狀，加強(qiáng)監(jiān)督，提高藥監(jiān)人員自身素質(zhì)，促使購(gòu)藥企業(yè)嚴(yán)把藥品采購(gòu)關(guān)試論假劣藥品的生存現(xiàn)狀(存在原因)與解決對(duì)策摘要：近年來(lái)，我國(guó)屢屢發(fā)生導(dǎo)致群死群傷的大藥害事件，規(guī)模較小的藥害事件也在各地

3、不斷出現(xiàn)，藥害事件在全國(guó)范圍內(nèi)造成重大影響，糾其原因是多方面的，本人具體總結(jié)為以下三方面：我國(guó)醫(yī)藥體制存在的問(wèn)題；藥品質(zhì)量監(jiān)管體制本身的問(wèn)題及漏洞；其他因素等內(nèi)容。要想解決這些問(wèn)題就要從根本上進(jìn)行挖掘，經(jīng)過(guò)分析后我認(rèn)為有以下幾點(diǎn)解決對(duì)策：從制度上破除醫(yī)藥不分的體制，完善法律法規(guī)；切實(shí)改變“違法成本低、守法成本高”的現(xiàn)狀；解決人力、財(cái)力不足現(xiàn)狀，加強(qiáng)監(jiān)督，提高藥監(jiān)人員自身素質(zhì)，促使購(gòu)藥企業(yè)嚴(yán)把藥品采購(gòu)關(guān)。只有全國(guó)上下形成一種科學(xué)監(jiān)管的氛圍，從國(guó)家到百姓一條心，形成良好的法制環(huán)境，才能遏制假劣藥品的生存空間，才能讓老百姓安全用藥，安居樂(lè)業(yè)。關(guān)鍵詞：假劣藥品；

4、加強(qiáng)監(jiān)管；共同抵制藥品是人類(lèi)用于防病治病的特殊商品,它與公眾的健康與安全息息相關(guān).因藥品質(zhì)量的優(yōu)劣與真假直接關(guān)系到病人的健康,甚至生命安全.就此我對(duì)假劣藥品的存在原因進(jìn)行分析,并提出一點(diǎn)解決對(duì)策，僅供參考。從目前看,一場(chǎng)嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)藥商品違法活動(dòng)的斗爭(zhēng)方興未艾，從藥品監(jiān)管部門(mén)提供的數(shù)據(jù)來(lái)看，藥品質(zhì)量事件在逐年增多。近幾年，全國(guó)范圍內(nèi)目前查處的假藥違法案件已達(dá)35萬(wàn)件，罰款金額達(dá)39億元。就拿浙江省安徽省藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)，2008年浙江省受理藥品質(zhì)量案件4041起，比2007年增加230起；2007年移送司法機(jī)關(guān)案件11起，比2006年增加3起；2

5、006年監(jiān)管部門(mén)罰沒(méi)款4156萬(wàn)元，比2005年增加545萬(wàn)元。安徽省藥監(jiān)局從2003年以來(lái)，共查獲假劣藥械2.68萬(wàn)批次，查辦案件3.8萬(wàn)余件，案值２億多元，銷(xiāo)毀假劣藥品標(biāo)值近億元。這些事件一方面說(shuō)明，我們的監(jiān)管力度在增強(qiáng)，另一方面也說(shuō)明，藥品質(zhì)量事件逐年走高，包括有生產(chǎn)許可證的企業(yè)蓄意制假的案件也在逐年增加。近年來(lái)，我國(guó)屢屢發(fā)生導(dǎo)致群死群傷的大藥害事件，規(guī)模較小的藥害事件也在各地不斷出現(xiàn)，藥害事件在全國(guó)范圍內(nèi)造成重大影響，2006年5月，齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”等5種含假藥成分的藥品流入市場(chǎng)，由于這些假藥是用有毒化工原料“二

6、甘醇”冒充藥用輔料“丙二醇”制成，在臨床使用中連續(xù)發(fā)生致人死亡事件。3個(gè)月后，安徽華源藥業(yè)的9個(gè)批號(hào)的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者發(fā)生不良反應(yīng)，同樣造成疑似病例死亡。一些地區(qū)群眾對(duì)藥品安全的訴求已經(jīng)上升至健康權(quán)的高度。一次又一次拉響的警報(bào)，說(shuō)明用藥安全已成為民族大患，稍一不慎，我國(guó)就將滑入藥害頻發(fā)狀態(tài)，重蹈其他國(guó)家在藥品監(jiān)管歷史上曾經(jīng)遭遇的慘痛經(jīng)歷。而讓這些偽劣藥品有機(jī)可乘又是什么原因呢？這些要害事件的產(chǎn)生究其原因又是什么呢？我們?cè)噺囊韵聨追矫孢M(jìn)行論述。第1章假劣藥品存在的原因我國(guó)醫(yī)藥體制存在的問(wèn)題目前，藥品企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，但在醫(yī)藥不分的

7、體制背景下，藥品銷(xiāo)售無(wú)法充分市場(chǎng)化，迫于以藥養(yǎng)醫(yī)的壓力，藥品絕大部分利潤(rùn)被醫(yī)療機(jī)構(gòu)攫取，藥企為了生存，為了中標(biāo)，而拼命降低價(jià)格、成本，不惜偷工減料、以假亂真，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無(wú)法保證，最終頻頻釀成藥害事件。如果醫(yī)藥不分的體制之弊不除，藥品安全監(jiān)管難上加難，大的藥害事件隱患無(wú)法徹底根治。例如：近期發(fā)生的安徽“欣弗事件”主要原因是藥廠(chǎng)為了降低成本，更換了消毒設(shè)備，減少了消毒滅菌時(shí)間。據(jù)了解，一瓶欣弗的出廠(chǎng)價(jià)是2.7元，而醫(yī)院賣(mài)給患者則是38元，絕大部分的利潤(rùn)被醫(yī)院占有。同是生產(chǎn)注射液的杭州民生藥業(yè)董事長(zhǎng)竺福江說(shuō)：“2.7元的出廠(chǎng)價(jià)想不出是怎么定出來(lái)，即便是礦泉水

8、也得２元錢(qián)一瓶，欣弗的出廠(chǎng)價(jià)這已經(jīng)接近甚至突破正常成本的底線(xiàn)。追求利潤(rùn)是企業(yè)的天