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1、生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭臨床療效的TOPSIS法綜合評(píng)價(jià)【摘要】 目的中醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量和水平較低，急需科學(xué)、系統(tǒng)而綜合的臨床評(píng)價(jià)方法來(lái)體現(xiàn)中醫(yī)在防病治病方面有其獨(dú)到的療效優(yōu)勢(shì)。方法應(yīng)用TOPSIS理想點(diǎn)多屬性綜合評(píng)價(jià)的方法，對(duì)生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效進(jìn)行多指標(biāo)（多屬性）臨床療效綜合評(píng)價(jià)，通過(guò)本試驗(yàn)研究探討并初步建立一套中藥（新藥）臨床試驗(yàn)研究的臨床療效綜合評(píng)價(jià)方法和技術(shù)路線(xiàn)。結(jié)果排序結(jié)果表明治療組的臨床療效明顯優(yōu)于安慰劑組，且治療組與正理想解和負(fù)理想解的相對(duì)接近程度Ci值為0.9534，已然非常接近1。結(jié)論可以建立合理的方法和模型來(lái)綜合評(píng)價(jià)中藥（新
2、藥）的臨床療效并為其療效等級(jí)排序。【關(guān)鍵詞】生脈膠囊 臨床療效 綜合評(píng)價(jià) TOPSIS理想點(diǎn)法 【Abstract】ObjectiveTheclinicalinvestigativequantityinChinesemedicineislowerwiththelevel,Chinesemedicineintheaspectsofdefendingdiseasecuringillnesscontainingespeciallyoriginaladvantage,thedemonstrationoftheseadvantageseneedstheclinicalevaluatio
3、nmethodofscience,systemurgently.MethodsApplyingtheAHP（analytichierarchyprocess）―theonemethodofthesyntheticalevaluation,pass“Double－blind，randomized，placebo－controlledclinicaltrailonchroniccongestiveheartfailure（CHF）withShengmaicapsuletreatment,whichaddtothebaseofnormaltreatment”toevaluatean
4、dinvestigatetheclinicalcurativeeffectinthisclinicaltrial，toestablishandinvestigatethekeysandthetechniquenormaboutclinicalcurativeeffectinclinicaltrialinasetofChineseherbalmedicines（newmedicine）.ResultsThetreatmentgroupoftheclinicalcurativeeffectisobviousbetterthanplacebogroup,andtreatmentgr
5、oupneartodegreeCivalueis0.9534hasverynearto1.ConclusionElucidationShengmaicapsuletreatmenttheCHFneartoverymuchthejusticetheidealproject,canestablishthereasonablemethodtoevaluatetheChineseherbalmedicine（newmedicine）withstablemodelandprefacetheclinicalcurativeeffectforitscurativeeffectgradero
6、w.【Keywords】Shengmaicapsule;clinicalcurativeeffect;syntheticalevaluation;TOPSISmethod中醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量和水平較低、診斷和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不為人們接受已成為制約我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和中藥以治療藥物的身份進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“瓶頸”之一［1］。5中醫(yī)在防病治病方面有其獨(dú)到的療效優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)的展示亟須科學(xué)、系統(tǒng)而綜合的臨床評(píng)價(jià)方法來(lái)體現(xiàn)。祖國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)揚(yáng)光大并與世界醫(yī)學(xué)接軌，需要注入新鮮血液，而多學(xué)科的融合、先進(jìn)有效的方法學(xué)的研究運(yùn)用當(dāng)是一個(gè)重要的階梯。選擇性地運(yùn)用一種或多種綜合評(píng)價(jià)方法，通過(guò)數(shù)理統(tǒng)計(jì)的計(jì)
7、算，從多側(cè)面，用多指標(biāo)立體評(píng)價(jià)中藥（新藥）對(duì)治療某種病證的有效性和安全性，應(yīng)是行之有效的，而且是中醫(yī)藥防病治病作用得到世界公認(rèn)，中藥（新藥）現(xiàn)代化、國(guó)際化的一條有力而必經(jīng)的途徑?！ ?研究目的借助“生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”，應(yīng)用TOPSIS多屬性綜合評(píng)價(jià)的方法，初步建立生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效的多指標(biāo)評(píng)價(jià)體系，并對(duì)該藥做出的多指標(biāo)（多屬性）臨床療效綜合評(píng)價(jià)；通過(guò)本試驗(yàn)研究探討并初步建立一套中藥（新藥）臨床試驗(yàn)研究的臨床療效綜合評(píng)價(jià)方法和技術(shù)路線(xiàn)，為中藥（新藥）的
