資源描述：
《生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭臨床療效的ahp綜合評價》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭臨床療效的AHP綜合評價【摘要】目的探討中藥（新藥）臨床試驗(yàn)研究的臨床療效綜合評價方法和技術(shù)路線。方法應(yīng)用AHP（analytichierarchyprocess）多屬性綜合評價的方法，對生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效進(jìn)行多指標(biāo)（多屬性）臨床療效綜合評價。結(jié)果生脈膠囊對慢性充血性心力衰竭的臨床治療作用是正向性的。結(jié)論可以建立合理的方法和模型來綜合評價中藥（新藥）的臨床療效并為其療效等級排序?！娟P(guān)鍵詞】生脈膠囊臨床療效綜合評價層次分析法AHPSyntheticalevaluationoftheclinicaleffectoftheShengm
2、aicapsuleforthechroniccongestiveheartfailuretherapy【Abstract】ObjectiveInquiryintotheclinicalcurativeeffectsyntheticalevaluationmethodandtechniquerouteoftheChineseherbalmedicine（needicine）clinicaltrialresearch.MethodsApplyingtheAHP（analytichierarchyprocess）-theonemethodofthesyntheticalevaluati
3、on,evaluatetheclinicalcurativeeffectthrough“double-blind，randomized，placebo-controlledclinicaltrail”onchroniccongestiveheartfailureaicapsuletreatment.ResultsShengmaicapsulefunctionispositive.ConclusionItcanestablishthereasonablemethodtoevaluatetheChineseherbalmedicine（needicine）odelandpreface
4、theclinicalcurativeeffectforitscurativeeffectgraderoaicapsule;clinicalcurativeeffect;syntheticalevaluation;theAHPmethod中醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量和水平較低、診斷和療效評價標(biāo)準(zhǔn)不為人們接受已成為制約我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和中藥以治療藥物的身份進(jìn)入國際市場的“瓶頸”之一［1］。綜合評價是指對被評價對象所進(jìn)行的客觀、公正、合理的全面評價［2］。選擇性地運(yùn)用一種或多種綜合評價方法，通過數(shù)理統(tǒng)計的計算，從多側(cè)面用多指標(biāo)立體評價中藥（新藥）對治療某種病證的有效性和安全性，應(yīng)是行之
5、有效的。中醫(yī)在防病治病方面有其獨(dú)到的療效優(yōu)勢，這些優(yōu)勢的展示急需科學(xué)、系統(tǒng)而綜合的臨床評價方法來體現(xiàn)。祖國醫(yī)學(xué)發(fā)揚(yáng)光大并與世界醫(yī)學(xué)接軌，需要注入新鮮血液，而多學(xué)科的融合、先進(jìn)有效的方法學(xué)的研究運(yùn)用當(dāng)是一個重要的階梯。選擇性地運(yùn)用一種或多種綜合評價方法，通過數(shù)理統(tǒng)計的計算，從多側(cè)面用多指標(biāo)立體評價中藥（新藥）對治療某種病證的有效性和安全性，應(yīng)是行之有效的，而且是中醫(yī)藥防病治病作用得到世界公認(rèn)，中藥（新藥）現(xiàn)代化、國際化的一條有利而必經(jīng)的途徑。本研究借助國家“863”計劃子課題“中藥臨床試驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)及平臺研究”之“生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭臨床試驗(yàn)”265例病例數(shù)據(jù)，以《生脈膠囊
6、治療慢性充血性心力衰竭的多中心雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)》為載體，通過心功能Ⅱ～Ⅳ級的心衰受試者，在基礎(chǔ)治療（包括洋地黃類藥物、利尿劑、血管擴(kuò)張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β-受體阻滯劑等藥物治療）的基礎(chǔ)上，隨機(jī)給予生脈膠囊和安慰劑治療，療程為6個月，通過觀察生脈膠囊對心衰受試者的心功能、生存質(zhì)量及病死率作用的研究，探討生脈膠囊對改善慢性充血性心力衰竭病人的臨床療效綜合評價方法，初步建立生脈膠囊治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效綜合評價指標(biāo)體系，并對該藥做出多指標(biāo)的臨床療效綜合評價，同時，借此實(shí)例為中藥（新藥）的臨床療效綜合評價方法的建立提供思路?！ ?研究方法與內(nèi)容1.1Delphi法指標(biāo)
7、篩選及定權(quán)“Delphi”專家評分法－采用“其中，λmax=∑mi=1λimλi=∑mi=1aij為受檢驗(yàn)層次的子目標(biāo)數(shù)；λmax為最大特征根；λi為該層子目標(biāo)成對比較判斷優(yōu)選矩陣的特征根。本例第一層、第二層（1）、第三層子目標(biāo)成對比較判斷優(yōu)選矩陣的特征根均為：λ1＝（1×0.6370＋3×0.2583＋5×0.1047）/0.6370＝3.024λ2＝（1/3×0.6370＋1×0.2583＋3×0.1047）/0.2583＝3.016λ3＝（1/5×0.6370＋1/3×0.
