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1、生脈注射液治療慢性心力衰竭臨床療效的Meta分析張穎黑龍江省黑河市中心血站164300【摘要】目的：系統(tǒng)評價牛脈注射液治療慢性心力衰竭的臨床療效和安全性。方法：納入患者符合紐約心臟病協(xié)會的心功能分級標準，心功能在II?IV級之間，組件無差異，有可比性。選取隨機或半隨機對照試驗。慢性心衰常規(guī)西藥治療基礎上加用牛脈注射液，時間大于等于10天，樣木量大于10例。觀察指標：治療有效率，左室射血分數(shù)(IVEF)、心臟指數(shù)(Cl)o結果：共納入18個試驗，對照組為常規(guī)西藥治療，干預組在常規(guī)治療基礎上上加用生脈注射液。共入選1328例患者，其中對照組623例，生脈組705
2、例。心功能分級改善，牛脈組總有效率87.32%,對照組總有效率67.33%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(PV0.05)。超聲心動圖指標：LVEF、SV、CO、Cl增加情況生脈組均優(yōu)于對照組(PV0.05)。結論：慢性心衰在西醫(yī)治療基礎上加用生脈注射液，對患者心功能改善的作用優(yōu)于單純西藥組?！娟P鍵詞】生脈；慢性心力衰竭；系統(tǒng)評價慢性心力衰竭是多數(shù)心血管疾病的主要死亡原因，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,正常人群心力衰竭的發(fā)病率為1.3%~5.6%,4年死亡率高達50%,嚴重者1年死亡率達40%【1】。近年來，隨著對心衰研究的不斷深入，針對RAAS和SNS系統(tǒng)開發(fā)的藥物ACE
3、I、AEB被大量循證醫(yī)學證實后寫入了指南，盡管多種藥物聯(lián)合應用，但心衰的住院率和死亡率仍然居高不下。木研究對生脈注射液治療心衰的臨床療效和安全性進行系統(tǒng)評價，為臨床提供用藥依據(jù)。1方法1.1納入標準1.1.1納入患者符合紐約心臟病協(xié)會的心功能分級標準，心功能在II?IV級之間，組件無差異，有可比性。選取隨機或半隨機對照試驗。1.1.2干預措施：慢性心衰常規(guī)西藥治療基礎上加用生脈注射液，吋間大于等于10天，樣本量大于10例。1.1.3觀察指標：治療有效率，左室射血分數(shù)（IVEF）、心臟指數(shù)（CI）。1.1.4排除標準：①近3個月發(fā)生急性心肌梗死或不穩(wěn)定型心絞痛
4、者，近6個月行心臟手術，有腦卒中發(fā)作者；②生脈組中與其他藥物連用者；③組間基線資料差異大，數(shù)據(jù)缺失，無可比性。1.2文獻檢索1.2.1電子檢索：Pubmed、EMBASE、OVID、中國生物醫(yī)學文獻光盤數(shù)據(jù)庫、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）o1.2.2手工檢索：國內心血管病、中醫(yī)藥期刊及會議論文集。1.3質量評估按照隨機對照試驗質量評估標準評價納入研究的方法學質量，條目包括針對隨機方法、盲法實施、隨機分配方案隱藏及失訪的描述，應用Cochrane評價員手冊對研究的真實性進行質量分級（A、B、C三個等級）。1.4統(tǒng)計分析方法采用Revman4.2統(tǒng)計軟件進
5、行Meta分析，計數(shù)資料采用加權均數(shù)差，給出95%可信區(qū)間（CI）。合并前先分析臨床異質性，如果干預措施不同，則應用亞組分析。研究統(tǒng)計學異質性采用卡方檢驗，無統(tǒng)計學異質性采用固定效應模型分析；如有統(tǒng)計學異質性采用隨機效應模型分析。對無法定量合成或極低事件發(fā)生率的指標，則通過描述行定性評價。2結果2.1資料概括，共納入18個試驗，對照組為常規(guī)西藥治療，干預組在常規(guī)治療基礎上上加用生脈注射液。共入選1328例患者，其中對照組623例,生脈組705例。對照組常規(guī)強心、利尿、擴血管治療，生脈組在常規(guī)治療基礎上加用生脈注射液20?200ml靜滴，每日一次，治療10?3
6、0天。2.2Meta分析結果:2.2.1心功能分級改善，生脈組總有效率87.32%,對照組總有效率67.33%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0?05）。2.2.2超聲心動圖指標：左室射血分數(shù)（LVEF）應用隨機效應模型分析：7個研究結果顯示生脈組LVEF的增加率大于對照組（PV0.05）；每搏輸出量（SV）：3個研究應用固定效應模型分析，結果顯示生脈組SV增加更優(yōu)于對照組（P<0.05）；心輸出量（CI）：4個研究應用隨機效應模型分析，結果顯示，生脈組增加CO的作用更大（P<0.05）；心臟指數(shù)（CI）：4個研究采用隨機效應模型分析結果顯示，生脈組提高CI
7、的作用優(yōu)于對照組。2.2.3不良反應：10個研究觀察了不良反應，其余未提及。其中6個研究未發(fā)現(xiàn)不良反應，1例研究發(fā)現(xiàn)對照組和干預組各有2例患者出現(xiàn)洋地黃過量表現(xiàn)，對治療無影響，2個研究提到2例患者使用生脈后出現(xiàn)頭暈、乏力，減慢低俗后癥狀緩解，未岀現(xiàn)肝腎損害，1個研究生脈組出現(xiàn)頭脹2例，對照組頭暈、頭痛9例。3討論隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展和進步，現(xiàn)代醫(yī)學模式已由過去的經驗推理轉換為以證據(jù)為基礎的循證醫(yī)學模式，雖然有大量的臨床研究證實了聯(lián)合用藥可降低心力衰竭患者的死亡率和病殘率，但心衰的住院率和死亡率仍偏高【2】。中醫(yī)中藥在現(xiàn)代科學技術的推動下也得到了飛速發(fā)展，研究顯
8、示，生脈治療氣陰兩虛的心源性休克、冠心病、慢性心力衰
