生脈注射液治療慢性心力衰竭臨床療效的meta分析

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1、生脈注射液治療慢性心力衰竭臨床療效的Meta分析張穎黑龍江省黑河市中心血站164300【摘要】目的：系統(tǒng)評價牛脈注射液治療慢性心力衰竭的臨床療效和安全性。方法：納入患者符合紐約心臟病協(xié)會的心功能分級標(biāo)準(zhǔn)，心功能在II?IV級之間，組件無差異，有可比性。選取隨機(jī)或半隨機(jī)對照試驗。慢性心衰常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用牛脈注射液，時間大于等于10天，樣木量大于10例。觀察指標(biāo)：治療有效率，左室射血分?jǐn)?shù)(IVEF)、心臟指數(shù)(Cl)o結(jié)果：共納入18個試驗，對照組為常規(guī)西藥治療，干預(yù)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上上加用生脈注射液。共入選1328例患者，其中對照組623例，生脈組705

2、例。心功能分級改善，牛脈組總有效率87.32%,對照組總有效率67.33%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PV0.05)。超聲心動圖指標(biāo)：LVEF、SV、CO、Cl增加情況生脈組均優(yōu)于對照組(PV0.05)。結(jié)論：慢性心衰在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用生脈注射液，對患者心功能改善的作用優(yōu)于單純西藥組。【關(guān)鍵詞】生脈；慢性心力衰竭；系統(tǒng)評價慢性心力衰竭是多數(shù)心血管疾病的主要死亡原因，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,正常人群心力衰竭的發(fā)病率為1.3%~5.6%,4年死亡率高達(dá)50%,嚴(yán)重者1年死亡率達(dá)40%【1】。近年來，隨著對心衰研究的不斷深入，針對RAAS和SNS系統(tǒng)開發(fā)的藥物ACE

3、I、AEB被大量循證醫(yī)學(xué)證實后寫入了指南，盡管多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，但心衰的住院率和死亡率仍然居高不下。木研究對生脈注射液治療心衰的臨床療效和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價，為臨床提供用藥依據(jù)。1方法1.1納入標(biāo)準(zhǔn)1.1.1納入患者符合紐約心臟病協(xié)會的心功能分級標(biāo)準(zhǔn)，心功能在II?IV級之間，組件無差異，有可比性。選取隨機(jī)或半隨機(jī)對照試驗。1.1.2干預(yù)措施：慢性心衰常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用生脈注射液，吋間大于等于10天，樣本量大于10例。1.1.3觀察指標(biāo)：治療有效率，左室射血分?jǐn)?shù)（IVEF）、心臟指數(shù)（CI）。1.1.4排除標(biāo)準(zhǔn)：①近3個月發(fā)生急性心肌梗死或不穩(wěn)定型心絞痛

4、者，近6個月行心臟手術(shù)，有腦卒中發(fā)作者；②生脈組中與其他藥物連用者；③組間基線資料差異大，數(shù)據(jù)缺失，無可比性。1.2文獻(xiàn)檢索1.2.1電子檢索：Pubmed、EMBASE、OVID、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）o1.2.2手工檢索：國內(nèi)心血管病、中醫(yī)藥期刊及會議論文集。1.3質(zhì)量評估按照隨機(jī)對照試驗質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)評價納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，條目包括針對隨機(jī)方法、盲法實施、隨機(jī)分配方案隱藏及失訪的描述，應(yīng)用Cochrane評價員手冊對研究的真實性進(jìn)行質(zhì)量分級（A、B、C三個等級）。1.4統(tǒng)計分析方法采用Revman4.2統(tǒng)計軟件進(jìn)

5、行Meta分析，計數(shù)資料采用加權(quán)均數(shù)差，給出95%可信區(qū)間（CI）。合并前先分析臨床異質(zhì)性，如果干預(yù)措施不同，則應(yīng)用亞組分析。研究統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性采用卡方檢驗，無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性采用固定效應(yīng)模型分析；如有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。對無法定量合成或極低事件發(fā)生率的指標(biāo)，則通過描述行定性評價。2結(jié)果2.1資料概括，共納入18個試驗，對照組為常規(guī)西藥治療，干預(yù)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上上加用生脈注射液。共入選1328例患者，其中對照組623例,生脈組705例。對照組常規(guī)強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管治療，生脈組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用生脈注射液20?200ml靜滴，每日一次，治療10?3

6、0天。2.2Meta分析結(jié)果:2.2.1心功能分級改善，生脈組總有效率87.32%,對照組總有效率67.33%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0?05）。2.2.2超聲心動圖指標(biāo)：左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型分析：7個研究結(jié)果顯示生脈組LVEF的增加率大于對照組（PV0.05）；每搏輸出量（SV）：3個研究應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示生脈組SV增加更優(yōu)于對照組（P<0.05）；心輸出量（CI）：4個研究應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，生脈組增加CO的作用更大（P<0.05）；心臟指數(shù)（CI）：4個研究采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析結(jié)果顯示，生脈組提高CI

7、的作用優(yōu)于對照組。2.2.3不良反應(yīng)：10個研究觀察了不良反應(yīng)，其余未提及。其中6個研究未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，1例研究發(fā)現(xiàn)對照組和干預(yù)組各有2例患者出現(xiàn)洋地黃過量表現(xiàn)，對治療無影響，2個研究提到2例患者使用生脈后出現(xiàn)頭暈、乏力，減慢低俗后癥狀緩解，未岀現(xiàn)肝腎損害，1個研究生脈組出現(xiàn)頭脹2例，對照組頭暈、頭痛9例。3討論隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式已由過去的經(jīng)驗推理轉(zhuǎn)換為以證據(jù)為基礎(chǔ)的循證醫(yī)學(xué)模式，雖然有大量的臨床研究證實了聯(lián)合用藥可降低心力衰竭患者的死亡率和病殘率，但心衰的住院率和死亡率仍偏高【2】。中醫(yī)中藥在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的推動下也得到了飛速發(fā)展，研究顯

8、示，生脈治療氣陰兩虛的心源性休克、冠心病、慢性心力衰