扶正化瘀膠囊聯(lián)合恩替卡韋片治療乙肝后肝硬化的回顧性研究

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1、扶正化瘀膠囊聯(lián)合恩替卡韋片治療乙肝后肝硬化的回顧性研宄樊琴葉軍薛冬英（上海屮醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院感染科上海200062）【摘要】R的：通過回顧性調(diào)查，分析扶正化瘀膠囊聯(lián)合恩替卡韋片對乙肝后肝硬化患者血清透明質(zhì)酸含量及其MELD評分的影響。方法：通過對2013年1月1日至2014年12月30日上海屮醫(yī)藥火學(xué)附屬普陀醫(yī)院肝炎門診、肝炎病房收治的117例乙肝后肝硬化患考的回顧性研宂，分別觀察治療組（扶正化瘀膠囊聯(lián)合恩替卡韋）與觀察組（恩替卡韋）治療對乙肝后肝硬化患者的多項血清學(xué)指標(biāo)以及對MELD評分的影響，并分

2、析年齡、血脂等因素與MELD評分K降的關(guān)系。結(jié)果：治療組與觀察組均能有效改善患者肝功能、HBV-DNA指標(biāo)。治療組能更顯著地改善患者HA、MELD評分。僅年齡與飲酒史這兩個因素對MELD評分的影響有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：扶正化瘀膠囊聯(lián)合恩替卡韋片治療乙型肝炎后肝硬化，能顯著降低患者血清透明質(zhì)酸含量及MELD評分。明確年齡、飲酒史、屮醫(yī)藥治療是影響乙肝后肝硬化預(yù)后的主要因素。【關(guān)鍵詞】乙肝后肝硬化；扶正化瘀膠囊；回顧性研究【屮圖分類號】R256.4【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】2095-1752（2016）16-

3、0344-03乙肝后肝硬化是一種常見的慢性肝病。尋找有效的方法阻止或逆轉(zhuǎn)肝硬化,對改善患者的預(yù)后有重要意義。A前尚無確切的方法逆轉(zhuǎn)硬變肝臟的結(jié)構(gòu)異常。屮醫(yī)認(rèn)為肝硬化的主要病機［1］是脾氣虛弱、肝絡(luò)瘀滯、肺腎功能失調(diào)，屬本虛標(biāo)實、虛實夾雜之證。應(yīng)根據(jù)不同階段患者所表現(xiàn)出的不同癥狀而辯證施治,從而改善患者的肝功能，調(diào)節(jié)患者整體的免疫功能，防治肝硬化及其并發(fā)癥的出現(xiàn)。本研究旨在通過扶正化瘀膠囊聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化患者，進一步證實扶正化瘀膠囊改善血清透明質(zhì)酸的療效，明確該藥對乙肝后肝硬化患者MELD評分的

4、影響，深入探討中醫(yī)藥治療在改善疾病預(yù)后過程中所起到的積極作用。1.資料與方法1.1一般資料冋顧性分析上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院2013年1月1日至2014年12月30日肝炎門診、肝炎病房收治的乙肝后肝硬化患者共454例，將重復(fù)多次住院、就診的病例合并后，共收集230例。排除合并有其他肝炎、灑精性肝病、血吸蟲性肝病、自身免疫性肝病及嚴(yán)重心肺等重要臟器病變的病例，共123例。剔除觀察期間發(fā)現(xiàn)肝臟腫瘤3例，食道-胃底靜脈曲張破裂出血2例，失訪病例1例，最終將符合標(biāo)準(zhǔn)的117例患者納入本次研究。所有患者診斷符合《

5、2010版慢性乙型肝炎防治指南》標(biāo)準(zhǔn)[2],中醫(yī)辨證為“瘀血阻絡(luò)，肝腎不足”證的乙型肝炎后肝硬化患者。且符合以下條件：①治療前，未服用K他抗病毒藥物和抗肝纖維化藥物。②排除合并K他肝炎病毒感染以及酒精性、自身免疫性、血吸蟲性疾病的患者。③排除肝硬化并發(fā)肝性腦病、食道-胃底靜脈曲張破裂出血的患者，及其他不能配合長期服藥的患者及癌癥患者。本研究中共入組117名患者，治療組72人，占全部患者的61.5%，其中男性50人，女性22人，平均年齡57.07±10.06歲；對照組45人，占全部患者的38.

6、5%,其中男性30人,女性15人，平均年齡58.96±12.79歲。兩組患者在性別、年齡方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>；0.05）,具有可比性。兩組病例治療前在ALT（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）、TBIL（總膽紅素）、HA（血清透明質(zhì)酸）、PTINR（凝血酶原時間國際標(biāo)準(zhǔn)化比值）、Scr（血清肌酐）、HBV-DNA（乙肝病毒脫氧核糖核酸）及MELD評分比較上均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）,可認(rèn)為兩組具有可比性。1.2治療方法治療組U服扶正化瘀膠囊（上海黃藥制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z200

7、20073,0.3g/粒）3次/日，5粒/次，聯(lián)合口服恩替卡韋片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052237，0.5毫克/片)1次/日，1粒/次。對照組服用恩替卡韋(1次/日，1粒/次)。兩組療程均為24周。1.3檢測指標(biāo)與方法觀察兩組患者治療前后ALT、TBIL、PTINR、Scr、HA、HBV-DNA、MELD評分的變化。ALT、TBIL、Scr由本院檢驗科全自動生化分析儀檢測。PTINR由全自動血凝儀檢測。HA采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測。HBV-DNA定量檢測利用美國AcuGenSystem

8、的DNA分子擴增系統(tǒng)。并根據(jù)公式R=3.8ln［膽紅素(mg/dl)］+11.2ln(INR)+9.6ln［肌ff(mg/dl)R6.4(病因：膽汁性或酒精性0，其他1)計算出MELD評分。1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。組間計數(shù)資料采用χ2檢驗；組間計量資料以(x-±s)表示，采用t檢驗；組內(nèi)比較采用配對t檢驗；對某些因素(性別、年齡、飲酒、血糖、血脂、家族史、病程)與MEL