淺析hplc法測(cè)定阿莫西林舒巴坦酯片人體血藥濃度

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1、淺析HPLC法測(cè)定阿莫西林舒巴坦酯片人體血藥濃度【目的建立阿莫西林舒巴坦酯片中阿莫西林和舒巴坦的血藥濃度測(cè)定方法。方法以色譜柱為SpberiserbODS(Φ3.9mm×200mm,5μm);活動(dòng)相為乙腈-0.068mol/LKH2PO4(4.5:95.5);流速為0.8ml/min;檢測(cè)濃度為225nm;柱溫為(25±0.1)℃方法測(cè)定人體內(nèi)阿莫西林血藥濃度。以色譜柱為HypersilC18(Φ4.6mm×200mm,5μm);活動(dòng)相為乙腈-0.068mol/LKH2PO4(4.5:95.5);流速為1.2

2、ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫為(25±0.1)℃方法測(cè)定人體內(nèi)舒巴坦血藥濃度。結(jié)果阿莫西林和舒巴坦在選定的色譜分離條件下,和血漿中雜質(zhì)峰分離良好,分離度大于1.5。阿莫西林血漿藥物濃度在0.125~10μg/ml范圍內(nèi)線性良好,r=0.9998;舒巴坦血漿藥物濃度在0.10~10μg/ml范圍內(nèi)線性良好,r=0.9999。阿莫西林和舒巴坦的均勻回收率分別為96.25%、102.3%。兩種成分的日內(nèi)、日間RSD<10%。結(jié)論HPLC法測(cè)定方人體內(nèi)阿莫西林和舒巴坦血藥濃度方法正確度精度和靈敏度均較高,

3、符合血漿中藥物測(cè)定要求?!景⒛髁质姘吞辊テ桓咝б合嗌V法;血藥濃度Todetecthumanbloodconcentrationofamoxicillinandsulbactamethodofhumanbloodconcentrationofamoxicillinandsulbactam.MethodsThechromatographiccolumnm×200mm.5μm),andthemobilephaseol/LKH2PO4(4.5:95.5),theflol/min,thedetection,and

4、thecolumntemperatureanbloodconcentrationofamoxicillin,thechromatographiccolumm×200mm5μm),themobilephaseol/LKH2po4(4.5:95.5),theflol/min,thedetection,andthecolumntemperatureanbloodconcentrationofsulbactam.Resultsoxicillinandsulbactamatographicseparation,ther

5、esolutionofamoxicillinandsulblactamandtheimpurityinthebloodplasmaanbloodconcentrationofamoxicillinl,andthelinearregrossionanbloodconcentrationofsulbactaml,andthelinearregrossionoxicillinandsulbactamanbloodconcentrationofamoxicillinandsulbactamethodhasverygo

6、odaccuracy,precisionandsensitivity.Itisaccordandsofdrugdetection.【Keyoxicillinandsulbactam;liquidchromatography;bloodconcentration阿莫西林舒巴坦酯是由阿莫西林和舒巴坦以共價(jià)鍵結(jié)合形成的化合物,阿莫西林為廣譜的β-內(nèi)酰胺類青霉素,舒巴坦是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,無(wú)抑菌活性,能夠抑制細(xì)菌產(chǎn)生的Ⅱ型~Ⅳ型β-內(nèi)酰胺酶,使阿莫西林免受酶的水解滅活,從而增加阿莫西林對(duì)細(xì)菌的敏感性。該藥口服后在胃

7、腸上壁被非特異酯酶分解為阿莫西林和舒巴坦,并吸收進(jìn)進(jìn)人體血液循環(huán)[1]。臨床上主要用于治療上、下呼吸道感染和皮膚、軟組織感染及性病等[2]。本文探究阿莫西林舒巴坦片口服后血漿中阿莫西林和舒巴坦藥物濃度測(cè)定方法,為該制劑的人體藥代動(dòng)力學(xué)和生物學(xué)等效性探究及臨床用藥提供參考。1材料和方法1.1藥品和試劑阿莫西林對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所,含量86.2%、批號(hào)0409-9706);舒巴坦對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所,含量99.8%、批號(hào)0430-9501);阿莫西林舒巴坦酯片(珠海聯(lián)邦制藥有限公司中山分廠生產(chǎn)

8、,每片含阿莫西林250mg、舒巴坦250mg,批號(hào)030418);乙腈為色譜純;乙醚、磷酸二氫鉀、鹽酸高氯酸為分析純;水為超純水。1.2儀器m×200mm,5μm),C18預(yù)柱;活動(dòng)相:乙腈-0.068mol/LKH2PO4(4.5:95.5);流速:0.8ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng):225nm;柱溫:(25±0.1)℃;靈敏度1.0AUFS。1.3.2舒巴坦色譜條件HyperisilC18(Φ4.6m

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