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《hplc法測定阿莫西林舒巴坦酯片人體血藥濃度》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、HPLC法測定阿莫西林舒巴坦酯片人體血藥濃度.L.編輯?!菊磕康慕⒛髁质姘吞辊テ邪⒛髁趾褪姘吞沟难帩舛葴y定方法。方法以色譜柱為SpberiserbODS(Φ3.9mm×200mm,5μm);流動相為乙腈-0.068mol/LKH2PO4(4.5:95.5);流速為0.8ml/min;檢測濃度為225nm;柱溫為(25±0.1)℃方法測定人體內(nèi)阿莫西林血藥濃度。以色譜柱為HypersilC18(Φ4.6mm×200mm,5μm);流動相為乙腈-0.068mol/LKH2PO4(4.5:95.5);流速為1.2ml/min;檢測
2、波長為210nm;柱溫為(25±0.1)℃方法測定人體內(nèi)舒巴坦血藥濃度。結(jié)果阿莫西林和舒巴坦在選定的色譜分離條件下,與血漿中雜質(zhì)峰分離良好,分離度大于1.5。阿莫西林血漿藥物濃度在0.125~10μg/ml范圍內(nèi)線性良好,r=0.9998;舒巴坦血漿藥物濃度在0.10~10μg/ml范圍內(nèi)線性良好,r=0.9999。阿莫西林和舒巴坦的平均回收率分別為96.25%、102.3%。兩種成分的日內(nèi)、日間RSD<10%。結(jié)論HPLC法測定方人體內(nèi)阿莫西林和舒巴坦血藥濃度方法準(zhǔn)確度精度和靈敏度均較高,符合血漿中藥物測定要求?!娟P(guān)鍵詞】阿莫西林舒巴坦酯
3、片;高效液相色譜法;血藥濃度Todetecthumanbloodconcentrationofamoxicillinandsulbactamethodofhumanbloodconcentrationofamoxicillinandsulbactam.MethodsThechromatographiccolumnm×200mm.5μm),andthemobilephaseol/LKH2PO4(4.5:95.5),theflol/min,thedetection,andthecolumntemperatureanbloodconcentrat
4、ionofamoxicillin,thechromatographiccolumm×200mm5μm),themobilephaseol/LKH2po4(4.5:95.5),theflol/min,thedetection,andthecolumntemperatureanbloodconcentrationofsulbactam.Resultsoxicillinandsulbactamatographicseparation,theresolutionofamoxicillinandsulblactamandtheimpurityinth
5、ebloodplasmaanbloodconcentrationofamoxicillinl,andthelinearregrossionanbloodconcentrationofsulbactaml,andthelinearregrossionoxicillinandsulbactamanbloodconcentrationofamoxicillinandsulbactamethodhasverygoodaccuracy,precisionandsensitivity.Itisaccordandsofdrugdetection.【Key
6、oxicillinandsulbactam;liquidchromatography;bloodconcentration阿莫西林舒巴坦酯是由阿莫西林和舒巴坦以共價(jià)鍵結(jié)合形成的化合物,阿莫西林為廣譜的β-內(nèi)酰胺類青霉素,舒巴坦是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,無抑菌活性,能夠抑制細(xì)菌產(chǎn)生的Ⅱ型~Ⅳ型β-內(nèi)酰胺酶,使阿莫西林免受酶的水解滅活,從而增加阿莫西林對細(xì)菌的敏感性。該藥口服后在胃腸上壁被非特異酯酶分解為阿莫西林和舒巴坦,并吸收進(jìn)入人體血液循環(huán)[1]。臨床上主要用于治療上、下呼吸道感染和皮膚、軟組織感染及性病等[2]。本文研究阿莫西林舒巴坦片口服后
7、血漿中阿莫西林和舒巴坦藥物濃度測定方法,為該制劑的人體藥代動力學(xué)和生物學(xué)等效性研究及臨床用藥提供參考。1材料與方法1.1藥品與試劑阿莫西林對照品(中國藥品生物制品檢定所,含量86.2%、批號0409-9706);舒巴坦對照品(中國藥品生物制品檢定所,含量99.8%、批號0430-9501);阿莫西林舒巴坦酯片(珠海聯(lián)邦制藥有限公司中山分廠生產(chǎn),每片含阿莫西林250mg、舒巴坦250mg,批號030418);乙腈為色譜純;乙醚、磷酸二氫鉀、鹽酸高氯酸為分析純;水為超純水。1.2儀器m×200mm,5μm),C18預(yù)柱;流動相:乙腈-0.068
8、mol/LKH2PO4(4.5:95.5);流速:0.8ml/min;檢測波長:225nm;柱溫:(25±0.1)℃;靈敏度1.0AUFS。1.3.2舒巴坦色譜條件Hyperis