國內(nèi)atg-alg聯(lián)合csa方案治療重型再障的meta分析

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1、國內(nèi)ATG/ALG聯(lián)合CsA方案治療重型再障的Meta分析摘要：目的評(píng)價(jià)國內(nèi)ATG/ALG聯(lián)合CsA方案治療重型再障的療效與安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索X絡(luò)數(shù)據(jù)庫KI等，檢索與重型再障治療相關(guān)的報(bào)道。篩選其中對(duì)ATG/ALG聯(lián)合CsA方案治療重型再障有所報(bào)道的文獻(xiàn)，進(jìn)行資料提取，采用RevMan5軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入4個(gè)研究，包括179例患者。Meta分析結(jié)果顯示，ATG/ALG聯(lián)合CsA方案與單用ATG/ALG或者CsA方案比較，其治療有效率[RR=5.26，95%CI(2.76，10.06)]差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論目前國內(nèi)所能獲得的證據(jù)表明，與單用ATG/ALG或者Cs

2、A方案相比，ATG/ALG聯(lián)合CsA方案能增加重型再障患者治療的總有效率，但由于納入研究樣本量小且質(zhì)量較低，上述結(jié)論尚需要高質(zhì)量、大樣本的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)加以證實(shí)。關(guān)鍵詞：ATG/ALG；CsA；重型再障；Meta分析重型再生障礙性貧血(SAA)是再生障礙性貧血(AA)的一個(gè)臨床類型，具有起病急，病程進(jìn)展快，病死率高等特點(diǎn)，臨床以貧血、出血、感染為主要表現(xiàn)。自1970年Mathe發(fā)現(xiàn)抗人淋巴細(xì)胞血清治療重型再生障礙性貧血有效后,SAA的臨床療效有了明顯的提高，其1年生存率由30%提高至70%左右。抗胸腺細(xì)胞球蛋白/抗淋巴細(xì)胞球蛋白(ATG/ALG)、環(huán)胞霉素A(CSA)和大劑量甲

3、基潑尼松龍(HDMP)等免疫抑制劑治療再障的療效已經(jīng)得到了充分肯定。不斷有研究報(bào)道顯示，免疫抑制劑抗胸腺細(xì)胞球蛋白(ATG)/抗淋巴細(xì)胞球蛋白(ALG)聯(lián)合環(huán)孢素A(CsA)應(yīng)用于SAA的治療，是一種比較理想的治療方案[1-3]。為了進(jìn)一步明確這種聯(lián)合方案治療重型再障的有效性和安全性，本研究采用Meta分析方法對(duì)國內(nèi)相關(guān)的研究進(jìn)行系統(tǒng)分析，以為臨床治療方案的選擇提供參考。1資料與方法1.1文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)1.1.1研究對(duì)象重型再障患者，其診斷、分型和療效標(biāo)準(zhǔn)按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的再障診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)。1.1.2研究類型納入國內(nèi)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)。1.1.3干預(yù)措施干預(yù)組是同時(shí)包含

4、免疫抑制劑抗胸腺細(xì)胞球蛋白(ATG)/抗淋巴細(xì)胞球蛋白(ALG)、環(huán)孢素A(CsA)的治療方案。對(duì)照組為僅包含抗胸腺細(xì)胞球蛋白(ATG)/抗淋巴細(xì)胞球蛋白(ALG)、環(huán)孢素A(CsA)中的一種的治療方案。1.1.4觀察指標(biāo)有效率及副作用。療效標(biāo)準(zhǔn)參照國際Camitta標(biāo)準(zhǔn)，即：①完全反應(yīng)(CR)中性粒細(xì)胞絕對(duì)值(ANC)〉1.5×109/Ｌ，Hb〉110g/Ｌ，PLT〉100×109/Ｌ；②部分反應(yīng)(PR)：ANC〉0.5×109/Ｌ，Hb〉80g/Ｌ，PLT〉20×109/Ｌ；③無效(NR)：治療后血常規(guī)無改善；④復(fù)發(fā)：外周血細(xì)胞達(dá)CR或PR后又恢復(fù)到SAA水平，伴或不伴成分輸

5、血。治療后達(dá)CR及PR均為有效。有效率為CR與PR之和。1.2文獻(xiàn)檢索檢索中國知識(shí)資源總庫KI等可用X絡(luò)數(shù)據(jù)庫。檢索關(guān)鍵詞有重型再障、治療等。1.3質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取納入研究的方法學(xué)質(zhì)量依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估：采用何種隨機(jī)分配方法，方法是否正確；是否進(jìn)行分配隱藏，方法是否正確；是否采用盲法，對(duì)哪些人實(shí)施了盲法；有無失訪和退出，是否采用意向性分析。1.4統(tǒng)計(jì)分析采用Meta分析軟件RevMan5進(jìn)行Meta分析。如各項(xiàng)研究文獻(xiàn)異質(zhì)性檢驗(yàn)不存在異質(zhì)性則采用固定效應(yīng)模型；存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)盡可能找出異質(zhì)性，如不存在臨床或方法學(xué)異質(zhì)性，則采

6、用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。結(jié)果測量的分類變量采用率比(RR)及其95%CI表示，權(quán)重設(shè)置按照研究的樣本量計(jì)算。2結(jié)果2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果及納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)按照檢索策略，共查到與重型再障相關(guān)的文獻(xiàn)377篇，經(jīng)閱讀篩選，排除重復(fù)、非臨床研究及非治療性文獻(xiàn)，初步篩選得到74篇，進(jìn)一步閱讀全文，最終納入4個(gè)RCT，合計(jì)179例重型再障患者，其中試驗(yàn)組99例，對(duì)照組80例。納入資料詳情見表1。其試驗(yàn)組及對(duì)照組在人口學(xué)資料，包括性別、年齡、臨床分型和分期的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性[4-7]。所有文獻(xiàn)評(píng)分均為C級(jí)。2.2統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果2.2.1總有效率納入的4個(gè)RCT均報(bào)道了總有效率，根據(jù)

7、治療方案不同進(jìn)行分組。ATG/ALG聯(lián)合CsA方案與單用ATG/ALG或者CsA方案比較，根據(jù)文獻(xiàn)同質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果，χ2=2.12，P=0.55，且I2=0.0%，表明入選的研究沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，提示應(yīng)當(dāng)應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，率比合并采用Mantel-Haenszel法。Meta分析結(jié)果表明，RR=5.26，95%CI（2.76，10.06），其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=5.03，P﹤0.00001），詳見圖1。2.2.2不良反應(yīng)4個(gè)RCT均報(bào)道了不良反應(yīng)，主要為血清病、發(fā)