托吡酯添加治療兒童癲癇臨床療效觀察

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1、托毗酯添加治療兒童癲癇臨床療效觀喻曉榮(新疆克拉瑪依市第二人民醫(yī)院兒科834009)【中圖分類號(hào)】R742.lL文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-5085(2012)12-0269-03【摘要】目的觀察托毗酯(TPM)添加治療兒童癲癇的療效。方法釆用不同劑量(3.2-12.0mg.kg-l·d-l)的托毗酯添加治療35例兒童部分性和或全身性癲癇(基線發(fā)作次數(shù)的中位值6次/月)的開放性研究。TPM治療的平均時(shí)間為(447±142)d(范圍28?582d),TPM持續(xù)治療3個(gè)月

2、和6個(gè)月的平均劑量為6.75mg.kg-l·d-l。結(jié)果>70%的患兒發(fā)作頻率減少≥50%,38%(13/34)的患兒無(wú)發(fā)作持續(xù)3個(gè)月以,43%(14/32)的患兒無(wú)發(fā)作持續(xù)6個(gè)月以上。接受不同劑量TPM的治療反應(yīng)大致相同(p>0.05)。而最常見的不良反應(yīng)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的表現(xiàn)。經(jīng)過2年的治療，26%的患兒因不良反應(yīng)和發(fā)作未得到有效的控制而未繼續(xù)用藥。結(jié)論TPM添加治療兒童癲癇具有良好的耐受性和安全性,并可作為基礎(chǔ)抗癲癇藥物失敗后訟期控制癲癇發(fā)作的廣譜癲癇藥。【關(guān)鍵詞】托

3、毗酯添加抗癲癇兒童托毗酯(TPM)—種新型的廣譜抗癲癇藥物，木文采用TPM添加治療，進(jìn)行自身對(duì)比的開放性試驗(yàn)以觀察其對(duì)各種類型兒童癲癇的長(zhǎng)期臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1臨床資料木文35例兒童癲癇來(lái)源于1999年7月至2001年7月木院門診就診和住院患兒。根據(jù)臨床表現(xiàn)、視頻腦電圖監(jiān)測(cè)、CT或(MRI)確診為特發(fā)性或癥狀性癲槪經(jīng)基礎(chǔ)的抗癲癇藥物(AEDS)治療，療效不滿意，觀察2個(gè)月仍有發(fā)作的患兒。其中男19例，女16例，年齡5個(gè)月至14歲，平均(6.23±3.53)歲?病程3個(gè)月

4、至11年，平均(2.44±2.76)年。發(fā)作類型:全面性發(fā)作21例括失神發(fā)作6例、全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(GTCS)6例、全身強(qiáng)直發(fā)作(GTS)2例、L-G綜合征3例、West綜合征3例、失張性發(fā)作1例；部分性發(fā)作14例,包括簡(jiǎn)單部分性發(fā)作(SPS)3例、簡(jiǎn)單部分性發(fā)作并全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(SPS+GTCS)1例、復(fù)雜部分性發(fā)作(CPS)8例，復(fù)雜部分性發(fā)作并全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(CPS+GTCS>2例。癲癇的診斷符合1981年國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟發(fā)作分類及命名標(biāo)準(zhǔn)及1989年國(guó)際分類［1］。1.2進(jìn)

5、入本文治療前的發(fā)作與治療情況35例于治療前2個(gè)月內(nèi)發(fā)作頻率的中位值6次/月,14例部分性發(fā)作的發(fā)作頻率的中位值8次/月,21例全面性發(fā)作的發(fā)作頻率的中位值5次/月。采用1種AEDS為28例，卡馬西平(CBZ)4例、丙戊酸鈉(VPA)14例、魯米那(PB)10例,2種AEDS5例,3種AEDS2例。進(jìn)入本文治療前均未曾服用過TPM。1.3治療及觀察方法1.3.1治療在原有AEDS的基礎(chǔ)上加用TPM,開始劑量12.5mg'每3-7d增加0.5-1.0mg·kg-l·d-l,達(dá)有效

6、劑量后再增加1次劑量；并根據(jù)臨床發(fā)作情況將原用的其他AEDS劑量減少或撤消。1.3.2隨訪治療0.5、1、3、6個(gè)月各觀察記錄患兒的發(fā)作情況，記錄神經(jīng)系統(tǒng)體檢發(fā)現(xiàn)、腦電圖情況、癲癇發(fā)作最后消失的持續(xù)吋間,以后每3個(gè)月復(fù)查1次，每6個(gè)月做1次腦電圖。1.4數(shù)據(jù)收集及分析根據(jù)患兒日記統(tǒng)計(jì)每月發(fā)作次數(shù)，藥物的不良反應(yīng)表現(xiàn)、出現(xiàn)吋間；TPM的劑量及其他AEDS的治療情況，用發(fā)作減少≥50%、≥75%和無(wú)發(fā)作持續(xù)3、6個(gè)月和1年的中位值百分比與未用TPM之前相比，分析判斷療效和耐受性、在選擇新的抗癲癇

7、藥吋砬高度重視芳香族抗癲癇藥的交叉過敏［7】，采用SAS軟件行精確概率法判斷不同劑量的TPM與療效的關(guān)系。表134例不同發(fā)作類型和不M隨訪吋間癲癇患兒TPM添加治療的(n(%))(見最后一頁(yè))表2不同劑量TPM添加治療34例癲癇患兒療效比較(n)(見最后一貞)2結(jié)果2.1TPM添加治療的完成情況35例患兒中除1例因過敏性皮疹停用TPM而繼續(xù)PB治療外,34例完成了3個(gè)月的隨訪,32例完成了六個(gè)月的隨訪,30例完成了1年的隨訪,26例己服用TPM1年以上。TPM的平均劑量為6.75mg·kg

8、-l·d-l(范圍3.2?12.00^&0^€

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11、01:;€1-1),平均治療時(shí)間為477(范圍28?582d)。2.2TPM添加治療的療效見表1和表2。由表1可見TPM添加治療后患兒全身發(fā)作,部分性或全部性發(fā)作頻率減少和發(fā)作完全控制持續(xù)1年、6個(gè)月與3個(gè)月的結(jié)果基本相同。表2示不同劑量的TPM(<4mg·kg-l·d-lz4-8mg·kg-l&m