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1、六味地黃軟膠囊和銀杏葉片對早期2型糖尿病頸動(dòng)脈內(nèi)【關(guān)鍵詞】六味地黃軟膠囊;銀杏葉片;2型糖尿病;頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度超聲測量的頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)是目前評價(jià)早期動(dòng)脈粥樣硬化改變的重要指標(biāo)之一,能預(yù)測心腦血管疾病。2型糖尿病由于起病隱匿,新診斷的患者中50%已患有心血管疾病,常表現(xiàn)為無臨床癥狀但客觀上已經(jīng)有明顯的血管粥樣硬化,所以,頸動(dòng)脈IMT的測定有利于糖尿病大血管病變的早期防治。筆者在西藥降糖、降壓的基礎(chǔ)上,針對消渴病的主要病機(jī)“陰虛內(nèi)熱,脈絡(luò)瘀阻”,采用安慰劑隨機(jī)雙盲對照方法觀察滋陰清熱、活血化瘀中藥對IMT的影響?,F(xiàn)總結(jié)如下?! ?資料與方法 1.1病例選擇 106例患者
2、來自江蘇省中醫(yī)院。納入標(biāo)準(zhǔn):①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年T 取頸總動(dòng)脈分叉處近端后壁1.5cm處測量頸總動(dòng)脈IMT,若該處存在粥樣硬化斑塊病變則取病變近端1.5cm處測量頸總動(dòng)脈IMT,測量3次,取平均值?! ?.3.2IMT明顯增厚率 由于IMT均值只能反應(yīng)研究人群總體水平的變化,不能反應(yīng)研究對象個(gè)體干預(yù)前后的變化情況,本研究中頸動(dòng)脈彩色多普勒超聲檢測方法最小精確度為0.1mm,故將治療后較基線增厚值≥0.2mm,定義為IMT明顯增厚?! ?.3.3右側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)徑 取頸總動(dòng)脈分叉處近端1.5cm處測量頸總動(dòng)脈內(nèi)徑,試驗(yàn)同步記錄受試者心電圖,在心室舒張末期測量頸總動(dòng)脈前壁中膜-外膜
3、交界區(qū)與后壁血管腔-內(nèi)膜之間的距離,每次測量3個(gè)心動(dòng)周期,取其平均值為測定結(jié)果。 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SAS6.12統(tǒng)計(jì)軟件。定量指標(biāo)以x±s或中位數(shù)表示,組間比較符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布用秩和檢驗(yàn),定性資料采用卡方檢驗(yàn)?! ?結(jié)果 2.1基線資料比較 治療前2組人口學(xué)指標(biāo)(性別、年齡、身高及體重)、生命體征指標(biāo)(體溫、靜息心率、呼吸、血壓)、病程及基礎(chǔ)用藥(包括降糖藥、降壓藥)、合并疾病(除高血壓以外的其它疾病)情況比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。表12組患者主要基線資料比較(略) 2.2頸動(dòng)脈B超影像學(xué)變化 2.2.1IMT均值
4、變化比較 2組第18個(gè)月右側(cè)頸動(dòng)脈IMT均較治療前增加(P<0.01),對照組較治療組增加明顯(P<0.05)。治療組IMT增厚較對照組延緩36%(0.25~0.16/0.25),見表2。表22組患者治療前后右側(cè)頸動(dòng)脈IMT變化比較(略)注:與本組治療前比較,**P<0.01;與對照組同一時(shí)間比較,#P<0.05(下同)。 2.2.2IMT明顯增厚率比較 治療組明顯增厚率顯著低于對照組(P<0.05),明顯增厚率減少24.8%(95%CI0.046~0.450),HR為0.63(95%CI0.53~0.73),相對風(fēng)險(xiǎn)下降37%。見表3。表32組患者右
5、側(cè)頸動(dòng)脈IMT明顯增厚率比較(略) 2.2.3右側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)徑變化 對照組第18個(gè)月右側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)徑較治療前縮小(P<0.01),治療組右側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)徑變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。表42組患者治療前后右側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)徑變化比較(略) 2.3分層分析結(jié)果 2.3.1糖尿病合并高血壓患者右側(cè)頸動(dòng)脈IMT、內(nèi)徑變化比較 對照組第18個(gè)月IMT較治療組顯著增厚,組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組頸動(dòng)脈內(nèi)徑變化,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表5。表52組糖尿病合并高血壓患者右側(cè)頸動(dòng)脈IMT、
6、內(nèi)徑變(略)注:觀察期間2組均有脫落病例;與對照組治療18個(gè)月時(shí)比較,#P<0.05?! ?.3.2糖尿病無高血壓患者右側(cè)頸動(dòng)脈IMT、內(nèi)徑變化 治療前后2組IMT、頸動(dòng)脈內(nèi)徑變化無顯著差異(P>0.05)。見表6。表62組糖尿病無高血壓患者右側(cè)頸動(dòng)脈IMT、內(nèi)徑變化(略)注:觀察期間2組均有脫落病例。 3討論 頸動(dòng)脈IMT是用于評價(jià)早期動(dòng)脈粥樣硬化的早期標(biāo)志,是近年來多項(xiàng)大型國際循證醫(yī)學(xué)研究最常采用的替代終點(diǎn),具有反映動(dòng)脈硬化可靠、無創(chuàng)、易測的特點(diǎn)。2型糖尿病患者與非糖尿病患者相比,頸動(dòng)脈IMT的變化可提早15~20年,2型糖尿病是頸動(dòng)脈IMT明顯增厚的原因之一[1]
7、。因此,探討2型糖尿病不同時(shí)期頸動(dòng)脈IMT變化,對預(yù)測、防治2型糖尿病及其慢性大血管病變的發(fā)生發(fā)展有重要的臨床價(jià)值?! ‖F(xiàn)代藥理研究表明,六味地黃軟膠囊中含有的地黃低聚糖以及齊墩果酸、山藥的粗提物均能有效降低血糖;齊墩果酸和澤瀉中含有的萜類物質(zhì)能有效降低血脂;地黃的鈣離子拮抗作用、丹皮酚可以對抗由于一氧化氮(NO)分泌減少所引起的血流動(dòng)力學(xué)的改變[2];澤瀉中的萜類物質(zhì)能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)活性,對血流動(dòng)力有一定程度的改善。銀杏葉提取物