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《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范試行》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）?第一章?總則第一條?為進(jìn)一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材集中采購工作，明確當(dāng)事人的行為規(guī)范，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。第二條?本規(guī)范所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。參考目錄詳見附件。第三條?縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購。鼓勵其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材集中采購。第四條?實行以政府為主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購（以下簡稱集中采購
2、）工作。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過各?。▍^(qū)、市）建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。研究探索部分?。▍^(qū)、市）聯(lián)合開展集中采購的方式。第五條?集中采購工作應(yīng)當(dāng)遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學(xué)誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。第六條?集中采購周期原則上為兩年一次。開展產(chǎn)品增補工作期限不得超過一年。第七條?依照本規(guī)范需要進(jìn)行集中采購的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中采購：（一）因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；（三
3、）衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其他情形。第二章?集中采購機構(gòu)第八條?各?。▍^(qū)、市）人民政府不再新設(shè)集中采購機構(gòu)，沿用現(xiàn)有藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、管理機構(gòu)、工作機構(gòu)和監(jiān)督機構(gòu)，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開展工作。第九條?集中采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負(fù)責(zé)制訂本?。▍^(qū)、市）集中采購工作的實施意見和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購相關(guān)工作。第十條?集中采購管理機構(gòu)主要職責(zé)是制訂計劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括：（一）按照領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)的要求，根據(jù)各?。▍^(qū)、市）醫(yī)療需求情況，制訂年度集中采購計劃、采購產(chǎn)品類別和工作方案。未列入省級集
4、中采購計劃的高值醫(yī)用耗材，各地（市）報集中采購管理機構(gòu)備案后，可以自行組織采購；（二）組織、協(xié)調(diào)、推動本?。▍^(qū)、市）集中采購工作；（三）組建并管理本?。▍^(qū)、市）集中采購專家?guī)?；（四）指?dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購工作機構(gòu)按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；（五）審核集中采購工作機構(gòu)報送的集中采購文件及集中采購結(jié)果等；（六）組織對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（七）??調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報；（八）??向集中采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負(fù)責(zé)并報告工作；（九）承辦集中采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)交辦的其他事項。第十一條?集中采購工作機構(gòu)接受集中采購管理機構(gòu)的
5、領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）集中采購工作的具體實施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)集中采購工作方案制訂采購實施細(xì)則，編制集中采購文件，報集中采購管理機構(gòu)審核通過后公布；（二）受理醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等，提請并協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行審核；（三）組織實施產(chǎn)品填報、網(wǎng)上報價和產(chǎn)品遴選等工作；（四）報集中采購管理機構(gòu)審定并公告集中采購結(jié)果；（五）督促醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購結(jié)果范圍內(nèi)簽訂購銷合同，并協(xié)助集中采購管理機構(gòu)監(jiān)督合同的執(zhí)行；（六）負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）集中采購工作平臺的技術(shù)管理、
6、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持；（七）為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供咨詢服務(wù)；（八）定期統(tǒng)計分析本省（區(qū)、市）醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采購、配送、回款等情況，做好網(wǎng)上監(jiān)控；（九）??組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；（十）??協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報；（十一）向集中采購管理機構(gòu)負(fù)責(zé)并報告工作情況；（十二）負(fù)責(zé)集中采購工作相關(guān)資料歸檔和保存；（十三）承辦集中采購管理機構(gòu)交辦的其他事項。第十二條?集中采購監(jiān)督機構(gòu)對參與集中采購工作的部門、機構(gòu)、人員以及工作全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。第三章?醫(yī)療機構(gòu)第十三條?醫(yī)療機構(gòu)必須具備開展相關(guān)高值
7、醫(yī)用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責(zé)包括：（一）通過政府建立的非營利性集中采購工作平臺采購集中采購入圍目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材；（二）在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，提供采購信息；（三）按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容；（四）嚴(yán)格按照合同約定的時間付款；（五）嚴(yán)格執(zhí)行價格主管部門規(guī)定的價格政策，按照有關(guān)規(guī)定對主要高值醫(yī)用耗材的購入價、銷售價、生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商等信息進(jìn)行公示；（六）配合集中采購工作機構(gòu)開展工作；（七）加強內(nèi)部管理，對高值醫(yī)用耗材的采購、儲存和使
8、用全過程進(jìn)行規(guī)范管理。第十四條?醫(yī)療機構(gòu)原則上不得購買集中采購入圍
