《高值醫(yī)用耗材集中采購工作要求規(guī)范(試行)》

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1、實用標準文檔關(guān)于印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》的通知衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2012]86號2012年12月17日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委（物價局）、監(jiān)察廳局、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、監(jiān)察局、食品藥品監(jiān)管局：　　按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，為規(guī)范各地高值醫(yī)用耗材集中采購工作，我們研究制定了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行，并將工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋給我們?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　≈腥A人民共和國

2、衛(wèi)生部　　　國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室　　　　　　　　　　　　　　　　　　中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會　　　中華人民共和國監(jiān)察部　　　　　　　　　　　　　　　　　中華人民共和國國家工商行政管理總局　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月17日高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）第一章　總則　　第一條　為進一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材集中采購工作，明確當事人的行為規(guī)范，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。文案大全實用標準文檔　　第二條　本規(guī)范所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對

3、安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。參考目錄詳見附件?！　〉谌龡l　縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購。鼓勵其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材集中采購?！　〉谒臈l　實行以政府為主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購（以下簡稱集中采購）工作。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過各?。▍^(qū)、市）建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。研究探索部分?。▍^(qū)、市）聯(lián)合開展集中采購的方式

4、?！　〉谖鍡l　集中采購工作應(yīng)當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學(xué)誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護?！　〉诹鶙l　集中采購周期原則上為兩年一次。開展產(chǎn)品增補工作期限不得超過一年?！　〉谄邨l　依照本規(guī)范需要進行集中采購的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中采購：　?。ㄒ唬┮驊?zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進行緊急采購的；　?。ǘ┌l(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；　?。ㄈ┬l(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的其他情形。第二章　集中采購機構(gòu)　　第八條　各省（區(qū)、市）人民政府不再新設(shè)集中采購機構(gòu)，沿用現(xiàn)有藥

5、品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、管理機構(gòu)、工作機構(gòu)和監(jiān)督機構(gòu)，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開展工作。文案大全實用標準文檔　　第九條　集中采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負責制訂本?。▍^(qū)、市）集中采購工作的實施意見和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關(guān)工作?！　〉谑畻l　集中采購管理機構(gòu)主要職責是制訂計劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括：　?。ㄒ唬┌凑疹I(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)的要求，根據(jù)各?。▍^(qū)、市）醫(yī)療需求情況，制訂年度集中采購計劃、采購產(chǎn)品類別和工作方案。未列入省級集中采購計劃的高值醫(yī)用耗材，各地（市）報集中采購管理機構(gòu)備案后，可以自行組

6、織采購；　?。ǘ┙M織、協(xié)調(diào)、推動本?。▍^(qū)、市）集中采購工作；　?。ㄈ┙M建并管理本?。▍^(qū)、市）集中采購專家?guī)欤弧　。ㄋ模┲笇?dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購工作機構(gòu)按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；　　（五）審核集中采購工作機構(gòu)報送的集中采購文件及集中采購結(jié)果等；　?。┙M織對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的履約情況進行監(jiān)督檢查；　?。ㄆ撸┱{(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報；　　（八）向集中采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負責并報告工作；　?。ň牛┏修k集中采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)交辦的其他事項。　　第十一條　集中采購工作機構(gòu)接受集中采購管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，負責本?。▍^(qū)、市）

7、集中采購工作的具體實施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責包括：　?。ㄒ唬└鶕?jù)集中采購工作方案制訂采購實施細則，編制集中采購文件，報集中采購管理機構(gòu)審核通過后公布；　?。ǘ┦芾磲t(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等，提請并協(xié)助有關(guān)部門進行審核；　?。ㄈ┙M織實施產(chǎn)品填報、網(wǎng)上報價和產(chǎn)品遴選等工作；　?。ㄋ模﹫蠹胁少徆芾頇C構(gòu)審定并公告集中采購結(jié)果；　　（五）督促醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購結(jié)果范圍內(nèi)簽訂購銷合同，并協(xié)助集中采購管理機構(gòu)監(jiān)督合同的執(zhí)行；文案大全實用標準文檔　　（六）負責本

8、?。▍^(qū)、市）集中采購工作平臺的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持；　?。ㄆ撸獒t(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供咨詢服務(wù)；　?。ò耍┒ㄆ诮y(tǒng)計分析本?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生