設(shè)計確認(rèn)dq(驗(yàn)證文件模版)

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1、WORD格式可編輯方案制定參與人：部門/職位簽名日期起草人質(zhì)量部/質(zhì)量員審核人技術(shù)部/項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)人質(zhì)量部/質(zhì)量經(jīng)理方案批準(zhǔn)：XXXXXXXXX公司部門/職位簽名日期審核人生產(chǎn)部/工藝工程師審核人設(shè)備部/項(xiàng)目經(jīng)理審核人工程部/工程部經(jīng)理審核人驗(yàn)證確認(rèn)處/驗(yàn)證主管批準(zhǔn)人質(zhì)量部/質(zhì)量經(jīng)理測試結(jié)果批準(zhǔn)：部門/職位簽名日期審核人生產(chǎn)部/工藝工程師審核人設(shè)備部/項(xiàng)目經(jīng)理審核人工程部/工程部經(jīng)理審核人驗(yàn)證確認(rèn)處/驗(yàn)證主管批準(zhǔn)人質(zhì)量部/質(zhì)量經(jīng)理文件修訂記錄版本描述日期01初始版本20150910目錄1.概述32.目的53.范圍54.定義55.參考56.

2、附件67.職責(zé)6專業(yè)技術(shù)資料分享WORD格式可編輯8.確認(rèn)內(nèi)容68.1.設(shè)計文件、圖紙的確認(rèn)及說明：68.2.施工程序的確認(rèn)78.3.系統(tǒng)功能的確認(rèn)79.設(shè)計確認(rèn)中的偏差確認(rèn)和處理710.確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論：8結(jié)構(gòu)及材質(zhì)需求18配電設(shè)備與自控需求20儀器儀表需求241.概述1.1.隨著xxxx公司的不斷發(fā)展，計劃新增一套化膠系統(tǒng)，并在驗(yàn)證合格后投入使用。1.2.經(jīng)通過招投標(biāo)程序，經(jīng)從優(yōu)選擇，最終確定由XXX有限公司負(fù)責(zé)設(shè)計和制造符合我司使用要求的生產(chǎn)用物料系統(tǒng)。1.3.根據(jù)項(xiàng)目需求，確定本次采購的化膠管路系統(tǒng)技術(shù)要求：技術(shù)要求工藝工程描述

3、：化膠罐抽真空，將物料吸進(jìn)化膠罐以及從人孔投放小料。配制完成經(jīng)轉(zhuǎn)料泵轉(zhuǎn)出。1.用途：XXXX車間2.基本結(jié)構(gòu)：2000L（1個）+1000L（1個）3.數(shù)量：1套管道選用壁厚為1.5mm的機(jī)械拋光316L不銹鋼管道及相應(yīng)的閥門。管路系統(tǒng)：316L不銹鋼，機(jī)械拋光，內(nèi)表面光潔度≤0.6um。為保證排盡，水平管路應(yīng)有不小于1%的安裝傾斜度；管道連接：1.焊接為管路連接第一選擇，管道焊接采用高純度惰性氣體保護(hù)下自動軌道焊，焊接人員具有相應(yīng)的焊接資質(zhì);焊接人員焊接資質(zhì)文件附在設(shè)備資料。專業(yè)技術(shù)資料分享WORD格式可編輯2.排放點(diǎn)：在排放點(diǎn)閥排水之

4、間必須有空氣隔離、止回裝置或同等功能控制裝置；排放點(diǎn)需標(biāo)注于P&ID圖中。從排放點(diǎn)到地面排水漏斗的距離（空氣隔離距離）大小應(yīng)為兩倍排放管口徑。衛(wèi)生型部件：1.必須嚴(yán)格使用醫(yī)藥衛(wèi)生型設(shè)計的閥門、泵、儀表探頭和接口；管路設(shè)計應(yīng)嚴(yán)格符合衛(wèi)生設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，包括焊接、連接、閥門、密封、固定和傾斜角度等。2.各設(shè)置閥門、儀器儀表，符合3D標(biāo)準(zhǔn)，材質(zhì)與主管路相同。3.采用隔膜式壓力表。4.液位傳感器、壓力傳感器采用久茂品牌。4.溫度傳感器采用久茂品牌。5.選用360°旋轉(zhuǎn)式噴淋球。攪拌器調(diào)速器：1.無級變頻調(diào)速，轉(zhuǎn)速調(diào)整范圍為0-490rpm，調(diào)速器可以精

5、確讀數(shù)。2.可拆卸清潔。溫度傳感器：1.設(shè)備采用溫度傳感器允許偏差A(yù)級。3..選用久茂電子品牌。水浴加熱及冷凍水控制系統(tǒng)：1.冷卻水進(jìn)口處配有Y型過濾器；包含在報價范圍內(nèi)。2.所有的高溫截止閥、Y型過濾器等國產(chǎn)一線品牌。3.冷凍水溫度為7-12℃；熱水壓力為0.3MPA。保溫：1.熱水、冷凍水管道在工藝潔凈區(qū)域用套管保溫，使用至少0.5MM厚的304PVC套管內(nèi)包珍珠巖保溫材料，與介質(zhì)管道分界面焊接，不存在縫隙，與天花板進(jìn)行有效密封。2.冷凍水保溫效果：冷表面溫度高于當(dāng)?shù)芈饵c(diǎn)溫度1-2℃以上。電氣工程：1.電氣控制柜裝有安全鎖，符合零進(jìn)入

6、標(biāo)準(zhǔn)。2.設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角。3.配備獨(dú)立操作的控制柜，IP55，材質(zhì)為304不銹鋼，PLC和液晶觸摸屏，以及電氣開關(guān)和電氣元件都集中在控制柜組合。電源開關(guān)與電控柜門聯(lián)鎖保護(hù)，防塵、防水、散熱快且易于安裝。4.PLC和液晶觸摸屏采用西門子品牌。5.安全符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。6.電源部分：220/380V，3相5線制，50Hz，外圍電源提供至控制柜。7.電氣系統(tǒng):電氣元件選用SEW、FESTO、西門子品牌；8.設(shè)備帶緊急停機(jī)按鈕,斷電時，機(jī)器逐漸停穩(wěn)，以保護(hù)操作工，設(shè)備和產(chǎn)品。恢復(fù)供電后機(jī)器不能自動開機(jī)，必須人工啟動。9.電纜必

7、須有不銹鋼穿管保護(hù)；所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。10.設(shè)備具有接地線，接地電阻不大于0.1Ω；絕緣等級F級。11.系統(tǒng)中設(shè)置有恰當(dāng)?shù)墓收蠙z測和警報裝置?？刂乒δ埽?.供應(yīng)商要提供整個自動控制過程的工藝描述和功能標(biāo)準(zhǔn)和操作的詳細(xì)說明。2.自動控制需符合GAMP5要求。3.具備超壓超溫報警功能。4.屏幕操作為可視化操作，易于現(xiàn)場操作，并且能直觀地顯示工藝流程及各種控制參數(shù)。各種參數(shù)設(shè)定和存貯方便。5.按照工藝流程要求，對系統(tǒng)生產(chǎn)工藝過程中各開關(guān)閥、調(diào)節(jié)閥等設(shè)備及溫度、壓力、液位、流量、等工藝參數(shù)進(jìn)行檢測控制，記錄完整的生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)，配合模

8、擬控制屏，顯示工藝流程中閥門、電機(jī)的運(yùn)行狀況；可選擇自動，手動兩種控制方式。在手動方式下，通過模擬屏上的各個控制按鈕控制；在自動方式下，由PLC實(shí)施全過程自動控制。6.專業(yè)技術(shù)資料分享WORD