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《非小細胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、非小細胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識【摘要】 近年來有關(guān)非小細胞肺癌術(shù)后輔助化療的治療標準發(fā)生了顯著變化，越來越多的前瞻性、大樣本隨機臨床試驗和多項薈萃分析均證實輔助化療，特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應和總體生存期，降低死亡危險比，且毒性反應均可耐受。因此，對于完整手術(shù)后的非小細胞肺癌，特別是ⅠB~Ⅱ期的患者采用輔助化療是合理治療方案。【關(guān)鍵詞】非小細胞肺癌 輔助化療 PostoperativeAdjuvantChemotherapyforNon-SmallCellLungC
2、ancerAbstract:Recentlythestandardofpostoperativeadjuvantchemotherapyfornon-smallcelllungcancerhassignificantlychanged.MoreandmorelargescaleandprospectiverandomizedclinicaltrialsandMeta-analyseshaveprovedthatadjuvantchemotherapy,especiallyneotherapeut
3、icagentsbinedcansignificantlyimprovethemedianandoverallsurvival.Italsocandecreasethehazardratiofordeathanditstoxicityistolerable.Thereforeadjuvantchemotherapyisaoptimaltherapyforpatientsallcelllungcancerpletelyresected,especiallyinstageⅠBandⅡ.Keyallc
4、elllungcancer；adjuvantchemotherapy肺癌對人類健康的威脅日益嚴重，肺癌的發(fā)病率、死亡率大幅度上升，2002年全世界有135萬新發(fā)病例，118萬因肺癌相關(guān)死亡[1]。非小細胞肺癌是肺癌中最常見的一種類型，占肺癌的80%~85％，外科手術(shù)切除是治療可手術(shù)的非小細胞肺癌最好的方法，但僅20%~30％左右肺癌病人就診時適宜手術(shù)，按1997年國際分期，ⅠA期術(shù)后5年生存率61％，ⅠB期38％，ⅡA期34％，ⅡB期24％，ⅢA期13％，ⅢB期5％[2]。手術(shù)治療失敗的主要原因
5、是術(shù)中局部切除不徹底，術(shù)前已有潛在的轉(zhuǎn)移灶和多個播散的微小轉(zhuǎn)移灶導致局部復發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移，而且術(shù)后患者機體免疫功能降低[3]。合理、系統(tǒng)、有效的多學科綜合治療，包括化療可以使死亡危險比降低13％，有助于延長生存期[4]。20年來，非小細胞肺癌采用輔助化療，特別是早期非小細胞肺癌的治療效果仍然是不明確的，一直存在爭議。第一代臨床試驗設(shè)計不完善，使用的化療藥物有效率不高。第二代臨床研究以老的化療藥物與鉑類聯(lián)用，但是研究的樣本量太小，不足以監(jiān)測療效。1995年非小細胞肺癌協(xié)作組（non-smallcel
6、llungcancercollaborativegroup，NSCLCCG）的薈萃分析包括了52項隨機研究，包括了非含鉑化療方案5個隨機研究，最后得出的結(jié)論是長期使用烷化劑（alkylatingagent）術(shù)后化療對患者有害，相對死亡危險比增加15％，5年生存率降低5％。對含鉑化療方案的分析（包括8個隨機研究），最后得出的結(jié)論是輔助性含鉑化療方案對患者的生存有輕微益處，相對死亡危險比減少13％，5年生存率增加5％，但無統(tǒng)計學差異（P=0.08）[5]。雖然，這種改善沒有達到統(tǒng)計學差異，但是它點燃
7、了人們對于手術(shù)后非小細胞肺癌化療的興趣。近2年來,越來越多的前瞻性、大樣本隨機臨床試驗和多項薈萃分析均證實輔助化療，特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應和總體生存期，有關(guān)非小細胞肺癌的輔助化療的治療標準發(fā)生了顯著變化，本文就目前隨機臨床試驗進展做一綜述。1ALPI臨床試驗2003年意大利的輔助化療試驗（ALPI）是繼1995年NSCLCCG薈萃分析發(fā)表后第一個大樣本的輔助化療的臨床研究。入選1088例完全手術(shù)切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌患者，隨機分為絲裂霉素+長春酰胺+順鉑三
8、個周期的化療組和對照組，化療組絲裂霉素8mg/m2d1，長春酰胺3mg/m2d1、8，順鉑100mg/m2d1，21d為一周期，共3個周期。中位隨訪時間64.5個月，試驗結(jié)果為化療組在改善總體生存率上無統(tǒng)計學差異。在該研究中，43％的患者給予術(shù)后放療，69％的患者完成了所有3個周期的化療，但是，化療組在第1年的死亡率高于對照組。但Ⅱ期患者化療組與對照組比較，在無疾病進展期和總體生存期這兩項指標上有一定得益，危險比分別為0.78（95％可信區(qū)間0.60～1.03）和0.80（95％可信區(qū)間0.60
