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《非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識(shí)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識(shí)【摘要】 近年來有關(guān)非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的治療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著變化，越來越多的前瞻性、大樣本隨機(jī)臨床試驗(yàn)和多項(xiàng)薈萃分析均證實(shí)輔助化療，特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應(yīng)和總體生存期，降低死亡危險(xiǎn)比，且毒性反應(yīng)均可耐受。因此，對(duì)于完整手術(shù)后的非小細(xì)胞肺癌，特別是ⅠB~Ⅱ期的患者采用輔助化療是合理治療方案。【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌 輔助化療 PostoperativeAdjuvantChemotherapyforNon-SmallCellLungC
2、ancerAbstract:Recentlythestandardofpostoperativeadjuvantchemotherapyfornon-smallcelllungcancerhassignificantlychanged.MoreandmorelargescaleandprospectiverandomizedclinicaltrialsandMeta-analyseshaveprovedthatadjuvantchemotherapy,especiallyneotherapeut
3、icagentsbinedcansignificantlyimprovethemedianandoverallsurvival.Italsocandecreasethehazardratiofordeathanditstoxicityistolerable.Thereforeadjuvantchemotherapyisaoptimaltherapyforpatientsallcelllungcancerpletelyresected,especiallyinstageⅠBandⅡ.Keyallc
4、elllungcancer；adjuvantchemotherapy肺癌對(duì)人類健康的威脅日益嚴(yán)重，肺癌的發(fā)病率、死亡率大幅度上升，2002年全世界有135萬新發(fā)病例，118萬因肺癌相關(guān)死亡[1]。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中最常見的一種類型，占肺癌的80%~85％，外科手術(shù)切除是治療可手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌最好的方法，但僅20%~30％左右肺癌病人就診時(shí)適宜手術(shù)，按1997年國(guó)際分期，ⅠA期術(shù)后5年生存率61％，ⅠB期38％，ⅡA期34％，ⅡB期24％，ⅢA期13％，ⅢB期5％[2]。手術(shù)治療失敗的主要原因
5、是術(shù)中局部切除不徹底，術(shù)前已有潛在的轉(zhuǎn)移灶和多個(gè)播散的微小轉(zhuǎn)移灶導(dǎo)致局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，而且術(shù)后患者機(jī)體免疫功能降低[3]。合理、系統(tǒng)、有效的多學(xué)科綜合治療，包括化療可以使死亡危險(xiǎn)比降低13％，有助于延長(zhǎng)生存期[4]。20年來，非小細(xì)胞肺癌采用輔助化療，特別是早期非小細(xì)胞肺癌的治療效果仍然是不明確的，一直存在爭(zhēng)議。第一代臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不完善，使用的化療藥物有效率不高。第二代臨床研究以老的化療藥物與鉑類聯(lián)用，但是研究的樣本量太小，不足以監(jiān)測(cè)療效。1995年非小細(xì)胞肺癌協(xié)作組（non-smallcel
6、llungcancercollaborativegroup，NSCLCCG）的薈萃分析包括了52項(xiàng)隨機(jī)研究，包括了非含鉑化療方案5個(gè)隨機(jī)研究，最后得出的結(jié)論是長(zhǎng)期使用烷化劑（alkylatingagent）術(shù)后化療對(duì)患者有害，相對(duì)死亡危險(xiǎn)比增加15％，5年生存率降低5％。對(duì)含鉑化療方案的分析（包括8個(gè)隨機(jī)研究），最后得出的結(jié)論是輔助性含鉑化療方案對(duì)患者的生存有輕微益處，相對(duì)死亡危險(xiǎn)比減少13％，5年生存率增加5％，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.08）[5]。雖然，這種改善沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但是它點(diǎn)燃
7、了人們對(duì)于手術(shù)后非小細(xì)胞肺癌化療的興趣。近2年來,越來越多的前瞻性、大樣本隨機(jī)臨床試驗(yàn)和多項(xiàng)薈萃分析均證實(shí)輔助化療，特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應(yīng)和總體生存期，有關(guān)非小細(xì)胞肺癌的輔助化療的治療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著變化，本文就目前隨機(jī)臨床試驗(yàn)進(jìn)展做一綜述。1ALPI臨床試驗(yàn)2003年意大利的輔助化療試驗(yàn)（ALPI）是繼1995年NSCLCCG薈萃分析發(fā)表后第一個(gè)大樣本的輔助化療的臨床研究。入選1088例完全手術(shù)切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分為絲裂霉素+長(zhǎng)春酰胺+順鉑三
8、個(gè)周期的化療組和對(duì)照組，化療組絲裂霉素8mg/m2d1，長(zhǎng)春酰胺3mg/m2d1、8，順鉑100mg/m2d1，21d為一周期，共3個(gè)周期。中位隨訪時(shí)間64.5個(gè)月，試驗(yàn)結(jié)果為化療組在改善總體生存率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在該研究中，43％的患者給予術(shù)后放療，69％的患者完成了所有3個(gè)周期的化療，但是，化療組在第1年的死亡率高于對(duì)照組。但Ⅱ期患者化療組與對(duì)照組比較，在無疾病進(jìn)展期和總體生存期這兩項(xiàng)指標(biāo)上有一定得益，危險(xiǎn)比分別為0.78（95％可信區(qū)間0.60～1.03）和0.80（95％可信區(qū)間0.60
