泰索帝用于非小細胞肺癌術后輔助化療課件.ppt

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1、泰索帝?用于NSCLC術后輔助化療內(nèi)容NSCLC輔助化療的定義NSCLC輔助化療的目的及必要性完全切除NSCLC輔助化療隨機III期臨床試驗及結論NCCN指南推薦泰索帝用于NSCLC輔助化療NSCLC輔助化療患者的選擇和最佳周期數(shù)總結輔助化療的定義何謂輔助化療:在有效的局部治療(主要為手術治療)消除原發(fā)腫瘤或主要腫瘤病灶后針對可能存在的微轉(zhuǎn)移病灶,為防止轉(zhuǎn)移、復發(fā)而進行的補充性化療。NSCLC輔助化療的目的及必要性消滅殘存的癌組織,提高長期生存率IA期NSCLC:有分歧IB-Ⅲ期NSCLC:觀點一致,必要完全切除NSCLC

2、輔助化療隨機III期臨床試驗ASCO2003生存結果輔助化療分期病例數(shù)研究2.5%OS@5yrsUFT?2yrsIA,IB979JLCRG4.1%OS@5yrsCisplatin-based?3-4I-III1867IALT完全切除NSCLC輔助化療隨機III期臨床試驗ASCO200412%OS@4yrsTaxol+Carbo?4IB344CALGB963315%OS@5yrsVinorelbine+Cis?4IB,II(notT3N0)482JBR104.6%OS@5yrs7.0%OS@7yrsUFTEarly2003J

3、apanMeta完全切除NSCLC輔助化療隨機III期臨床試驗ASCO20058.6%OS@5yrsVinorelbine+Cis?4+/-DXTIB,II,IIIA840ANITA化療效果p=0.004LACEIPD薈萃分析ASCO2006輔助化療能改善生存,降低死亡風險 輔助化療具有較佳的安全性NSCLC輔助化療試驗結論關于NSCLC輔助化療的專家共識2003:基于幾個大樣本Ⅲ期臨床研究的結果,對早期NSCLC根治性手術后患者是否需要常規(guī)進行輔助化療有望達成共識___需要2005:非小細胞肺癌的輔助化療是否需要的爭論

4、已經(jīng)結束!對于PS評分好、完全手術后的非小細胞肺癌患者推薦采用以鉑類為基礎的輔助化療2006:LACE:輔助化療——完全切除Ⅱ&Ⅲ期NSCLC治療的新標準2008:非小細胞肺癌NCCN指南最新版推薦含泰索帝方案為NSCLC輔助化療標準方案KatherineM.W.Pisters,NEnglJMed2005;352:2640-42輔助化療方案選擇:NCCN指南最新推薦輔助化療方案選擇:NCCN指南最新推薦TAX326TAX326:治療方案隨機化泰索帝75mg/m2IV+順鉑75mg/m2IVq3wk泰索帝75mg/m2IV+

5、卡鉑AUC6IVq3wk長春瑞濱25mg/m2IV d1,8,15,22+順鉑100mg/m2IVd1q4wk激素預處理:泰索帝治療組地塞米松8mgPObid?6doses(在泰索帝靜滴前12小時給予首劑)分層:Stage(IIIBorIV)地理區(qū)域GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol2002;21:310a.(abstr&poster1196)泰索帝/順鉑長春瑞濱/順鉑累計概率1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.003691215182124273033生存時間(月

6、)P=.044,AdjustedLog-Rank1-年生存:DC46%vsVC41%2-年生存:DC21%vsVC14%Mediansurvival:11.3vs10.1moGrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol2002;21:310a.(abstr&poster1196) FossellaFV.EurJCancer2001;37(suppl6):S154.(abstr&oralpresentation562)TAX326總生存ORR32*25*CR22PR3023SD4342PD1821*p=.

7、029(Fisher’sExactTest)長春瑞濱/順鉑(n=404)泰索帝?/ 順鉑(n=408)FossellaFV.EurJCancer2001;37(suppl6):S154.(abstr&oralpresentation562)%of患者TAX326:緩解率(ITT)泰索帝與長春堿類相比的薈萃分析N=2867Meta分析7項隨機研究MEDLINECANCERLITCochraneLibraryR患者特征:未經(jīng)治療泰索帝?-為主的化療*(n=1638)*泰索帝?+鉑類化合物:3項試驗*泰索帝?+吉西他濱:2項試驗

8、 *泰索帝?單藥化療:2項試驗長春瑞濱單藥-或長春堿為主的化療**(n=1633)**長春堿類+鉑類化合物:6項試驗**長春瑞濱單藥化療:1項試驗主要終點:OS,中性粒細胞減少,SAE注:長春堿包括長春瑞濱/長春地辛泰索帝與長春堿類相比的薈萃分析生存率的預后因素治療對生存率的影響(按預后因素校正)體重:

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