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1、非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識(shí)論文【摘要】近年來(lái)有關(guān)非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的治療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著變化，越來(lái)越多的前瞻性、大樣本隨機(jī)臨床試驗(yàn)和多項(xiàng)薈萃分析均證實(shí)輔助化療，特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應(yīng)和總體生存期，降低死亡危險(xiǎn)比，且毒性反應(yīng)均可耐受。因此，對(duì)于完整手術(shù)后的非小細(xì)胞肺癌，特別是ⅠB~Ⅱ期的患者采用輔助化療是合理治療方案。【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌輔助化療PostoperativeAdjuvantChemotherapyforNon-SmallCellLungCancerAb
2、stract:Recentlythestandardofpostoperativeadjuvantchemotherapyfornon-smallcelllungcancerhassignificantlychanged.MoreandmorelargescaleandprospectiverandomizedclinicaltrialsandMeta-analyseshaveprovedthatadjuvantchemotherapy,especiallyneotherapeuticagentsbin
3、edcansignificantlyimprovethemedianandoverallsurvival.Italsocandecreasethehazardratiofordeathanditstoxicityistolerable.Thereforeadjuvantchemotherapyisaoptimaltherapyforpatientsallcelllungcancerpletelyresected,especiallyinstageⅠBandⅡ.Keyallcelllungcancer；a
4、djuvantchemotherapy肺癌對(duì)人類健康的威脅日益嚴(yán)重，肺癌的發(fā)病率、死亡率大幅度上升.freelallcelllungcancercollaborativegroup，NSCLCCG）的薈萃分析包括了52項(xiàng)隨機(jī)研究，包括了非含鉑化療方案5個(gè)隨機(jī)研究，最后得出的結(jié)論是長(zhǎng)期使用烷化劑（alkylatingagent）術(shù)后化療對(duì)患者有害，相對(duì)死亡危險(xiǎn)比增加15％，5年生存率降低5％。對(duì)含鉑化療方案的分析（包括8個(gè)隨機(jī)研究），最后得出的結(jié)論是輔助性含鉑化療方案對(duì)患者的生存有輕微益處，相對(duì)死亡危險(xiǎn)比
5、減少13％，5年生存率增加5％，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.08）5。雖然，這種改善沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但是它點(diǎn)燃了人們對(duì)于手術(shù)后非小細(xì)胞肺癌化療的興趣。近2年來(lái),越來(lái)越多的前瞻性、大樣本隨機(jī)臨床試驗(yàn)和多項(xiàng)薈萃分析均證實(shí)輔助化療，特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應(yīng)和總體生存期，有關(guān)非小細(xì)胞肺癌的輔助化療的治療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著變化，本文就目前隨機(jī)臨床試驗(yàn)進(jìn)展做一綜述。1ALPI臨床試驗(yàn)2003年意大利的輔助化療試驗(yàn)（ALPI）是繼1995年NSCLCCG薈萃分析發(fā)表后第一個(gè)大樣本的輔助化療的臨
6、床研究。入選1088例完全手術(shù)切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分為絲裂霉素+長(zhǎng)春酰胺+順鉑三個(gè)周期的化療組和對(duì)照組，化療組絲裂霉素8mg/m2d1，長(zhǎng)春酰胺3mg/m2d1、8，順鉑100mg/m2d1，21d為一周期，共3個(gè)周期。中位隨訪時(shí)間64.5個(gè)月，試驗(yàn)結(jié)果為化療組在改善總體生存率上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在該研究中，43％的患者給予術(shù)后放療，69％的患者完成了所有3個(gè)周期的化療，但是，化療組在第1年的死亡率高于對(duì)照組。但Ⅱ期患者化療組與對(duì)照組比較，在無(wú)疾病進(jìn)展期和總體生存期這兩項(xiàng)指標(biāo)上有一定得
7、益，危險(xiǎn)比分別為0.78（95％可信區(qū)間0.60～1.03）和0.80（95％可信區(qū)間0.60～1.06），但未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異6。22003年國(guó)際肺癌輔助化療試驗(yàn)（IALT）IALT試驗(yàn)包括了1867例患者，均為完整手術(shù)后的Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者。中位隨訪時(shí)間56個(gè)月，結(jié)果顯示：以鉑類為基礎(chǔ)的兩藥聯(lián)合方案與對(duì)照組相比，5年生存率提高4％（44.5％vs40.4%，P0.03）,減少了14％的死亡危險(xiǎn)比。其中25％的患者接受了術(shù)后放療，74％接受了至少240mg/m2體表、面積的順鉑化療7，但是化療組
8、與對(duì)照組患者的一般特征(年齡、性別)、治療方案、臨床特征（分期、手術(shù)方式、病理分型、PS評(píng)分）等方面未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3JBR10臨床試驗(yàn)加拿大NCI的JBR10試驗(yàn)包括482例患者，ⅠB期（T2N0）或Ⅱ期（T1N1或T2N1）非小細(xì)胞肺癌，隨機(jī)分為4個(gè)周期的諾維本＋順鉑組和對(duì)照組。所有患者在手術(shù)后6周內(nèi)開(kāi)始輔助化療，順鉑50mg/m2d1、8，28d為一周期，共4個(gè)周期；諾維本25mg/m2d1，7d為一周期，共16個(gè)周期?；颊逷S評(píng)分0
