非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識(shí)論文

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1、非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的共識(shí)論文【摘要】近年來有關(guān)非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助化療的治療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著變化,越來越多的前瞻性、大樣本隨機(jī)臨床試驗(yàn)和多項(xiàng)薈萃分析均證實(shí)輔助化療,特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應(yīng)和總體生存期,降低死亡危險(xiǎn)比,且毒性反應(yīng)均可耐受。因此,對(duì)于完整手術(shù)后的非小細(xì)胞肺癌,特別是ⅠB~Ⅱ期的患者采用輔助化療是合理治療方案。【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌輔助化療PostoperativeAdjuvantChemotherapyforNon-SmallCellLungCancerAb

2、stract:Recentlythestandardofpostoperativeadjuvantchemotherapyfornon-smallcelllungcancerhassignificantlychanged.MoreandmorelargescaleandprospectiverandomizedclinicaltrialsandMeta-analyseshaveprovedthatadjuvantchemotherapy,especiallyneotherapeuticagentsbin

3、edcansignificantlyimprovethemedianandoverallsurvival.Italsocandecreasethehazardratiofordeathanditstoxicityistolerable.Thereforeadjuvantchemotherapyisaoptimaltherapyforpatientsallcelllungcancerpletelyresected,especiallyinstageⅠBandⅡ.Keyallcelllungcancer;a

4、djuvantchemotherapy肺癌對(duì)人類健康的威脅日益嚴(yán)重,肺癌的發(fā)病率、死亡率大幅度上升.freelallcelllungcancercollaborativegroup,NSCLCCG)的薈萃分析包括了52項(xiàng)隨機(jī)研究,包括了非含鉑化療方案5個(gè)隨機(jī)研究,最后得出的結(jié)論是長期使用烷化劑(alkylatingagent)術(shù)后化療對(duì)患者有害,相對(duì)死亡危險(xiǎn)比增加15%,5年生存率降低5%。對(duì)含鉑化療方案的分析(包括8個(gè)隨機(jī)研究),最后得出的結(jié)論是輔助性含鉑化療方案對(duì)患者的生存有輕微益處,相對(duì)死亡危險(xiǎn)比

5、減少13%,5年生存率增加5%,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.08)5。雖然,這種改善沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但是它點(diǎn)燃了人們對(duì)于手術(shù)后非小細(xì)胞肺癌化療的興趣。近2年來,越來越多的前瞻性、大樣本隨機(jī)臨床試驗(yàn)和多項(xiàng)薈萃分析均證實(shí)輔助化療,特別是新一代化療藥物的含鉑聯(lián)合方案能顯著提高化療反應(yīng)和總體生存期,有關(guān)非小細(xì)胞肺癌的輔助化療的治療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著變化,本文就目前隨機(jī)臨床試驗(yàn)進(jìn)展做一綜述。1ALPI臨床試驗(yàn)2003年意大利的輔助化療試驗(yàn)(ALPI)是繼1995年NSCLCCG薈萃分析發(fā)表后第一個(gè)大樣本的輔助化療的臨

6、床研究。入選1088例完全手術(shù)切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者,隨機(jī)分為絲裂霉素+長春酰胺+順鉑三個(gè)周期的化療組和對(duì)照組,化療組絲裂霉素8mg/m2d1,長春酰胺3mg/m2d1、8,順鉑100mg/m2d1,21d為一周期,共3個(gè)周期。中位隨訪時(shí)間64.5個(gè)月,試驗(yàn)結(jié)果為化療組在改善總體生存率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在該研究中,43%的患者給予術(shù)后放療,69%的患者完成了所有3個(gè)周期的化療,但是,化療組在第1年的死亡率高于對(duì)照組。但Ⅱ期患者化療組與對(duì)照組比較,在無疾病進(jìn)展期和總體生存期這兩項(xiàng)指標(biāo)上有一定得

7、益,危險(xiǎn)比分別為0.78(95%可信區(qū)間0.60~1.03)和0.80(95%可信區(qū)間0.60~1.06),但未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異6。22003年國際肺癌輔助化療試驗(yàn)(IALT)IALT試驗(yàn)包括了1867例患者,均為完整手術(shù)后的Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者。中位隨訪時(shí)間56個(gè)月,結(jié)果顯示:以鉑類為基礎(chǔ)的兩藥聯(lián)合方案與對(duì)照組相比,5年生存率提高4%(44.5%vs40.4%,P0.03),減少了14%的死亡危險(xiǎn)比。其中25%的患者接受了術(shù)后放療,74%接受了至少240mg/m2體表、面積的順鉑化療7,但是化療組

8、與對(duì)照組患者的一般特征(年齡、性別)、治療方案、臨床特征(分期、手術(shù)方式、病理分型、PS評(píng)分)等方面未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3JBR10臨床試驗(yàn)加拿大NCI的JBR10試驗(yàn)包括482例患者,ⅠB期(T2N0)或Ⅱ期(T1N1或T2N1)非小細(xì)胞肺癌,隨機(jī)分為4個(gè)周期的諾維本+順鉑組和對(duì)照組。所有患者在手術(shù)后6周內(nèi)開始輔助化療,順鉑50mg/m2d1、8,28d為一周期,共4個(gè)周期;諾維本25mg/m2d1,7d為一周期,共16個(gè)周期。患者PS評(píng)分0

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