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1、IgA腎病血尿的中醫(yī)藥治療Meta分析胡泉,葉學(xué)鋒,涂翔,張嬿【摘要】目的評價(jià)IgA腎病血尿的中醫(yī)藥治療效果及不良反應(yīng)。方法使用中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM,1978~2008年)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(KI,1980~2008年)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫維普(VIP,1989~2008年)、美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(Medline,1978~2008年)數(shù)據(jù)庫,檢索單獨(dú)使用中醫(yī)藥與西藥對照或中醫(yī)藥聯(lián)合西藥與單獨(dú)使用相同西藥治療IgA腎病血尿的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)。兩名評價(jià)員獨(dú)立評價(jià)納入RCT的方法學(xué)質(zhì)量;采用Revman4.2軟件做Meta分析。結(jié)果納入2
2、0篇中文RCT文獻(xiàn)。其中,研究質(zhì)量一篇為B級,其余論文為C級。Meta分析結(jié)果顯示:與單用西藥相比,中醫(yī)藥干預(yù)組可以減輕IgA腎病血尿病情。觀察指標(biāo)分別為尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(D=-16.73;95%CI=-21.85,-11.59;P<0.00001);高倍視野下尿紅細(xì)胞數(shù)(D=-4.74;95%CI=-9.28,-0.21;P<0.00001);尿紅細(xì)胞排泄率(D=-463.79;95%CI=-885.50,-41.97;P<0.00001)。結(jié)論中醫(yī)藥可以有效治療IgA腎病血尿。但是,由于納入研究的方法學(xué)質(zhì)量不高,應(yīng)謹(jǐn)慎對待可能的偏倚?!娟P(guān)鍵詞】中醫(yī)藥治療
3、;IgA腎病;血尿;Meta分析 IgA腎病(IgAN)是以腎小球系膜區(qū)IgA為主的免疫球蛋白和補(bǔ)體沉積為特征的免疫復(fù)合物腎小球腎炎[1]。腎活檢病理檢查是IgA腎病確診手段。典型臨床表現(xiàn)為呼吸道感染或腸道感染期間出現(xiàn)肉眼血尿,2~3d后變?yōu)殓R下血尿,可如此反復(fù)發(fā)作。由于本病發(fā)病原因和病理機(jī)制迄今尚有許多未明之處,缺乏針對病因的特異性治療。西醫(yī)常用的治療方法包括:血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI),血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、抗凝、抗血小板聚集藥及扁桃體摘除術(shù)等[2]。但是,西醫(yī)的治療對緩解血尿是臨床面臨的難點(diǎn)?! 》磸?fù)發(fā)
4、作的肉眼血尿、可持續(xù)存在的鏡下血尿?yàn)楸静〕R娕R床表現(xiàn);血尿持續(xù)反映出腎臟的活動(dòng)性損害。中醫(yī)在尿血的診治的長期臨床中積累了經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)學(xué)根據(jù)尿血的病因、病機(jī),采用辨證論治、辨病論治、基礎(chǔ)方、驗(yàn)方或中成藥等治療,并以其臨床療效好、副作用少的優(yōu)勢越來越受到關(guān)注。另一方面,對中醫(yī)若干小樣本、分散的臨床觀察等報(bào)道,其療效是否可重復(fù),如何進(jìn)行更加準(zhǔn)確地療效評價(jià),有待進(jìn)一步總結(jié)。因此,針對IgA腎病血尿中醫(yī)藥治療的療效進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的再研究,為臨床治療提供依據(jù)。 1資料與方法 1.1研究對象中醫(yī)藥治療IgA腎病血尿的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT),不論其是否采用盲法?! ?.
5、2納入標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1IgA腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)有IgA腎病的臨床表現(xiàn),腎活檢和免疫熒光符合IgA腎病病理診斷;并進(jìn)一步排除狼瘡性腎炎、過敏性紫癜性腎炎、急性鏈球菌感染后腎炎、慢性肝病相關(guān)性腎炎等。 1.2.2干預(yù)措施干預(yù)措施類型為單用中藥復(fù)方、中成藥療法;或以上療法聯(lián)合西藥的中西醫(yī)結(jié)合療法,對照組為單純的西藥治療(在中藥聯(lián)合西藥治療時(shí),對照組為相同的西藥)。 1.2.3療效觀察指標(biāo)及判斷標(biāo)準(zhǔn)觀察尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)或尿紅細(xì)胞排泄率或尿紅細(xì)胞數(shù)。血尿轉(zhuǎn)陰為完全緩解,減少50%為顯著緩解?! ?.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)研究對象為繼發(fā)性系膜IgA沉積或其他腎炎所致血尿或合并其
6、他腎臟疾病;對照組為非西醫(yī)西藥治療的其他臨床試驗(yàn),如安慰劑對照,其他類型中藥或中成藥對照;綜述、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、專門的不良反應(yīng)報(bào)道及藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等非臨床試驗(yàn)研究。 2文獻(xiàn)檢索 檢索以下數(shù)據(jù)庫:中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM,1978~2008年)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(KI,1980~2008年)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫維普(VIP,1989~2008年)、美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(Medline,1978~2008年)。檢索主題詞包括:IgA腎病(IgAnephropathy),血尿(hematuria),中醫(yī)藥(TCM),治療(treatment)?! ?/p>
7、2.1資料提取及質(zhì)量評價(jià)各臨床試驗(yàn)信息將由兩位評價(jià)者獨(dú)立提取,如有分歧,討論解決;如討論意見不一致,聯(lián)系作者獲取相關(guān)詳細(xì)資料。按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)員手冊推薦的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)納入研究的質(zhì)量,包括隨機(jī)方法是否正確,分配隱藏是否充分,是否采用盲法,有無退出、失訪及是否采用意向治療分析。所有4條質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)均完全滿足,則該研究存在偏倚的可能性為最小,質(zhì)量評為A級;若其中一條或多條不充分或未實(shí)施,則該研究存在偏倚的中等程度可能性,質(zhì)量為B級;如果其中任1條或多條質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全不滿足,則該研究存在偏倚的高度可能性,質(zhì)量為C級?! ?.2統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)軟件采
8、用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan4.2。計(jì)數(shù)資料采用相對危險(xiǎn)度的估計(jì)值