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《臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告【關(guān)鍵詞】藥品；不良反應(yīng)；監(jiān)測；體會(huì)國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局共同頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中明確規(guī)定，報(bào)告藥品不良反應(yīng)是我們醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。我院自成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組以來，堅(jiān)持藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)的信息咨詢工作。經(jīng)過2a多的努力，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了一定成績，探索出一套適合我院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法?，F(xiàn)報(bào)告如下?！ ?藥品不良反應(yīng)（ADR）的概念 ADR是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)［1］。服用假藥、劣藥、
2、過期失效藥、超劑量用藥、用錯(cuò)藥及擅自改變用藥方法或用藥途徑等發(fā)生的有害反應(yīng)均不能按ADR對(duì)待。ADR的主體是藥品，廣大患者是弱勢群體，幫助患者正確認(rèn)識(shí)藥物、認(rèn)知藥物的不良反應(yīng)，安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品是我們廣大醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的職責(zé)。 2ADR監(jiān)測的目的 人們對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)是隨著對(duì)藥品的廣泛使用，深入研究而逐步加強(qiáng)的。從20世紀(jì)60年代震驚中外的“反應(yīng)?！保ㄉ忱劝罚瑃halidomide）事件到20世紀(jì)末引人關(guān)注的“苯丙胺”事件，ADR的危害一再向人們敲響了警鐘。國家ADR監(jiān)測中心調(diào)查顯示，全國住院患者中發(fā)生ADR
3、10%～20%，因ADR死亡者0.24%～2.9%，因ADR住院者0.3%～5%［2］。ADR的發(fā)生極大地危害了患者的身體健康與生存質(zhì)量，增加了患者的治療成本。ADR報(bào)告與監(jiān)測的目的就是通過規(guī)范報(bào)告和監(jiān)測，加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，并通過適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)和控制來保障公眾用藥安全?！ ?ADR監(jiān)測工作程序 3.1成立醫(yī)院ADR監(jiān)測小組 為了確保ADR監(jiān)測工作的順利進(jìn)行，我院首先成立了ADR監(jiān)測小組。組長由業(yè)務(wù)院長擔(dān)任，副組長由藥劑科長和醫(yī)務(wù)科長擔(dān)任；監(jiān)測員由各臨床科室的主任、護(hù)士長擔(dān)任；下設(shè)辦公室，辦公室主任由藥
4、房主任擔(dān)任；成員由門診藥房、病區(qū)藥房、急診藥房的主任以及資歷較高的中級(jí)以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員組成；并設(shè)立ADR專家組?！ ?.2明確ADR監(jiān)測小組職能 接受上級(jí)主管部門ADR監(jiān)測中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，承擔(dān)全院ADR監(jiān)測資料的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)及上報(bào)，負(fù)責(zé)ADR報(bào)告表的發(fā)放與管理工作，對(duì)各臨床科室的ADR監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。藥劑科負(fù)責(zé)全院ADR監(jiān)測資料的收集整理上報(bào)信息和向臨床反饋工作。為了使廣大醫(yī)務(wù)人員自覺樹立ADR監(jiān)測意識(shí)，我院的ADR監(jiān)測小組還定期舉辦ADR專業(yè)知識(shí)講座，并對(duì)及時(shí)上報(bào)的ADR的科室和個(gè)人進(jìn)行表揚(yáng)。 3.3A
5、DR報(bào)告的填寫 醫(yī)師、護(hù)士、藥師等如發(fā)現(xiàn)患者用藥過程中出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表或電話通知ADR監(jiān)測小組，小組成員及時(shí)到臨床核實(shí)報(bào)告情況，填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。應(yīng)詳細(xì)詢問用藥史，記錄ADR的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸，包括ADR發(fā)生時(shí)期、癥狀、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、治療干預(yù)、因果判斷及預(yù)后等。經(jīng)與專家小組共同分析、評(píng)判、整理后上報(bào)?！ ?.4ADR報(bào)告的收集 3.4.1臨床科主任、護(hù)士長的參與有利于ADR報(bào)告的收集。各臨床科室主任、護(hù)士長是ADR監(jiān)測小組的成員，可以從臨床治療或護(hù)理的角度要求醫(yī)生或護(hù)士監(jiān)測ADR，觀察患
6、者用藥時(shí)的情況，獲得第一手ADR資料。另外，醫(yī)師查房處理醫(yī)囑時(shí)可發(fā)現(xiàn)一些漏報(bào)的ADR資料?！ ?.4.2藥師到臨床參加查房，是獲取ADR資料的又一途徑。藥師定期到臨床參加主治醫(yī)生查房，一方面可參與臨床用藥，另一方面可觀察患者的用藥情況，尤其是ADR的情況?！ ?.4.3注意門診發(fā)藥窗口ADR報(bào)告的意識(shí)培養(yǎng)。要求藥房調(diào)配人員發(fā)現(xiàn)ADR后，及時(shí)與ADR監(jiān)測小組的成員聯(lián)系。藥師在發(fā)藥窗口調(diào)配處方藥品時(shí)，通過患者要求退藥或用藥咨詢時(shí)，可發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，可先記下患者的電話或通訊地址以便跟蹤填報(bào)?！ ?.5ADR報(bào)告的反饋 將監(jiān)測到的AD
7、R信息及時(shí)反饋到全院各臨床科室，并通知發(fā)生ADR的患者，使他們了解用藥知識(shí)，防止ADR的再次發(fā)生。當(dāng)臨床懷疑不良反應(yīng)由其他原因引起時(shí)，ADR監(jiān)測小組成員及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)人員查找原因，采取措施，防止此類情況再次發(fā)生。安全用藥、合理用藥是ADR監(jiān)測工作的核心。我院ADR報(bào)告涉及前5位的藥物有：抗生素、靜脈輸液藥物、心血管藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、中藥。這些藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率高，除與藥物本身的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有關(guān)外，還與臨床廣泛使用有關(guān)?！ ?體會(huì) 4.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視是開展好ADR監(jiān)測的前提 醫(yī)院開展ADR監(jiān)測工作，首先應(yīng)得到院領(lǐng)導(dǎo)的足夠重視。
8、藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào)開展此項(xiàng)工作對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量，加強(qiáng)醫(yī)院管理的重要性。定期回報(bào)開展ADR監(jiān)測工作的情況、取得的成績、各兄弟醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的有關(guān)信息，爭取得到醫(yī)院財(cái)力及人力的支持。 4.2搞好ADR監(jiān)測知識(shí)的宣傳是開展ADR監(jiān)測工作
