藥物不良反應(yīng)臨床觀察與監(jiān)測(cè)

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1、藥物不良反應(yīng)臨床觀察與監(jiān)測(cè)藥劑科劉祥瑞主講內(nèi)容：一、本院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)情況二、2009年全國(guó)重大約品不良反應(yīng)事件三、近幾年屮藥注射劑重大藥品不良反應(yīng)事件四、中紗注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理措施五、屮藥注射劑臨床使用基本原則六、抗生索的藥物不良反應(yīng)七、約物不良反應(yīng)本質(zhì)定義八、確定或排除藥物不良反應(yīng)是否由該藥引起（因果關(guān)系）九、藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因十、藥物不良反應(yīng)健康宣教、用藥咨詢與出現(xiàn)后處理措施十一、我院如何加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作一.本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作從2002年開(kāi)始起動(dòng)，當(dāng)年就制定了藥

2、品不良反應(yīng)管理制度及工作措施，及臨床科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)人員，每年約有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告20余份上報(bào)。內(nèi)一科此項(xiàng)工作開(kāi)展較好，但冇些醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作還不夠重視。今年1—8月份共上報(bào)藥品不良反應(yīng)18份。木院部分藥品不良反應(yīng)事件分析：1、干擾索注射劑事件：患者因肝炎在門診就診用此藥后于當(dāng)天中午出現(xiàn)發(fā)熱、疲倦、寒戰(zhàn)等癥狀，患者及家屬精神非常緊張。急忙租車來(lái)醫(yī)院處理留觀一晚上后癥狀消失。分析：藥物不良反應(yīng)在用藥前咨詢不夠，一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀后患者十分驚慌，建議凡使用過(guò)往史有不良反應(yīng)的藥品應(yīng)在醫(yī)院留觀治療。一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀不

3、要驚慌，要及時(shí)安撫病人，做好心理護(hù)理和解釋工作，消除病人的恐慌心理。2、頭砲曝吩鈉注射劑事件：患者（69歲）因尿道感染在皮膚科就診后用頭砲曝吩鈉針加替硝U坐針聯(lián)合用藥治療，用藥約5分鐘患者出現(xiàn)高熱、寒顫、伴抽搐等癥狀，急轉(zhuǎn)內(nèi)兒科搶救并住院治療后癥狀消失。分析：頭抱囉吩鈉注射劑原則上肝腎功能減退及老齡人患者應(yīng)慎用。建議合理選用藥物。3、頭砲曲松鈉針、復(fù)方田七液事件：患者因外傷在普外科住院治療，預(yù)以頭砲曲松鈉針消炎輸完液后，繼以復(fù)方III七液治療跌打損傷，約10分鐘后患者出現(xiàn)突然出現(xiàn)呼吸困難、乏力、心悸等雙硫侖樣反應(yīng)，立即給

4、予地塞米松等藥品搶救，患者上述癥狀逐漸減輕。分析:頭砲曲松鈉可影響乙醇代謝，使血中乙酰醛濃度上升，出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)。建議用藥期間及停藥后1周內(nèi)應(yīng)避免飲酒，也應(yīng)避免I」服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。4、具體藥物不詳：一患者在門診部就診，經(jīng)多組大輸液用藥后岀現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，在西藥房鬧事，造成社會(huì)影響不好。二、2009年1-7月份藥品不良反應(yīng)全國(guó)通報(bào)品種2009年1-7H,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的發(fā)生不良反應(yīng)的藥品共12利-并對(duì)通報(bào)品種采取禁止使用、暫吋停用、或要求廠家醫(yī)院要警惕此類藥品的不良反應(yīng)等措施。除鹽酸芬氟拉明

5、為片劑之外，其他11種藥物主要是其注射劑引起了不良反應(yīng)。1.鹽酸芬氟拉明鹽酸芬氟拉明是一種食欲抑制劑（減肥藥品），用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。早在2004年藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第6期）屮藥監(jiān)局就已經(jīng)通報(bào)它會(huì)對(duì)心臟瓣膜和肺高壓導(dǎo)致不良反應(yīng)。1月8FI藥監(jiān)局明確了禁止使用鹽酸芬氟拉明的規(guī)定。2.阿昔洛韋和頭砲拉定1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)出通知，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的報(bào)告提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及廣大公眾警惕阿昔洛韋和頭砲拉定不良反應(yīng)。3?雙黃連注射液2

6、H9FI至10FI,青海大通縣城關(guān)鎮(zhèn)東門村衛(wèi)生室和青山鄉(xiāng)利順村衛(wèi)生室發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)，患者靜脈輸液后出現(xiàn)呼吸困難、發(fā)熱等癥狀。一名患者搶救無(wú)效死亡。據(jù)了解，這3名患者均是在使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（后發(fā)生的不良反應(yīng)。5月isn,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第二十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)警惕雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.復(fù)方丹參滴丸某專家在國(guó)外發(fā)現(xiàn)以院士作者的論文同時(shí)出現(xiàn)在兩篇?dú)W洲雜志上，導(dǎo)致該論文被雜志撤稿，

7、而論文主筆的浙江大學(xué)的博士也被解職。但這起事件起因的復(fù)方丹參滴丸卻被爆出冇副作用不良反應(yīng)。5.注射液泮托拉哩鈉3月6日，衛(wèi)生部辦公廳出緊急通知，要求立即停止使用吉林一心制紗股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉啤鈉，（經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局檢查不合格，可見(jiàn)異物）。6.香丹注射液3H24n，衛(wèi)生部發(fā)布緊急通知，要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液。廣東省屮山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號(hào)香丹注射液熱原項(xiàng)口不合格。7.注射用頭

8、砲哌酮鈉舒巴坦和清開(kāi)靈注射液4月20FI,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布第21期《約品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)警惕注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦和清開(kāi)靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。8?左氧氟沙星5月18日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第二十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員