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《真實(shí)世界研究(杜文民)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、真實(shí)世界研究(RealworldStudy)上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心杜文民觀察性研究選擇偏移觀察偏移混雜因素局限性選擇的人群霍索恩效應(yīng)觀察時(shí)間短樣本量太小觀察范圍窄局限性評(píng)價(jià)研究的矛盾臨床 試驗(yàn)內(nèi)在的真實(shí)性外在的真實(shí)性?觀察性研究選擇偏移 觀察偏移 混雜因素局限性選擇的人群 霍索恩效應(yīng) 觀察時(shí)間短 樣本量太小 觀察范圍窄局限性真實(shí)世界 研究評(píng)價(jià)研究的矛盾臨床 試驗(yàn)內(nèi)在的真實(shí)性內(nèi)在的真實(shí)性敏感性分析模型貝葉氏方法外在的真實(shí)性真實(shí)世界研究的作用?有效性、效果公共健康管理水平公共健康管理：-健康促進(jìn)-衛(wèi)生行政和藥品行政決策疾病管理：醫(yī)院和社區(qū)患病人群
2、結(jié)果治療靶人群治療過的人群?靶人群合格人群研究隊(duì)列用于治療研究方案?藥物相關(guān)人群藥物相關(guān)問題患病人群靶人群合格人群研究人群治療靶人群接受治療的人群各個(gè)亞組患者的治療效果期望的治療效果潛在的治療效果真實(shí)的治療效果可獲得治療的比例？代表性?代表性?推薦性?依從性?問題觀點(diǎn)藥物流行病學(xué)研究方法隨機(jī)化納入/排除標(biāo)準(zhǔn)患病人群治療對(duì)照研究方案的治療和隨訪結(jié)果?---RCT設(shè)計(jì)---患病人群治療的適應(yīng)癥進(jìn)行治療暴露對(duì)照專門的治療和隨訪結(jié)果?---RWS設(shè)計(jì)---關(guān)于真實(shí)世界研究的結(jié)論RCT應(yīng)該用于評(píng)價(jià)有效性（efficacy），而RWS用于決定效應(yīng)性（effe
3、ctiveness）RWS提供RCT沒有的補(bǔ)充資料RWS能夠作為屬于藥物流行病學(xué)重要的工具用于決定臨床實(shí)踐中真實(shí)的效益、風(fēng)險(xiǎn)和治療價(jià)值SaskatchewanGroupHealthCo-operativeofPugetSoundGPRDMedicaidTheSTRONGstudySTRONG(Safety&efficacyanalysisofcoversylamlodipineinuncontrolledandNewlydiagnosedhypertension)ManagementofHypertensionwiththeFixedCombin
4、ationofPerindoprilandAmlodipineinDailyClinicalPractice:ResultsfromtheSTRONGProspective,Observational,MulticenterStudy.BahlVK,JadhavUM,ThackerHPAmJCardiovascDrugs.2009;9(3):135-42Thiswasanaturalistic,real-world,clinic-based,outpatientstudyinvolving336generalpractitioners/prima
5、rycarephysiciansin65citiesinIndia.Adultsaged40-70yearswithnewlydiagnosed/untreatedstage2hypertension(BP>/=160/100mmHg),hypertensionuncontrolledwithmonotherapy(BP>140/90mmHg),orhypertensioninadequatelymanagedwithanothercombinationtherapy.Fixedcombinationperindopril4mg/amlodipi
6、ne5mgoncedailyfor60days.TheprimaryoutcomeswerethemeanchangeinBPfrombaselineandtheproportionofpatientsachievingadequateBPcontrol(
7、T)andtreatmentadherencerate(completers).Intotal,1250patientscomprisedtheITTpopulation:32.6%withnewlydiagnosedhypertension;40.5%withhypertensionuncontrolledwithmonotherapy;and26.9%withhypertensioninadequatelymanagedwithanothercombinationtherapy.MeanSBP/DBPdecreasedsignificantl
8、yfrombaseline(167.4+/-15.2/101.4+/-9.1mmHg)over60days(-41.9+/-34.8/-
