手術(shù)前知情同意書(shū)的制度

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1、手術(shù)前知情同意制度1、由于手術(shù)操作過(guò)程較為復(fù)雜，有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥以及治療后果難以準(zhǔn)確判定，故必須履行書(shū)面告知程序，簽署《手術(shù)知情及手術(shù)同意書(shū)》。2、手術(shù)知情同意制度包括兩方面內(nèi)容：2.1知情：患者對(duì)病情、手術(shù)方案、備用手術(shù)方案、替代醫(yī)療方案、手術(shù)適應(yīng)癥、手術(shù)并發(fā)癥，高值耗材的使用等情況的了解。同時(shí)也應(yīng)了解不做手術(shù)所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。2.2同意：患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權(quán)利。3、醫(yī)務(wù)人員須以簡(jiǎn)明易懂的方式和語(yǔ)言告知患者，在書(shū)面文件的基礎(chǔ)上綜合運(yùn)用口頭解釋、圖表等方法，一般應(yīng)告知患者如下信息：3.1手術(shù)的目的、方法、成功率、預(yù)期效果，術(shù)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題、潛在危險(xiǎn)、直接

2、實(shí)施該手術(shù)的人員等。3.2腫瘤手術(shù)應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)。需要根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果調(diào)整手術(shù)方式的，術(shù)前需向患者或授權(quán)委托人充分說(shuō)明，征得患者或授權(quán)委托人同意并簽署知情同意書(shū)。3.3術(shù)前應(yīng)向患者或授權(quán)委托人充分說(shuō)明適用血與血制品的必要性，使用的風(fēng)險(xiǎn)和利弊及其他可選擇辦法等。3.4術(shù)后康復(fù)過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及并發(fā)癥。3.5預(yù)計(jì)需要支付的費(fèi)用。4、對(duì)患方履行知情同意人員的要求：4.1由患者本人或授權(quán)委托人行使患者知情同意權(quán)。4.2患者具有完全民事行為能力的，在不違反保護(hù)性醫(yī)療制度的前提下，應(yīng)將告知內(nèi)容直接告訴其本人，必須履行書(shū)面簽字手續(xù)的由其本人簽字。4.3對(duì)于不

3、能完全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年人、殘疾人等患者，由符合相關(guān)法律規(guī)定的授權(quán)委托人代為行使知情同意權(quán)。4.4在下列情況下，可由患者的授權(quán)委托人代為行使知情同意權(quán)：4.4.1患者雖具有完全民事行為能力，但如實(shí)告知病情、手術(shù)方案、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)后可能造成患者不安，進(jìn)而影響醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療工作的，由授權(quán)委托人代為行使知情同意；4.4.2患者雖具有完全民事行為能力，但不能理解或不愿了解手術(shù)措施，由授權(quán)委托人代為行使知情同意權(quán)；4.4.3授權(quán)委托人由患者在法律法規(guī)所規(guī)定的代理人中選擇，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后順序依次擔(dān)任；4.4.4患者以授權(quán)的方式指定授權(quán)委托

4、人，并由雙方（患者和授權(quán)委托人）按醫(yī)院規(guī)定在授權(quán)書(shū)上簽名。該授權(quán)委托人代表患者行使其在醫(yī)院診療期間的知情同意權(quán)，簽署各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)同意書(shū)。5、對(duì)術(shù)前履行知情同意的時(shí)限要求：患者、近親屬、授權(quán)委托人需在術(shù)前24小時(shí)內(nèi)簽訂患者授權(quán)委托書(shū)、手術(shù)知情同意書(shū)，并在病程或術(shù)前小結(jié)中體現(xiàn)。6、履行手術(shù)知情同意的要求：在手術(shù)前，由術(shù)者或主要助手與患者及其家屬詳細(xì)交代病情、手術(shù)的目的、方法、成功率、預(yù)期效果、術(shù)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題、潛在危險(xiǎn)等情況，知情同意書(shū)由手術(shù)醫(yī)師先簽署，然后經(jīng)本人或其家屬知情同意，患者或授權(quán)委托人簽署同意書(shū)，并將知情同意結(jié)果記錄于病歷之中，方可實(shí)施手術(shù)。6、對(duì)臨床科室手術(shù)醫(yī)師

5、的要求：臨床科室定期組織手術(shù)醫(yī)師進(jìn)行相關(guān)教育與培訓(xùn)，確立嚴(yán)格的手術(shù)規(guī)范，建立培訓(xùn)制度，對(duì)手術(shù)醫(yī)師進(jìn)行資格論證。