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1、特羅凱簡要總結(jié)主要內(nèi)容特羅凱價(jià)格不菲,它能給患者帶來什么?化療還是靶向?易瑞沙還是特羅凱?10個(gè)人中的另外4個(gè)呢?特羅凱可用在幾線?主要內(nèi)容特羅凱價(jià)格不菲,它能給患者帶來什么?化療還是靶向?易瑞沙還是特羅凱?10個(gè)人中的另外4個(gè)呢?特羅凱可用在幾線?肺癌治療的困境——ECOG15941.00.80.60.40.20051015202530MonthsSurvivaldistributionfunctionCisplatin/paclitaxelCisplatin/gemcitabineCisplatin/docetaxelCarboplatin/paclitax
2、elSchillerJH,etal.NEnglJMed2002;346:92–8有效率15%~21%中位生存期7.4~8.3個(gè)月一年生存率31%~36%特羅凱治療EGFR基因突變晚期NSCLC患者的前瞻性研究西班牙肺癌組研究最終報(bào)告(Abs.8023)Multicenterprospectivetrialofcustomizederlotinibforadvancednon-smallcelllungcancerpatientswithepidermalgrowthfactorreceptor(EGFR)mutations:FinalresultsoftheS
3、panishLungCancerGroup(SLCG)trialMassutiBetal,ASCO2009;AbstractNo:8023.SLCG試驗(yàn):研究設(shè)計(jì)MassutiBetal,ASCO2009;AbstractNo:8023.特羅凱150mg/d(n=217)EGFR突變IV期NSCLC直到進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性篩選N=2507EGFR突變N=358(14.3%)入組N=217SLCG試驗(yàn)最終結(jié)果(vs.2008年報(bào)道的結(jié)果)SireraRetal,AnnOncol2008;8(19):230PD.MassutiBetal,ASCO2009;Abs
4、tractNo:8023.2009ASCO(N=217)2008ESMO(N=165)CR12.2%13.2%RR70.6%73.1%TTP14.0M12.0MOS27.0M24.0M1YS2YS3YSCR100%94%58.7%PR83%56%32.5%SD76.4%34.8%0PD23.2%5.8%0Abs.8023:研究結(jié)果–緩解情況與生存率MassutiBetal,ASCO2009;AbstractNo:8023.EGFR突變的NSCLC患者OS超過2年SWOG9509/ECOG1594TAX326/ILCP/JMDB10.37.4FLEX11特羅凱西班
5、牙研究EGFR基因突變270MST(月)510152025這樣的患者(EGFR突變)有多少?全部NSCLC——每10人即有3人腺癌患者——每10人即有4人女性腺癌or非吸煙腺癌——每10人即有6人這樣的患者(EGFR突變)有多少?可取得長期生存獲益特羅凱帶來了什么?特羅凱為30%的NSCLC患者帶來了1年以上的無疾病進(jìn)展時(shí)間2年以上的生存時(shí)間70%以上的疾病緩解若通過臨床特征選擇患者:腺癌、女性/非吸煙,可取得更大概率的生存獲益——60%主要內(nèi)容特羅凱價(jià)格不菲,它能給患者帶來什么?化療還是靶向?易瑞沙還是特羅凱?10個(gè)人中的另外4個(gè)呢?特羅凱可用在幾線?2009
6、WCLC及ESMOEGFR突變患者研究Pool分析——總結(jié)所有全文發(fā)表的一線二線EGFR突變者治療的研究和ASCO2008-2009公布的研究數(shù)據(jù)(共27個(gè))Paz-Aresetal.wclc2009EGFR突變者治療研究Pool分析ErlotinibGefitinibChemo.Ptstreatedinanyline341413192Ptstreatedinfirst-linesetting185311170Ptstreatedinsecond-linesetting15610222Paz-Aresetal.wclc2009數(shù)據(jù)的分布無偏倚ErlotinibC
7、hemotherapyGefitinibPaz-Aresetal.wclc2009POOL分析:(一線/二線)PooledmedianPFS(95%accuracyinterval)13.2(12.0–14.7)9.8(9.2–10.4)5.9(5.3–6.5)PermutationtestforestimatedpooledmedianPFS(1,000iterations)EGFRTKIvschemotherapyp=0.000(two-sided)TKIs治療EGFR突變者PFS顯著高于化療,其中特羅凱PFS高于易瑞沙PooledmedianPFS(mon
8、ths)Erlotini