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1、特羅凱TARCEVA?(厄洛替尼[erlotinib])口服片2011-12-20，老馬編輯1.劑型和規(guī)格：25mg，100mg和150mg每片2.劑量和給藥方法：應(yīng)空腹服用特羅凱所有劑量至少進(jìn)食前1小時(shí)或后2小時(shí)。3.警告和注意事項(xiàng)（包括以下幾點(diǎn)，但不限于）:（1）曾不常報(bào)道間質(zhì)性肺疾病(ILD)-樣事件，包括死亡。如發(fā)生急性發(fā)作新或不能解釋進(jìn)展性肺癥狀，例如呼吸困難，咳嗽和發(fā)熱中斷特羅凱，如診斷為ILD終止特羅凱。（2）脫水事件時(shí)中斷特羅凱。監(jiān)視脫水風(fēng)險(xiǎn)患者腎功能和電解質(zhì)。（3）如肝功能變化嚴(yán)重中斷
2、或終止特羅凱。如總膽紅素>3×ULN和/或轉(zhuǎn)氨酶>5×ULN正常治療前值時(shí)應(yīng)中斷或終止特羅凱給藥。（4）曾報(bào)道胃腸道穿孔，包括死亡。終止特羅凱。（5）曾報(bào)道大皰和剝脫性皮膚病，包括死亡。中斷或終止特羅凱。4.不良反應(yīng)及處理：在二線NSCLC治療時(shí)最常見不良反應(yīng)(>20%)是皮疹，腹瀉，厭食，疲勞，呼吸困難，咳嗽，惡心，感染和嘔吐。（1）皮疹：穿寬松、柔軟、低領(lǐng)、棉質(zhì)的衣服，局部皮膚應(yīng)避免抓撓，勿用堿性肥皂和刺激性洗滌物及粗糙毛巾擦洗，保持皮膚清潔，外出時(shí)避免強(qiáng)烈日光照射，皮膚干燥可涂用潤膚劑，皮膚瘙癢可
3、口服抗組胺藥物，如息斯敏（阿司咪唑）。輕度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹羅星軟膏)或比亞芬（三乙醇胺乳膏），嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。中度皮疹可以口服多西環(huán)素（強(qiáng)力霉素）或美滿（米諾環(huán)素），100mg每日二次，這兩種四環(huán)素類藥物副作用較大，請謹(jǐn)慎使用。（2）腹瀉輕者可予思密達(dá)口服，嚴(yán)重者予易蒙停（洛哌丁胺）2mg口服，每隔2小時(shí)1次，至腹瀉停止12小時(shí)后停用。如嚴(yán)重腹瀉，用洛哌丁胺無效或出現(xiàn)脫水，則需要減少特羅凱的劑量或暫時(shí)停止治療。監(jiān)測水、電解質(zhì)變化，適當(dāng)補(bǔ)充水、電解質(zhì)，維持機(jī)體平衡，協(xié)助生活護(hù)理，鼓勵(lì)患者
4、多休息，進(jìn)清淡易消化食物，便后注意肛周護(hù)理。（3）惡心、嘔吐進(jìn)清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易產(chǎn)氣的食物，按醫(yī)囑予胃復(fù)安類藥物口服。（4）口腔黏膜炎保持口腔清潔，早、晚用軟毛刷刷牙，餐后漱口；避免進(jìn)刺激性食物，必要時(shí)予復(fù)達(dá)欣、甲硝唑抗炎治療?？谇痪植靠捎梅涿弁磕?。（5）轉(zhuǎn)氨酶升高水飛薊素（利加?。?、水飛薊賓（水林佳）（6）甲溝炎避免向指甲加壓，避免剪指/趾甲太短，不要穿緊鞋。輕度可用金銀花水泡腳/手，百多邦、達(dá)維邦（環(huán)丙沙星）或立思汀（夫西地酸）外涂，每日1~2次。嚴(yán)重者可剪除嵌甲，清除甲下積膿，
5、并用生理鹽水清洗，然后用2%碘酊浸潤腳趾20分鐘，或用硝酸銀無菌濕敷。5.藥物相互作用：（1）CYP3A4抑制劑可能增加厄洛替尼血漿濃度。正在用特羅凱與一種強(qiáng)CYP3A4抑制劑患者中例如，但不限于，阿扎那韋[atazanavir]，克拉霉素[clarithromycin]，印地那韋[indinavir]，伊曲康唑[itraconazole]，酮康唑[ketoconazole]，萘法唑酮[nefazodone]，那非那韋[nelfinavir]，利托那韋[ritonavir]，沙奎那韋[saquinavi
6、r]，泰利霉素[telithromycin]，醋竹桃霉素[troleandomycin,TAO]，伏立康唑[voriconazole]，或葡萄柚或葡萄柚汁，如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)考慮減低劑量。相似地,in患者whoaretaking特羅凱與一種CYP3A4和CYP1A2二者的抑制劑像環(huán)丙沙星[ciprofloxacin]，如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)考慮減低特羅凱劑量。（2）CYP3A4誘導(dǎo)劑可能減低厄洛替尼血漿濃度。治療前用CYP3A4誘導(dǎo)劑利福平[rifampicin]減低厄洛替尼AUC約2/3至4/5。強(qiáng)烈
7、建議用另一種缺乏CYP3A4誘導(dǎo)活性治療。如不能得到另外治療，在2周間隔當(dāng)監(jiān)視患者的安全性耐受時(shí)應(yīng)考慮增加特羅凱劑量。特羅凱與利福平研究最大劑量是450mg。如特羅凱劑量向上調(diào)整，t終止利福平或其它誘導(dǎo)劑時(shí)，需立即減低劑量至使用的開始劑量。其它CYP3A4誘導(dǎo)劑包括，但不限于利福布丁[rifabutin]，利福噴丁[rifapentine]，苯妥英[phenytoin]，卡馬西平[carbamazepine]，苯巴比妥[phenobarbital]和圣約翰草。（3）CYP1A2誘導(dǎo)劑可能減低厄洛替尼血漿
8、濃度。（4）厄洛替尼溶解度是pH依賴性。改變上GI道pH的藥物可能改變厄洛替尼的溶解度因而其吸收。（5）吸煙減低厄洛替尼血漿濃度。曾顯示吸煙減低厄洛替尼暴露。應(yīng)建議患者停止吸煙。如患者吸煙，小心增加特羅凱劑量，可考慮不要超過300mg，監(jiān)視患者安全性。注：涉及藥物代謝的CYP主要為CYP1、CYP2、CYP33個(gè)家族中7種重要的亞型：CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CPY2D6、CYP2E1和CYP3A4。抑制劑（
