以pd―1為靶點的抗腫瘤藥物專利發(fā)展狀況分析

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1、以PD—1為靶點的抗腫瘤藥物專利發(fā)展狀況分析摘要：專利屮請能夠從一定程度上反映領(lǐng)域中的前沿技術(shù)，本文對PD-1靶點專利的相關(guān)情況進行多角度、多層次的分析，以及國內(nèi)制藥企業(yè)的藥物研發(fā)熱點，揭示該領(lǐng)域的技術(shù)熱點和競爭格局，旨在為我國制藥企業(yè)及科研人員提供一定參考。關(guān)鍵詞：PD-1；抗腫瘤藥物；專利分析Abstract：Patentapplicationcanreflecttosomeextentinthefieldofcutting-edgetechnology,thispapertargetsforPD-1patentrelatedcasesamulti-angleandmulti-l

2、evelanalysis,aswellasdrugdevelopmentfocusinthedomesticpharmaceuticalcompanies,revealingtechnologyinthefieldofthehotspotsandthecompetitivelandscape,aimstoprovidecertainreferencefortheresearchersofpharmaceuticalenterprises.Keywords：PD-1；Anti-tumordrugs；Patentanalysis?盒災(zāi)琢鍪茄現(xiàn)贗?脅人類健康的常見病和多發(fā)病。根據(jù)世界衛(wèi)生組

3、織(WHO)發(fā)布的《2014年全球癌癥報告》稱，2012年全球新藥增約1400萬例癌癥病例，預(yù)計2025年全球新增病例約為1900萬，2035年將高達2400萬，即20年時間將增加近五成，同期癌癥死亡人數(shù)也將由820萬飆升至1300萬［1］。中國惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢，國家癌癥中心、衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局發(fā)布《2015中國腫瘤登記年報》顯示，每一分鐘，全國有6人被診斷為惡性腫瘤，有5人死于癌癥［2］。全國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病的1/5;癌癥死亡人數(shù)為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4［3］。腫瘤免疫治療己成為繼腫瘤手術(shù)、放療和化療同等重要的第四種腫

4、瘤治療模式?？筆D-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚冃的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，H)-l抑制劑自首次露詘以來就一直備受青睞，臨床試驗、審批階段都受到相關(guān)機構(gòu)的加速批準［4］。在腫瘤免疫治療中，基于TO-1為靶點的免疫治療藥物成為研發(fā)熱點。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業(yè)高度聚焦，臨床試驗也是加速進行。隨著對抗肺癌藥需求的增加，抗肺癌藥研宄產(chǎn)業(yè)化的商機逐漸顯現(xiàn)，孕育著商機的專利申請量也迅速增長。鑒于專利作為最大的技術(shù)信息源，涵蓋了全世界

5、絕大多數(shù)的發(fā)明創(chuàng)造成果［5］,專利申請能夠從一定程度上反映領(lǐng)域屮的前沿技術(shù)，最大程度地挖掘?qū)＠畔?，使其轉(zhuǎn)變成可利用的專利情報，是國家和企業(yè)取得競爭優(yōu)勢的重要支撐。本文對PD-1靶點幵發(fā)技術(shù)從專利申請數(shù)量、申請人、技術(shù)領(lǐng)域等角度，對全球抗腫瘤藥物的研發(fā)情況進行多角度、多層次的分析，揭示該領(lǐng)域的技術(shù)熱點和競爭格局，旨在為我國制藥企業(yè)及科研人員對抗腫瘤藥物的研發(fā)提供參考。1臨床資料以國家知識產(chǎn)權(quán)局和IncoPat科技創(chuàng)新情報平臺為數(shù)據(jù)來源。以關(guān)鍵詞（月中瘤or癌or[^血病ortumororcancerorleukemiaorlcucocythcmia)和分類號(A61KorA61Por

6、C01orC07orC08orCl1CorC12JorC12NorC12PorC12SorGO1N)作為主要檢索途徑，對涉及PD-1靶點開發(fā)技術(shù)的相關(guān)專利屮請進行檢索，檢索時間截止至2016年7月18日，對檢索結(jié)果進行逐一閱讀進行人工去噪，剔除發(fā)明點不在PD-1靴點開發(fā)技術(shù)的專利申請。得到專利1144件專利。2PD-1靶點相關(guān)專利分析2.1申請趨勢分析由于發(fā)明專利申請?zhí)赜械墓_制度，一般專利數(shù)據(jù)都存在兩年的失真期，所以2014以前的數(shù)據(jù)能夠比較準確地反應(yīng)PD-1抗腫瘤藥物專利的發(fā)展趨勢。按同族專利的最早申請日統(tǒng)計，圖1反映了PD-1靶點開發(fā)相關(guān)專利申請量發(fā)展趨勢。總體上，專利申請量呈

7、現(xiàn)上升趨勢，可以分為三個階段：第一階段(1992?1999年)，申請的專利數(shù)量較少，只有13件。1992年，日本京都大學(xué)教授本庶佑應(yīng)川削減雜交技術(shù)于小鼠凋亡的細胞雜交瘤中首次發(fā)現(xiàn)了存在于T細胞表面的PD-1蛋白。這開啟了對PD-1靶點研究的先河。同年，日本的本庶佑和小野制藥合作申請了專利JP04169991和JP2001357749,分別于1993年12月(JP05336973A)和2006年6月(JP2002165592A)公開。從這階段申請的13件專利