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1、中西醫(yī)結(jié)合治療中晚期原發(fā)性肝癌療效Meta分析關(guān)鍵詞：中晚期原發(fā)性肝癌；中西醫(yī)結(jié)合；隨機(jī)對照試驗(yàn);【中圖分類號】R45【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1002-3763(2014)07-0273-02原發(fā)性肝癌(簡稱肝癌)是指發(fā)生在肝細(xì)胞或肝內(nèi)膽管細(xì)胞的惡性腫瘤，為我國常見十大惡性腫瘤之一，是目前各種實(shí)體瘤中預(yù)后最差的惡性腫瘤之一，死亡率在消化道惡性腫瘤中居第三位，我國每年約有11萬人［1］死于肝癌，本病多發(fā)于中壯年，早期起病隱匿，且缺乏典型癥狀，因此，許多患者到中晚期才引起重視。此時，其主要臨床特征為肝區(qū)疼痛、肝大、黃疽、腹水、惡
2、病質(zhì)等，可有多種嚴(yán)重并發(fā)癥出現(xiàn)，進(jìn)展迅速，死亡率高。當(dāng)今，隨著醫(yī)學(xué)理念的不斷更新以及中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)的發(fā)展，人們在中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性肝癌方面取得了一定的進(jìn)展，為此，我們采用循證醫(yī)學(xué)的方法，對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)評價(jià)和Meta分析，從而評價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性肝癌的臨床療效，以供參考。1資料與方法1.1納入標(biāo)準(zhǔn)1.1.1研究類型：所有中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性肝癌的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)和半隨機(jī)對照試驗(yàn)，無論是否采用盲法。1.1.2研究對象：原發(fā)性肝癌西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科腫瘤學(xué)》［2］所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）影像學(xué)檢查有明確
3、肝內(nèi)實(shí)質(zhì)性占位病變；（2）AFP>400txg/L,持續(xù)4周以上；（3）肝組織學(xué)檢查證實(shí)為原發(fā)性肝細(xì)胞癌；（4）腹水中找到癌細(xì)胞者。并按超聲檢查評估腹水量，2OOOmL為重度腹水。1977年全國肝癌防治協(xié)作會議將肝癌分為三期三型，是選擇治療方案和估計(jì)預(yù)后的重要參考。三期為：1期（早期）：無明顯的肝癌癥狀和體征者；2期（中期）：介于1期和3期之間者；3期（晚期）:有明顯的黃疽、腹水、惡病質(zhì)或肝外轉(zhuǎn)移之一者。三型為：單純型：臨床和化驗(yàn)無明顯肝硬化表現(xiàn)；硬化型：有明顯肝硬化臨床表現(xiàn)和化驗(yàn)指標(biāo)支持；炎癥型：病程發(fā)展快，板持續(xù)性癌性高熱或
4、ALT持續(xù)升高1倍以上。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］屬脾腎陽虛型。并按該指導(dǎo)原則中醫(yī)癥狀分度標(biāo)準(zhǔn)，將各癥狀分成輕、中、重3個級別。即：符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)的原發(fā)性肝癌的患者均作為研究對象納入，其中，患者年齡、性別、病程不限。1.1.3干預(yù)措施:任何中西醫(yī)結(jié)合治療中晚期原發(fā)性肝癌的干預(yù)措施，其中，中醫(yī)的方法包含中藥方劑、中成藥、中藥注射劑以及針灸等方法；西醫(yī)的方法包含一切給藥途徑的西藥以及各種手術(shù)等方法。1.1.4測量指標(biāo)：分別對試驗(yàn)組和對照組的治療有效率、肝癌腹水改善情況、癥狀緩解情況、生活質(zhì)量以及生存率等進(jìn)行
5、評價(jià)。1.2檢索策略：以“中晚期原發(fā)性肝癌”為主題詞進(jìn)行第一次檢索，再在檢索的結(jié)果中以“中西醫(yī)結(jié)合”作為主題詞進(jìn)行第二次檢索，分別檢索維普資訊中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、CNKI中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫及中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫，檢索年限為2005年至2009年。在文中含有“隨機(jī)”即視為RCT。1.3評價(jià)方法1.3.1資料提?。河蓛擅u價(jià)者分別閱讀所獲文獻(xiàn)題目和摘要。在排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)后，對可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)閱讀全文，以確定是否真正符合納入標(biāo)準(zhǔn)。所有文獻(xiàn)是否納入由兩名評價(jià)者共同決定，存在分歧時
6、，討論協(xié)商解決或由第三位研究者決定其是否納入，必要時，應(yīng)向相關(guān)專家咨詢解決研究資料是否納入。1.3.2質(zhì)量評價(jià)：按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)員手冊4.2.2版描述的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)納入研究的質(zhì)量。同時采用Jadad質(zhì)量記分法進(jìn)行評分，1?3分視為低質(zhì)量，4?7分視為高質(zhì)量。如下:（1）隨機(jī)序列的產(chǎn)生①恰當(dāng)：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法（2分）；②不清楚：隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法（1分）③不恰當(dāng)：采用交替分配的方法如單雙號（0分）;（2）隨機(jī)化隱藏①恰當(dāng)：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計(jì)算機(jī)控制、密封
7、不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法（2分）；②不清楚：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案（1分）；③不恰當(dāng)：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測性的措施（0分）；④未使用（0分）；（3）盲法①恰當(dāng)：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法（2分）；②不清楚：試驗(yàn)陳述為盲法，但未描述方法（1分）；③不恰當(dāng)：未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較（0分）；（4）撤出與遐出①描述了撤出或遐出的數(shù)目和理由（1分）；②未描述撤出或退出的數(shù)目或理由（0分）。1.
8、4敏感度分析：敏感性分析是一種對在一定假設(shè)條件下所獲結(jié)果穩(wěn)定性的檢驗(yàn)方法，目的在于發(fā)現(xiàn)影響Meta分析結(jié)果的主要因素。在敏感性分析時，可以通過排除認(rèn)為可能對結(jié)果有影響的研究后，重新進(jìn)行Meta分析，與未排除時的結(jié)果進(jìn)行對比。本研究進(jìn)行了全部入選文獻(xiàn)隨機(jī)效應(yīng)模型與
