臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法及效果研究

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1、臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法及效果研究李俊(黔東南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院貴州凱里556000)【摘要】目的：對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法進(jìn)行討論，并對(duì)控制效果進(jìn)行調(diào)查。方法：選擇我教學(xué)醫(yī)院2012年9月-2014年9月間248例進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者，將所有患者分為兩組，所有患者均采用ELLSA法進(jìn)行檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組患者給予免疫質(zhì)量控制管理，對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)免疫管理，對(duì)兩組患者的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組患者的血清胰島素、血清C肽、甲胎蛋白、胰島素抗體、癌胚抗原、人絨毛膜促性腺激素結(jié)果變異指數(shù)與對(duì)照組比較存在明顯差異,P<0.05。實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率為89.5%；對(duì)照組患者總有效率為76.6%

2、，兩組患者比較存在明顯差異，P<0.05。結(jié)論：在免疫檢驗(yàn)中采用免疫質(zhì)量控制管理能夠提升免疫檢測(cè)項(xiàng)目的變異指數(shù)，提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床檢驗(yàn)工作質(zhì)量提供保障?！娟P(guān)鍵詞】臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制管理；檢驗(yàn)準(zhǔn)確度【中圖分類號(hào)】R446【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2015)13-0138-03臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果在患者疾病的診斷以及治療中有著重要的指導(dǎo)作用，免疫結(jié)果會(huì)直接對(duì)醫(yī)師的診斷、用藥造成影響，因此提升免疫檢測(cè)質(zhì)量對(duì)患者來說非常重要，其不僅是保證患者得到有效治療的依據(jù)，同時(shí)也是對(duì)患者預(yù)后效果進(jìn)行判斷的重要依據(jù)。臨床免疫質(zhì)量主要是指免疫部門檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，但在實(shí)際檢驗(yàn)過

3、程中，樣木的檢驗(yàn)會(huì)受到很多因素的干擾，例如樣木量、樣木運(yùn)送、樣木保存等等，不同的因素會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成不同的影響。為加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)的臨床質(zhì)量，我教學(xué)醫(yī)院在2012年9月-2014年9月間對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法進(jìn)行討論，并對(duì)控制效果進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。1.資料與方法1.1一般資料選擇我教學(xué)醫(yī)院2012年9月-2014年9月間248例進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者，將所有患者分為兩組，每組124例。所有患者均采用ELLSA法進(jìn)行檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組患者給予免疫質(zhì)量控制管理，對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)免疫管理。實(shí)驗(yàn)組患者平均年齡為(35.6±14.9)歲，男性75例，女性49例，有31例患者進(jìn)行血

4、清胰島素檢驗(yàn)；27例患者進(jìn)行血清C狀檢驗(yàn)，冇29例患者進(jìn)行甲胎蛋白檢驗(yàn)，存14例患者進(jìn)行胰島抗體檢驗(yàn)，有13例患者進(jìn)行癌胚抗原檢測(cè)，10例患者進(jìn)行人絨毛膜促性腺激素檢驗(yàn)；對(duì)照組患者平均年齡為(35.8&PlUsmn;14.2)歲，男性74例，女性50例，冇29例患者進(jìn)行血清膜島素檢驗(yàn)；28例患者進(jìn)行血清C肽檢驗(yàn)，有29例患者進(jìn)行甲胎蛋白檢驗(yàn)，有15例患者進(jìn)行胰島抗體檢驗(yàn)，有11例患者進(jìn)行癌胚抗原檢測(cè)，12例患者進(jìn)行人絨毛膜促性腺激素檢驗(yàn)，兩組患者一般情況比較無明顯差異，P〉0.05。1.2一般方法1.2.1檢驗(yàn)方法：兩組患者均采用ELISA檢驗(yàn)法進(jìn)行樣本檢驗(yàn)，并采用全自動(dòng)分析儀分析結(jié)果

5、。對(duì)照組患者自采集標(biāo)本開始到檢驗(yàn)結(jié)束都采用常規(guī)方法進(jìn)行檢驗(yàn)管理，實(shí)驗(yàn)組患者自標(biāo)本采集開始直到標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)束，整個(gè)過程都采用嚴(yán)格的質(zhì)量控制管理。1.2.2質(zhì)量控制方式：對(duì)照組采用常規(guī)控制方式，實(shí)驗(yàn)組從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中以及檢驗(yàn)后三個(gè)階段進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，具體方式如下：(1)免疫檢驗(yàn)前的臨床質(zhì)量控制：免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量監(jiān)控主要包括樣本采集時(shí)間、樣本采集過程、止血帶的使用、患者樣本采集的姿勢(shì)等等。尤其是使用激素進(jìn)行治療的患者，在對(duì)其進(jìn)行樣本采集吋要叮囑患者變換采血姿勢(shì)［1】。在樣本采集的過程中會(huì)使用到很多不同的儀器，例如水浴箱、保溫箱等等。在采集樣本前醫(yī)師要對(duì)所冇儀器進(jìn)行調(diào)試，保證所冇

6、儀器在使用時(shí)能夠達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并保證所有儀器能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)［2］。若在調(diào)試的過程中發(fā)現(xiàn)儀器存在損壞情況則要及時(shí)進(jìn)行報(bào)備，并請(qǐng)相關(guān)人員進(jìn)行檢修，若儀器無法檢修則要及時(shí)采購新儀器，減小樣本采集過程中誤差的發(fā)生率，提升檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。(2)檢驗(yàn)過程中的臨床質(zhì)量控制：在對(duì)檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行控制吋要保證室內(nèi)控制標(biāo)本的質(zhì)量與待檢測(cè)樣本的質(zhì)量要保持一致，控制標(biāo)準(zhǔn)也要保持抑制。在檢測(cè)的過程中檢驗(yàn)人員務(wù)必要嚴(yán)格遵循操作原則和方法，防止出現(xiàn)人為導(dǎo)致的樣本污染或樣本破壞情況，降低人為干預(yù)導(dǎo)致結(jié)果準(zhǔn)確度下降的發(fā)生率［3】。在檢驗(yàn)的過程中檢驗(yàn)人員還要對(duì)所有使用的試劑進(jìn)行檢查，包括試劑的質(zhì)量、保質(zhì)期、存儲(chǔ)環(huán)境等，

7、若試劑出現(xiàn)變質(zhì)要及時(shí)進(jìn)行更換。在試劑的采購中也要盡量選擇相同的廠家，保證試劑批次相同。在使用中對(duì)于醫(yī)院內(nèi)部統(tǒng)一調(diào)配的試劑也要注意質(zhì)量的監(jiān)控，不合格的試劑不僅會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致樣本失效，因此一定要選擇質(zhì)量過關(guān)的試劑。（3）免疫檢驗(yàn)后臨床質(zhì)量監(jiān)控：在對(duì)樣本進(jìn)行免疫檢驗(yàn)后要對(duì)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行核實(shí)，調(diào)查樣本檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性。若在審核過程中存在較大的分歧則要對(duì)樣本進(jìn)行二次檢測(cè)［4-5］。在檢驗(yàn)后要將患者樣本留存一周，方便查詢，同吋也要對(duì)