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《無糖型健脾顆粒與健脾顆粒工藝及質(zhì)量的比較研究》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、無糖型健脾顆粒與健脾顆粒工藝及質(zhì)量的比較研究劉汝萍1，3，崔兵2，余啟榮3，張京娜3，劉小妮3，郭銀漢3*（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京100029；2.百善（唐山）藥業(yè)有限公司,河北064400；3.北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司，北京100029）[摘要]目的:摸索無糖型健脾顆粒成型處方和制備工藝，確定其可行性和合理性。方法:對無糖型健脾顆粒與健脾顆粒成型處方和制備工藝進(jìn)行對比，并采用高效液相色譜法（HPLC）和薄層色譜法（TLC）對2種顆粒劑進(jìn)行了定量和定性研究。結(jié)果:應(yīng)用輔料乳糖、糊精制備的無糖型健脾顆粒完全符合
2、藥典要求；2種顆粒均可檢出白術(shù)、陳皮和枳實(shí)；無糖型健脾顆粒的橙皮苷含量為10.15mg?g-1，健脾顆粒的橙皮苷含量為10.64mg?g-1。結(jié)論:無糖型健脾顆粒可完全替代健脾顆粒，該制劑的質(zhì)量穩(wěn)定，服用劑量小，使許多兒童、老年和禁糖患者的用藥限制得以解除，擴(kuò)大了臨床應(yīng)用范圍。[關(guān)鍵詞]無糖型健脾顆粒；成型處方；制備工藝；TLC；HPLCAComparativeStudyofThePreparationandQualityofSugar-freeJianpiGranulesandJianpiGranulesLiuRup
3、ing1,3,CuiBing2,YuQirong3,ZhangJingna3,LiuXiaoni3,GuoYinhan3*(1.BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100129,China;2.Baishan(Tangshan)PharmaceuticalCo.,Hebei064400,China;3.BeijingChuangliKechuangMedicalTechnologyDevelopmentCo.,Beijing100129,China)AbstractObj
4、ective:TogropeprescriptionandpreparationtechniquesofSugar-freeJianpiGranules,andverifytherationalityandfeasibility.Methods:TheprescriptionandpreparationtechniquesofSugar-freeJianpiGranulesandJianpiGranulewerecompared,andthetwokindsofgranuleswereidentifiedquantit
5、ativelyandqualitativelybyhighperformanceliquidchromatography(HPLC)andthinlayerchromatography(TLC).Results:Sugar-freeJianpiGranulesaddedwithlactoseanddextrincomplywiththepharmacopoeiaofChina;rhizomaatractylodismacrocephalaeandfructuscrataegioftwokindsofgranulesco
6、uldbeidentifiedbyTLC;HesperidinofSugar-freeJianpiGranulescontentis10.15mg?g-1,andhesperidinofJianpiGranulescontentis10.64mg?g-1.Conclusion:Sugar-freeJianpiGranulescancompletelysubstituteJianpiGranules,andhasadvantagesonstablequality、lowdosageandlargescopeofclini
7、calapplication.[KeyWords]Sugar-freeJianpiGranules;prescription;PreparationTechniques;HPLC;TLC[收稿日期][第一作者]劉汝萍，碩士研究生，研究方向：醫(yī)藥研發(fā)，Tel:010-64285294，E-mail:xinqingtitou@163.com[通訊作者]*郭銀漢，博士，研究員，研究方向：醫(yī)藥研發(fā)，Tel:010-64285294，E-mail:guoyinhan@163.com5健脾顆粒[1]由黨參、白術(shù)、陳皮、枳實(shí)、山楂、
8、麥芽等6味藥組方而成，具有健脾開胃的功效，主要用于治療脾胃虛弱，脘腹脹滿，食少便溏，臨床應(yīng)用廣泛且療效顯著。但因該制劑以蔗糖為輔料，蔗糖具有較強(qiáng)的生物活性，能引發(fā)胃炎、導(dǎo)致肥胖、誘發(fā)糖尿病和兒童齲齒，使得該顆粒劑不宜用于糖尿病等禁糖患者，增加了臨床用藥的局限性。隨著藥物制劑朝著三?。▌┝啃 Ⅲw積小、不良反應(yīng)?。?、五效（高效、穩(wěn)效、
