鹽酸氨磺洛爾藥品體外溶出試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)下載

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1、【鹽酸氨磺洛爾】日又名：塩酸產(chǎn)口一丿1/英文名：AmosulalolHydrochloride結(jié)構(gòu)式:解離常數(shù)：pKa1=7.72;pKa2=10.04在各溶出介質(zhì)中的溶解度：PH1.2:11.3mg/mlpH6.&6.0mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測(cè)定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測(cè)定。光：未測(cè)定。pH4.0:26.9mg/ml水：5.2mg/ml《四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線》溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。v10mg規(guī)格片劑＞溶出曲線測(cè)定例塩酸t(yī)毛%口一兒錠10m呈港出率(％)I.有効成分名：塩酸了壬兔

2、嚴(yán)口一兒2?剤形：錠剤3?含址：10mg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.8、水5.回転數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用乜于)0)00000000098765432208146PHPHPH水0叱111IU.III

3、

4、

5、05101530456090120180240300360■■應(yīng)験液採取時(shí)間（分）<20mg規(guī)格片劑〉溶出曲線波定例塩酸了壬%o-；v錠20mg溶出率(％)001.有効成分名：塩酸7^X7口一兒2?剤形：錠剤3■含気：20mg4.談験液：pHl.2、pH4.0.pH6.&水5.回転數(shù)：50rpm6.界面活性

6、剤：使用乜于051015304560pHI?2pH4.0=薩890120180240300360試験液採取時(shí)間(分)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》取本品，照溶出度測(cè)定法(槳板法)，以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液適量，棄去至少40ml初濾液，精密量續(xù)濾液適量，加水稀釋制成每1ml中含5.5pg的溶液，作為供試品溶液。另精密稱取對(duì)照品適量，加水溶解并稀釋制成每4ml中含5.0pg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各50pl,注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算每片溶出量，限度均為標(biāo)示量的(1

7、0mg:75%；20mg:80%),應(yīng)符合規(guī)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01mol/L磷酸鹽緩沖液(pH5?7)?乙睛(67:33)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為272nm,設(shè)定柱溫為30°C,調(diào)整流速使鹽酸氨磺洛爾峰保留時(shí)間約為5分鐘，理論板數(shù)按鹽酸氨磺洛爾峰計(jì)算應(yīng)不低于4000,拖尾因子應(yīng)不大于4?7。