人工骨與膠原生物膜相結(jié)合修復(fù)牙槽突裂的中期臨床研究

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1、人工骨與膠原生物膜相結(jié)合修復(fù)牙槽突裂的中期臨床研究焦炳茹1余小明2（1.惠州市第三人民醫(yī)院廣東惠州516002）（2.貴陽(yáng)市第三人民醫(yī)院貴州貴陽(yáng)550006）【摘要】目的：比較分析骨誘導(dǎo)活性材料與膠原牛物膜聯(lián)合應(yīng)用修復(fù)牙槽突裂較單純使用骨誘導(dǎo)活性材料修復(fù)牙槽突裂的中期（術(shù)后3個(gè)月）臨床療效。方法：隨機(jī)選取20例牙槽突裂患者，隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組6人，用OAM植入做牙槽突裂的修復(fù)；實(shí)驗(yàn)組14人，植入OAM及海奧口腔修復(fù)膜修復(fù)牙槽突裂。于術(shù)后1周及3個(gè)月用錐形束CT測(cè)量植骨區(qū)寬度及高度。結(jié)果：經(jīng)錐形束CT測(cè)量，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在A、

2、B、C三點(diǎn)的骨流失量，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較后有差異，P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：骨誘導(dǎo)活性材料與膠原生物膜聯(lián)合應(yīng)用修復(fù)牙槽突裂在術(shù)后3個(gè)月，臨床效果仍優(yōu)于單純使用骨誘導(dǎo)活性材料，膠原生物膜效果穩(wěn)定。【關(guān)鍵詞】牙槽突裂；骨誘導(dǎo)活性材料；膠原生物膜【中圖分類(lèi)號(hào)】R782.2+3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1003-5028（2015）6-0569-02前期課題中，我們應(yīng)用OAM（復(fù)合牛骨形態(tài)發(fā)生蛋白（bBMP）與牛松質(zhì)骨的復(fù)合的修復(fù)貴州小型豬腭裂骨缺損的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ廷乓约皩⒃摬牧蠎?yīng)用于臨床修復(fù)腭裂與牙槽皤裂的患者，已經(jīng)證明

3、OAM應(yīng)用于口腔腭裂及牙槽皤裂修復(fù)中的穩(wěn)定性及其良好的成骨作用23］,且其應(yīng)用于牙槽皤裂的修復(fù)與應(yīng)用自體骨修復(fù)牙槽幡裂的臨床效果無(wú)明顯差異［3］。但通過(guò)對(duì)已植入人工骨以及自體骨的患者長(zhǎng)期的隨訪和觀察中發(fā)現(xiàn)，植入OAM和植入自體骨修復(fù)牙槽皤裂，患者術(shù)后植骨區(qū)均存在不同程度的吸收。由于植入骨的吸收，導(dǎo)致了植骨區(qū)域骨量的不足從而進(jìn)一步影響了后續(xù)的正畸和修復(fù)治療，嚴(yán)重影響了患者術(shù)后?；钯|(zhì)量的提高。木課題中用目前己在牙周病治療及種植牙中應(yīng)用較為成熟的GTR及GBR技術(shù)，即膠原生物膜與人工骨（OAM）聯(lián)合應(yīng)用修復(fù)牙槽悄裂，觀察其在臨床研究

4、中期（術(shù)后3個(gè)月），采用GBR技術(shù)槓骨與未采用GBR技術(shù)植骨兩者有無(wú)明顯差別,以提高牙槽悄裂修復(fù)術(shù)后的愈合效果。1材料和方法1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1骨誘導(dǎo)活性材料（0AM）由天津中津生物發(fā)展有限公司提供，生產(chǎn)許可證號(hào)：津（食）藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050065號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第3460617號(hào)，批號(hào)20120304;用于骨組織非支撐性充填，加速骨折愈合或治療骨不連、骨缺損。規(guī)格：白色或類(lèi)白色顆粒狀0.4克。1.1.2海奧口腔修復(fù)膜由煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司提供，生產(chǎn)許可證號(hào):魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)證2009003

5、0號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3460301號(hào)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/國(guó)4434-2010;用于各種原因引起的口腔內(nèi)軟組織淺層缺損的修復(fù)。規(guī)格：白色或略帶黃色、無(wú)刺激性氣味的片狀1.5×2.0cm2o1.2主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備錐形束CT（NEWTOM3G）由美國(guó)與意大利合資生產(chǎn)。1.3研究對(duì)象和分組隨機(jī)選取20例牙槽突裂患者，患者均為單側(cè)鼻腔到前腭骨的牙槽突完全裂開(kāi)，寬度不一，男女不限，年齡范119-20歲，平均年齡13歲。隨機(jī)分成兩組:對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組。對(duì)照組6人，用OAM植入做牙槽突裂的修復(fù)；實(shí)驗(yàn)組14人

6、,植入OAM及海奧口腔修復(fù)膜修復(fù)牙槽突裂。1.4手術(shù)方案1.4.1術(shù)前準(zhǔn)備對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組均采用相同的全麻術(shù)前準(zhǔn)備，排除常規(guī)全麻手術(shù)禁忌癥。術(shù)前行錐形束CT掃描，掃描厚度為0.4mm,范圍為眶下緣至上頜牙齒的牙冠部位。1.4.2手術(shù)方法按牙槽悄裂修復(fù)術(shù)常規(guī)術(shù)式建立槓骨床，對(duì)照組以骨誘導(dǎo)活性材料直接植入植骨床，實(shí)驗(yàn)組先將可吸收膠原生物膜作適當(dāng)修剪后，放置在植骨床的底部，然后將骨誘導(dǎo)活性材料植入骨間隙內(nèi)，然后在骨誘導(dǎo)活性材料表面覆蓋另一張可吸收生物膜，該膜超出植骨邊緣約3mm,以加強(qiáng)封閉性；最后兩組的裂隙均在無(wú)張力下縫合關(guān)閉。1.4

7、.3術(shù)后觀察術(shù)后1周行錐形束CT掃描，掃描范圍及方法同術(shù)前。用NNTViewer-MANUALEVersioneSoftware2.17軟件進(jìn)行圖像分析。于術(shù)后1周和3個(gè)月掃描移植骨區(qū)域，以術(shù)后1周移植部位骨的寬度和高度為基準(zhǔn)，計(jì)算術(shù)后3個(gè)月植骨區(qū)寬度和高度的變化。實(shí)驗(yàn)中選取三點(diǎn)(A、B、C)多次測(cè)量，取平均值比較的方法。A點(diǎn)為鼻下點(diǎn)，B點(diǎn)為鼻下點(diǎn)下lcm處的點(diǎn)，C點(diǎn)為槓骨區(qū)牙槽悄的最低點(diǎn)。A點(diǎn)和B點(diǎn)作水平橫斷面掃描測(cè)量牙槽喈的寬度，C點(diǎn)到裂隙兩側(cè)前牙切緣連線的垂直距離變化反應(yīng)牙槽悄高度的變化。術(shù)后3個(gè)月的寬度或高度的值與術(shù)后

8、1周寬度或高度值的差值作為反應(yīng)骨流失量大小的指標(biāo)。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差值進(jìn)行相應(yīng)比較。采用兩獨(dú)立樣本的T檢驗(yàn)比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月槓骨區(qū)骨流失量的變化，所有數(shù)據(jù)以±s表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果