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1、《食品安全國家標準較大嬰兒配方食品》（征求意見稿）編制說明一、標準起草的基本情況（包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等）(一)任務來源、起草單位、起草人本標準的任務來源：根據原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2016年食品安全國家標準項目計劃（第二批），《食品安全國家標準較大嬰兒配方食品》列入修訂計劃，并由國家食品安全風險評估中心和中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所作為承擔單位負責標準的修訂工作。修訂項目為《食品安全國家標準較大嬰兒配方食品》標準修訂（spaq-2016-122）。標準修訂主要承擔單位為國家食品安全風險評估中心和中國疾病預防控
2、制中心營養(yǎng)與健康所，國家食品質量安全監(jiān)督檢驗中心、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中山大學公共衛(wèi)生學院、北京大學公共衛(wèi)生學院、深圳出入境檢驗檢疫局等單位也參與了標準的修訂工作。標準的主要起草人為韓軍花、梁棟、楊振宇、康玲玲、蘇宜香、張玉梅、李湖中、曹紅、陳龍等。(二)簡要起草過程2016年11月26日，食品安全國家標準《較大嬰兒配方食品》正式簽訂項目委托協(xié)議書。2017年2月16日，嬰幼兒配方食品系列標準修訂工作啟動會在北京召開，標準修訂工作正式啟動。會議就如何科學開展標準修訂工作進行了討論，并同意成立六個工作小組，分別為嬰兒配方食品組、較大
3、嬰兒配方食品組、幼兒配方食品組、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品組、產品標準與GB14880關系梳理組、理化檢驗方法適用性工作組同時開展工作。工作組由國家食品安全風險評估中心、中國CDC營養(yǎng)健康所、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中山大學、北京大學、中國營養(yǎng)學會等多單位的30多名成員組成，并根據各自小組的工作內容開展工作。在標準修訂工作中，修訂工作組查閱了國內外大量的標準、法規(guī)、評估報告以及技術文獻等上百篇，參考歐盟最新發(fā)布的嬰幼兒配方食品中營養(yǎng)素含量的評估方法，在此基礎上上結合我國最新的科學數據以及前期研究結果，確定了我國開展營養(yǎng)素含量評價的模型，
4、開展評估工作。起草組先后召開工作組會議、專家研討會等正式會議十余次，小型研討會議及電話會議等四十余次，就標準文本、編制說明、修訂中存在的問題等開展討論，并形成標準草案。2018年6月29日，起草組組織召開行業(yè)征求意見會，就標準草案正式征求行業(yè)意見。包括國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局、國家食藥總局保健食品審評中心在內的監(jiān)管部門以及中國乳制品工業(yè)協(xié)會、科信食品與營養(yǎng)信息交流中心、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會等行業(yè)代表共約70余人參加了會議。會議對各方提出標準修訂的建議進行了收集整理，并對上述意見進行了認真討論和意見處理，修改完善標準文本，形成標準的
5、征求意見稿。二、標準的重要內容及主要修改情況標準中規(guī)定了較大嬰兒配方食品的范圍、定義、營養(yǎng)素要求、安全性指標、標簽等方面的內容。1.范圍本次修訂將原有GB10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》分為兩個獨立標準為《較大嬰兒配方食品》和《幼兒配方食品》，并明確本標準的范圍為7～12月齡較大嬰兒，年齡劃分更加清晰，避免了標準間的交叉重復。同時，也與相關的管理規(guī)定保持一致。2.術語和定義明確較大嬰兒配方食品為乳基或豆基產品，與嬰兒配方食品一致。3.營養(yǎng)素指標本次修訂，針對每個營養(yǎng)素均按以下模板進行資料收集并分析：3.1現行國家標準的要求目
6、前我國較大嬰兒配方食品遵循的標準GB10767-2010中每個營養(yǎng)素的含量值要求和/或質量要求。3.2母乳中的營養(yǎng)素含量收集近年來已發(fā)表的我國母乳中營養(yǎng)素含量的相關數據及內容。3.3較大嬰兒營養(yǎng)素需要量參考我國2013版DRIs中提出的0.5-1歲較大嬰兒的營養(yǎng)素需要量每日適宜攝入量（AI）。3.4較大嬰兒營養(yǎng)素攝入量收集近年來發(fā)表的我國不同地區(qū)較大嬰兒某營養(yǎng)素攝入量調查結果，或者較大嬰兒血清生化指標結果文獻，了解我國較大嬰兒對某個營養(yǎng)素的攝入現狀或缺乏狀況。3.5缺乏/過量的健康結局通過收集國內外關于某營養(yǎng)素的缺乏或過量對嬰幼兒產生的健
7、康影響或健康結局，了解和把握較大嬰兒配方食品中某營養(yǎng)素含量高、低時可能對其生長發(fā)育產生的影響，以提出科學的適宜值3.6國內外標準要求收集目前國際或發(fā)達國家有關較大嬰兒配方食品的標準，主要包括國際食品法典委員會（CodexAlimentariusCommission,CAC）、美國、歐盟、澳大利亞/新西蘭（澳新）等，重點關注上述不同國家/地區(qū)現行標準（法規(guī)）以及最新修訂標準/法規(guī)中關于較大嬰兒配方食品中營養(yǎng)素含量值要求。3.7我國市售較大嬰兒配方食品產品中營養(yǎng)素實際含量情況根據我國食品抽檢、監(jiān)測結果，以及已發(fā)表的關于我國市售較大嬰兒配方食品
8、中各營養(yǎng)素實際含量值調查的相關研究結果，了解現有產品中各營養(yǎng)素的含量分布范圍及趨勢，初步分析和探討標準中各營養(yǎng)素的修訂對現有市場產品的影響。3.8較大嬰兒配方食品標準中營養(yǎng)素適宜含量值的建議基
