《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品（征求意見(jiàn)稿）》 編制說(shuō)明

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1、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒配方食品》（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等）(一)任務(wù)來(lái)源、起草單位、起草人本標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)來(lái)源：根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2016年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃（第二批），《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒配方食品》列入修訂計(jì)劃，并由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所作為承擔(dān)單位負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。修訂項(xiàng)目為《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒配方食品》標(biāo)準(zhǔn)修訂（spaq-2016-122）。標(biāo)準(zhǔn)修訂主要承擔(dān)單位為國(guó)家食

2、品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所，國(guó)家食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局等單位也參與了標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人為韓軍花、梁棟、楊振宇、康玲玲、蘇宜香、張玉梅、李湖中、曹紅、陳龍等。(二)簡(jiǎn)要起草過(guò)程2016年11月26日，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《較大嬰兒配方食品》正式簽訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)。2017年2月16日，嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂工作啟動(dòng)會(huì)在北京召開(kāi)，標(biāo)準(zhǔn)修訂工作正式啟動(dòng)。會(huì)議就如何科學(xué)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)修

3、訂工作進(jìn)行了討論，并同意成立六個(gè)工作小組，分別為嬰兒配方食品組、較大嬰兒配方食品組、幼兒配方食品組、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品組、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與GB14880關(guān)系梳理組、理化檢驗(yàn)方法適用性工作組同時(shí)開(kāi)展工作。工作組由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)CDC營(yíng)養(yǎng)健康所、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、中山大學(xué)、北京大學(xué)、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)等多單位的30多名成員組成，并根據(jù)各自小組的工作內(nèi)容開(kāi)展工作。在標(biāo)準(zhǔn)修訂工作中，修訂工作組查閱了國(guó)內(nèi)外大量的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、評(píng)估報(bào)告以及技術(shù)文獻(xiàn)等上百篇，參考?xì)W盟最新發(fā)布的嬰幼兒配方食品中營(yíng)養(yǎng)素含

4、量的評(píng)估方法，在此基礎(chǔ)上上結(jié)合我國(guó)最新的科學(xué)數(shù)據(jù)以及前期研究結(jié)果，確定了我國(guó)開(kāi)展?fàn)I養(yǎng)素含量評(píng)價(jià)的模型，開(kāi)展評(píng)估工作。起草組先后召開(kāi)工作組會(huì)議、專(zhuān)家研討會(huì)等正式會(huì)議十余次，小型研討會(huì)議及電話(huà)會(huì)議等四十余次，就標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說(shuō)明、修訂中存在的問(wèn)題等開(kāi)展討論，并形成標(biāo)準(zhǔn)草案。2018年6月29日，起草組組織召開(kāi)行業(yè)征求意見(jiàn)會(huì)，就標(biāo)準(zhǔn)草案正式征求行業(yè)意見(jiàn)。包括國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家食藥總局保健食品審評(píng)中心在內(nèi)的監(jiān)管部門(mén)以及中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)、科信食品與營(yíng)養(yǎng)信息交流中心、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)等行業(yè)代

5、表共約70余人參加了會(huì)議。會(huì)議對(duì)各方提出標(biāo)準(zhǔn)修訂的建議進(jìn)行了收集整理，并對(duì)上述意見(jiàn)進(jìn)行了認(rèn)真討論和意見(jiàn)處理，修改完善標(biāo)準(zhǔn)文本，形成標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了較大嬰兒配方食品的范圍、定義、營(yíng)養(yǎng)素要求、安全性指標(biāo)、標(biāo)簽等方面的內(nèi)容。1.范圍本次修訂將原有GB10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》分為兩個(gè)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)為《較大嬰兒配方食品》和《幼兒配方食品》，并明確本標(biāo)準(zhǔn)的范圍為7～12月齡較大嬰兒，年齡劃分更加清晰，避免了標(biāo)準(zhǔn)間的交叉重復(fù)。同時(shí)，也與相關(guān)的管理規(guī)定保持一致

6、。2.術(shù)語(yǔ)和定義明確較大嬰兒配方食品為乳基或豆基產(chǎn)品，與嬰兒配方食品一致。3.營(yíng)養(yǎng)素指標(biāo)本次修訂，針對(duì)每個(gè)營(yíng)養(yǎng)素均按以下模板進(jìn)行資料收集并分析：3.1現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求目前我國(guó)較大嬰兒配方食品遵循的標(biāo)準(zhǔn)GB10767-2010中每個(gè)營(yíng)養(yǎng)素的含量值要求和/或質(zhì)量要求。3.2母乳中的營(yíng)養(yǎng)素含量收集近年來(lái)已發(fā)表的我國(guó)母乳中營(yíng)養(yǎng)素含量的相關(guān)數(shù)據(jù)及內(nèi)容。3.3較大嬰兒營(yíng)養(yǎng)素需要量參考我國(guó)2013版DRIs中提出的0.5-1歲較大嬰兒的營(yíng)養(yǎng)素需要量每日適宜攝入量（AI）。3.4較大嬰兒營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量收集近年來(lái)發(fā)表的我國(guó)

7、不同地區(qū)較大嬰兒某營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量調(diào)查結(jié)果，或者較大嬰兒血清生化指標(biāo)結(jié)果文獻(xiàn)，了解我國(guó)較大嬰兒對(duì)某個(gè)營(yíng)養(yǎng)素的攝入現(xiàn)狀或缺乏狀況。3.5缺乏/過(guò)量的健康結(jié)局通過(guò)收集國(guó)內(nèi)外關(guān)于某營(yíng)養(yǎng)素的缺乏或過(guò)量對(duì)嬰幼兒產(chǎn)生的健康影響或健康結(jié)局，了解和把握較大嬰兒配方食品中某營(yíng)養(yǎng)素含量高、低時(shí)可能對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生的影響，以提出科學(xué)的適宜值3.6國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求收集目前國(guó)際或發(fā)達(dá)國(guó)家有關(guān)較大嬰兒配方食品的標(biāo)準(zhǔn)，主要包括國(guó)際食品法典委員會(huì)（CodexAlimentariusCommission,CAC）、美國(guó)、歐盟、澳大利亞/新西蘭（

8、澳新）等，重點(diǎn)關(guān)注上述不同國(guó)家/地區(qū)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（法規(guī)）以及最新修訂標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)中關(guān)于較大嬰兒配方食品中營(yíng)養(yǎng)素含量值要求。3.7我國(guó)市售較大嬰兒配方食品產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)素實(shí)際含量情況根據(jù)我國(guó)食品抽檢、監(jiān)測(cè)結(jié)果，以及已發(fā)表的關(guān)于我國(guó)市售較大嬰兒配方食品中各營(yíng)養(yǎng)素實(shí)際含量值調(diào)查的相關(guān)研究結(jié)果，了解現(xiàn)有產(chǎn)品中各營(yíng)養(yǎng)素的含量分布范圍及趨勢(shì)，初步分析和探討標(biāo)準(zhǔn)中各營(yíng)養(yǎng)素的修訂對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)產(chǎn)品的影響。3.8較大嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)中營(yíng)養(yǎng)素適宜含量值的建議基