《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品（意見征求稿）》 編制說明

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1、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)幼兒配方食品》(征求意見稿)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等）(一)任務(wù)來源、起草單位、起草人本標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)來源：根據(jù)原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2016年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃（第二批），《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)幼兒配方食品》列入修訂計(jì)劃，由國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心和中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所作為承擔(dān)單位負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。修訂項(xiàng)目為《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)幼兒配方食品》標(biāo)準(zhǔn)修訂（spaq-2016-123）。標(biāo)準(zhǔn)修訂主要承擔(dān)單位為國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心和中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所，國家食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心、原

2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局等單位也參與了標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人為韓軍花、梁棟、楊振宇、康玲玲、蘇宜香、張玉梅、李湖中、曹紅、陳龍等。(二)簡要起草過程2016年11月26日，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《幼兒配方食品》正式簽訂項(xiàng)目委托協(xié)議書。2017年2月16日，嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂工作啟動會在北京召開，標(biāo)準(zhǔn)修訂工作正式啟動。會議就如何科學(xué)開展標(biāo)準(zhǔn)修訂工作進(jìn)行了討論，并同意成立六個(gè)工作小組，分別為嬰兒配方食品組、較大嬰兒配方食品組、幼兒配方食品組、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品組、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與GB14880關(guān)系梳理組

3、、理化檢驗(yàn)方法適用性工作組同時(shí)開展工作。工作組由國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心、中國CDC營養(yǎng)健康所、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中山大學(xué)、北京大學(xué)、中國營養(yǎng)學(xué)會等多單位的30多名成員組成，并根據(jù)各自小組的工作內(nèi)容開展工作。在標(biāo)準(zhǔn)修訂工作中，修訂工作組查閱了國內(nèi)外大量的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、評估報(bào)告以及技術(shù)文獻(xiàn)等上百篇，參考?xì)W盟最新發(fā)布的嬰幼兒配方食品中營養(yǎng)素含量的評估方法，在此基礎(chǔ)上上結(jié)合我國最新的科學(xué)數(shù)據(jù)以及前期研究結(jié)果，確定了我國開展?fàn)I養(yǎng)素含量評價(jià)的模型，開展評估工作。起草組先后召開工作組會議、專家研討會等正式會議十余次，小型研討會議及電話會議等四十余次，就標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明、修訂中存

4、在的問題等開展討論，并形成標(biāo)準(zhǔn)草案。2018年6月29日，起草組組織召開行業(yè)征求意見會，就標(biāo)準(zhǔn)草案正式征求行業(yè)意見。包括國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局、國家食藥總局保健食品審評中心在內(nèi)的監(jiān)管部門以及中國乳制品工業(yè)協(xié)會、科信食品與營養(yǎng)信息交流中心、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會等行業(yè)代表共約70余人參加了會議。會議對各方提出標(biāo)準(zhǔn)修訂的建議進(jìn)行了收集整理，并對上述意見進(jìn)行了認(rèn)真討論和意見處理，修改完善標(biāo)準(zhǔn)文本，形成標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了幼兒配方食品的范圍、定義、營養(yǎng)素要求、安全性指標(biāo)、標(biāo)簽等方面的內(nèi)容。1.范圍本次修訂將原有GB10767-2010

5、《較大嬰兒和幼兒配方食品》分為兩個(gè)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)為《較大嬰兒配方食品》和《幼兒配方食品》，并明確本標(biāo)準(zhǔn)的范圍為13～36月齡幼兒，年齡劃分更加清晰。同時(shí)，也與相關(guān)的管理規(guī)定保持一致。2.營養(yǎng)素指標(biāo)本次修訂，針對每個(gè)營養(yǎng)素均按以下模板進(jìn)行資料收集并分析：2.1現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的要求目前我國GB10767-2010中對幼兒配方食品中每個(gè)營養(yǎng)素的含量值要求和/或質(zhì)量要求。2.2母乳中的營養(yǎng)素含量收集近年來已發(fā)表的我國母乳中營養(yǎng)素含量的相關(guān)數(shù)據(jù)及內(nèi)容。2.3幼兒營養(yǎng)素需要量參考我國2013版DRIs中提出的1-3歲幼兒的營養(yǎng)素需要量每日適宜攝入量（AI）或推薦攝入量（RNI）。2.4幼兒營養(yǎng)素

6、攝入量收集近年來發(fā)表的我國不同地區(qū)幼兒某營養(yǎng)素?cái)z入量調(diào)查結(jié)果，或者幼兒血清生化指標(biāo)結(jié)果文獻(xiàn)，了解我國幼兒對某個(gè)營養(yǎng)素的攝入現(xiàn)狀或缺乏狀況。2.5缺乏/過量的健康結(jié)局通過收集國內(nèi)外關(guān)于某營養(yǎng)素的缺乏或過量對嬰幼兒產(chǎn)生的健康影響或健康結(jié)局，了解和把握幼兒配方食品中某營養(yǎng)素含量高、低時(shí)可能對其生長發(fā)育產(chǎn)生的影響，以提出科學(xué)的適宜值。2.6國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求收集目前國際或發(fā)達(dá)國家有關(guān)幼兒配方食品的標(biāo)準(zhǔn)，主要包括國際食品法典委員會（CodexAlimentariusCommission,CAC）、美國、歐盟、澳大利亞/新西蘭（澳新）等，重點(diǎn)關(guān)注上述不同國家/地區(qū)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（法規(guī)）以及最新修訂

7、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)中關(guān)于幼兒配方食品中營養(yǎng)素含量值要求。2.7我國市售幼兒配方食品產(chǎn)品中營養(yǎng)素實(shí)際含量情況根據(jù)我國食品抽檢、監(jiān)測結(jié)果，以及已發(fā)表的關(guān)于我國市售幼兒配方食品中各營養(yǎng)素實(shí)際含量值調(diào)查的相關(guān)研究結(jié)果，了解現(xiàn)有產(chǎn)品中各營養(yǎng)素的含量分布范圍及趨勢，初步分析和探討標(biāo)準(zhǔn)中各營養(yǎng)素的修訂對現(xiàn)有市場產(chǎn)品的影響。2.8幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)中營養(yǎng)素適宜含量值的建議基于以上各營養(yǎng)素在母乳中的含量、幼兒需要量、攝入量、缺乏/過量等的研究結(jié)果及其他相關(guān)資料，參考國際和國外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中含量要求，綜合評估我國現(xiàn)行幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)中各