注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說明書--二葉強(qiáng)

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1、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉商品名：二葉強(qiáng)英文名：Amoxicillin?Sodium?and?Sulbactam?Sodium?for?Injection漢語拼音：Zhusheyong?Amoxilinna?shubatanna【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉（2:1）均勻混合的無菌粉末。1、阿莫西林鈉：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜

2、雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉。分子式:C16H18N3NaO5S分子量:387.40CasNo：61336-70-72、舒巴坦鈉:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.2CasNo：69388-84-7【性狀】本品為白色或類白色粉末，溶解后溶液為無色或呈淡黃色?！疽?guī)格】3.0g（阿莫西林2.0g+舒巴坦1.0g）【適應(yīng)癥】本品為由阿莫西林和舒巴坦鈉組成的復(fù)方制劑，適用于產(chǎn)酶

3、葡萄球菌、肺炎桿菌、其它鏈球菌、流感桿菌、淋球菌、大腸桿菌、變形桿菌、莫根桿菌、枸櫞酸桿菌、腸桿菌、沙門氏菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎、喉炎、咽炎；下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張并感染、肺炎、膿胸、肺膿腫等；泌尿生殖道感染：急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、急性下尿路感染、盆腔感染等。皮膚軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎，傷口感染等；其它系統(tǒng)感染：感染性腹瀉、腹腔感染、敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等?！居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。每

4、次1.5～3g，加入5%葡萄糖溶液150～200ml靜脈滴注，于1小時(shí)內(nèi)滴完，每日2～3次。中、重度感染用量為4.5～6.0g/日，嚴(yán)重感染用量為9.0g/日或150mg/kg/日，分2～3次靜滴。療程7～14天，重癥感染者可適當(dāng)延長療程。腎功能不全病人用量酌減，請參照以下腎功能不全用藥指導(dǎo)原則（表1）表1、阿莫西林鈉舒巴坦鈉腎功能不全病人用藥指導(dǎo)原則（PDR）肌酐清除率（mL/min/1.73m2）????半衰期（小時(shí)）?????推薦劑量??????﹥/=30???????????????????

5、?????1???????????1.5-3.0gq6h-q8h??????15-29??????????????????????????5???????????1.5-3.0gq12h???????5-14??????????????????????????9???????????1.5-3.0gq24h【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少，大多輕微。1、局部不良反應(yīng)??包括注射部位疼痛、血栓性靜脈炎。2、全身不良反應(yīng)常見的有腹瀉和面部潮紅，少見的不良反應(yīng)有皮疹（紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹）、搔癢、惡心、嘔吐、念

6、珠菌感染、疲勞、不適、頭痛、胸痛、腹脹、舌炎、尿潴留、排尿困難、浮腫、面部腫脹、紅斑、寒戰(zhàn)、咽部發(fā)緊、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3、血清轉(zhuǎn)氨酶升高等。【禁忌癥】1、青霉素類或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。2、對(duì)舒巴坦過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1、單核細(xì)胞增多癥病人使用本品時(shí)易發(fā)生皮膚潮紅，慎用本品。2、長期使用時(shí)易發(fā)生多重感染（如假單胞菌和念球菌感染），如出現(xiàn)多重感染應(yīng)及時(shí)停藥，并予以相應(yīng)處理。3、本品屬青霉素類藥，使用前需做皮試，陽性者禁用。4、本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。5、接受別嘌醇

7、（Allopciinol）或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。6、下列情況應(yīng)慎用：（1）有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。（2）老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量；嚴(yán)重肝功能不全者慎用本品?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品；由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯可袩o臨床資料說明1歲以下兒童用藥的安全性?！纠夏昊颊哂盟帯客赡耆擞盟帯ＤI功能不全者酌減。【藥物相互作用】1、

8、丙磺舒競爭性減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長；2、氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！舅幬镞^量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。【藥理毒理】藥理作用：本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣