注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說明書--倍舒林

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1、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉商品名：倍舒林英文名：Amoxicillin?Sodium?and?Sulbactam?Sodium?for?Injection漢語拼音：Zhusheyong?Amoxilinna?Shubatanna【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每瓶含阿莫西林和舒巴坦1、阿莫西林鈉：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉。分子式:C16H18N3NaO5S分子量:387.40CasNo：61336

2、-70-72、舒巴坦鈉:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.2CasNo：69388-84-7【性狀】本品是由阿莫西林鈉（按C16H19N3O5S計算）與舒巴坦鈉（按C8H11NO5S計算）按比例(2:1)混合均勻配制而成的無菌注射用粉針劑,為白色或類白色粉末。2.輔料：本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉?！具m應(yīng)癥】本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑－舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃

3、體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3、泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰?。恍圆。毫懿〉?；5、盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6、口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7、嚴重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒，預(yù)防心內(nèi)膜炎等?！疽?guī)格】1.5g阿莫西林鈉按C16H19N3O5S計算，1.0g/瓶。舒巴坦鈉按C8H11NO5S計算，??0.5g/瓶?！居梅ㄓ昧俊快o脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9

4、％氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30－40分鐘。成人劑量：每次0.75（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）-1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3－4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。【不良反應(yīng)】本品通常耐受性良好，常見不良反應(yīng)為：1、胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等;2、皮膚反應(yīng):發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等;3、過敏反應(yīng):如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等；4、其他：一過性SGPT升高等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自行消失或停藥后消失。對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)?！窘?/p>

5、忌癥】對青霉素類藥物過敏者禁用。【注意事項】1、本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應(yīng)進行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。2、本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3、延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進行梅毒檢查。4、服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。5、孕婦使用時，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇－葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。

6、6、本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。7、接受別嘌醇（Allopurinol）或雙硫侖（Disulfiram）治療的病人，不宜使用本品?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】對于在懷孕及哺乳期內(nèi)婦女，不推薦本品。【兒童用藥】由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘妗⑺酒チ?、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林，減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素、紅霉素、四環(huán)素磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。本品與重金屬,特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌?！舅幬镞^量】如發(fā)生過量服用，應(yīng)采取對癥治療措施，必要時應(yīng)采

7、用血液透析的方法將本品從血循環(huán)中清除?！舅幚矶纠怼?.藥理作用：本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦鈉能抑制大部分細菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶（Ⅱ型至Ⅳ型），其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細菌恢復(fù)對阿莫西林的敏感性。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，阿莫西林對以下多數(shù)微生物有效：革蘭氏陽