新藥研發(fā)項(xiàng)目匯總-2015

《新藥研發(fā)項(xiàng)目匯總-2015》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、2015新藥研發(fā)項(xiàng)目匯總序號藥品名稱注冊分類主要適應(yīng)癥規(guī)格原研廠家專利情況國內(nèi)中報情況Id二鹽酸組胺原料、注射液Histaminedihydinchloridc3」+3.1急性歸性白血病Q5mg05ml瓶Maxim馬?W鮭司2011年歐盟上市化合物專利CN13316812019年到期國內(nèi)6家公司申請驗(yàn)證性臨床2達(dá)沙替尼原料、片劑Dasatinib3.1+6慢性粒細(xì)胞片血病靶點(diǎn):Bcr-Abl抑制劑20mg/50mg/70mg/'100mgBrislol-MyeisSquibbPhannaEEIG許時美施

2、貴寶2011年美國上市化合物專利：W02000062778/CN1348370（駁回）原研公司晶型專利CN1980909雙鷺?biāo)帢I(yè)晶型專利CN101891738國內(nèi)2家公司生產(chǎn)4家公司驗(yàn)證性臨床申請11家公司報產(chǎn)3雷迪帕韋原料、片劑Ledipasvir3.1+3.1丙型肝炎90mg和索非布韋聯(lián)用GILEADSCIENCESINC吉列徳公司2014年美國上市WO2008121634/CN101918425（在審）CN104402955（在審）國內(nèi)暫無中報4索非布韋原料、片劑sofosbuvir3.1+3.1

3、慢性丙型肝炎NS5B聚合酶抑制劑400mgGILEADSCIENCESINC吉列徳公司2013美國上市化合物專利：W02005003147/CN1816558;2024到期W02008121634/CN101918425（在審）H前國內(nèi)有7家公司進(jìn)行驗(yàn)證性臨床申請5德羅格韋原料、片劑Dolutegravir3.1+3.1HIV感染50mgGlaxoSmithKline葛蘭素史克2013年美國上市化合物專利:W02006116764/CN1012129032026到期國內(nèi)暫無申報6恩雜魯胺原料、膠囊劑En

4、zahitamide3.131去勢抵抗性前列腺癌靶點(diǎn)：雄激素受體拮抗劑40mgASTELLASPHARMAUSINC安斯泰來2012年美國上市化合物專利:W0200612411&CN101222922B與2026年到期國內(nèi)冇5家公司巾報國內(nèi)仿制藥中報:四川科倫7醋酸地加瑞克原料、注射液degarelix3.1+3.1晚期前列腺癌靶點(diǎn)：促性腺素釋放激索受體拮抗劑120rrg瓶FERRINGPHARMACEUTICALSINC輝凌制藥2008年美國上市WO98046634/CN1230442（棄權(quán)）2018

5、到期H前國內(nèi)有2家公司申報8卡巴他賽原料、注射液3.1+3.1前列腺癌60翻5韌僦SANOFIAVENTISUSIWO9630356/CN1179775（棄權(quán)）H前國內(nèi)有13家公司屮報cabazitaxelNC美國賽諾菲.安萬特公司2010年美國上市2016年到期9醋酸阿比特龍原料、片劑abirateroneacetate3.1+3.1去勢難治性前列腺癌患者CYP17抑制劑250mg/片CentocorOrthoBiotechInc森托科奧托生物技術(shù)公司2011年美國上市化合物專利US5604213未進(jìn)

6、入中國組合物專利CN104306977A在審目前國內(nèi)有24家公司申報10馬來酸阿法替尼原料S片劑Afatinibdimaleate3.1+3.1主要適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌靶點(diǎn):EGFR/HER2抑制劑40n迪片Boehringer-Ingelheim勃林格殷格翰2012年歐盟上市化^W^W002050QBCN12778222022到期晶型:WO2012121764A1/cn103476770A（在審）；（抗癌用途）W02003094921A2；H前國內(nèi)有9家公司申報11蘋果酸卡博替尼原料、N嬢Caboza

7、iitinib-L-inalat3.1+3.1主要適應(yīng)癥：甲狀腺髓樣癌靶點(diǎn):VEGFR/c-Met抑刪20rYg80mgz>VEXELIXISINC2012年美國上市化合物專利:wo2005030140專利期限:2024年wo2010083414/cn102388024（實(shí)審中）專利期限:2030年國內(nèi)冇2家公司申報驗(yàn)證性臨床12阿昔替尼原料、片劑Axitinib3.1+3.1晚期腎癌VEGFR抑制劑lmg?5mg/片，PfizerInc.輝瑞2012年美國上市W001002369/CN1137884化

8、合物專利2020年失效國內(nèi)5家公司申報驗(yàn)證性臨床13凡徳他尼原料、片劑Vandetanib3.1+3.1主要適應(yīng)癥：甲狀腺髓樣癌靶點(diǎn):VEGFR/EGFR抑制劑100mg^300mg片AstraZeneca阿斯利康2011年美國上市化合物專利：WO01032651/CN13875272020年到期國內(nèi)有2家公司中報驗(yàn)證性臨床14坦羅莫司原料、注射液Temsiidimus3.1+3.1晚期腎細(xì)胞癌mTOR）蛋白抑制劑25mg/mLPfizer