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《技術(shù)評(píng)估在新藥研發(fā)項(xiàng)目決策》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、技術(shù)評(píng)估在新藥研發(fā)項(xiàng)目決策 與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移中的應(yīng)用策略芮國(guó)忠中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)促進(jìn)聯(lián)盟執(zhí)行理事長(zhǎng)2011年10月30日·上海隨著國(guó)際、國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)和創(chuàng)新商業(yè)模式的變遷，以及全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越依靠技術(shù)創(chuàng)新，新藥研發(fā)和創(chuàng)新活動(dòng)已不再是一種純粹的科學(xué)活動(dòng)，更多的是一種經(jīng)濟(jì)行為?？蒲性核?、制藥企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)之間的合作越來(lái)越普遍，而合作的一個(gè)重要的基礎(chǔ)就是合作各方對(duì)新藥項(xiàng)目的價(jià)值認(rèn)同，因此在制藥企業(yè)內(nèi)部的研發(fā)投資決策中，在跨國(guó)/國(guó)內(nèi)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓（許可）交易、合作研發(fā)、投融資（IP質(zhì)押貸款）、企業(yè)并購(gòu)重組（資
2、產(chǎn)清算）甚至技術(shù)侵權(quán)索賠等方面，新藥項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估的作用越顯重要。2Copyright?2011CPTTC2021/6/12內(nèi)容1、技術(shù)評(píng)估的概念2、技術(shù)評(píng)估的合理性評(píng)判3、新藥項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容和要素分析4、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的主要方法5、應(yīng)用策略與建議2021/6/12Copyright?2011CPTTC3一、技術(shù)評(píng)估的概念技術(shù)評(píng)估（TechnologyAssessment，TA）最初是由美國(guó)政府在20世紀(jì)60年代后期開(kāi)始試行的，主要是在開(kāi)發(fā)或?qū)嵤┮豁?xiàng)技術(shù)時(shí)對(duì)其可行性和可能的后果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，目的是給決策部門提供關(guān)于
3、該項(xiàng)技術(shù)的好壞判斷和后果的公正估價(jià)。它涉及對(duì)諸多內(nèi)容的評(píng)估，如技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、使用以及當(dāng)該技術(shù)失去效用，需要消除時(shí)的處理。近年技術(shù)評(píng)估在一些國(guó)際組織如聯(lián)合國(guó)教科文組織、OECD和國(guó)際應(yīng)用系統(tǒng)分析研究所，以及日本、西歐、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家取得很大發(fā)展，目前已成為國(guó)際上研究技術(shù)理論的一個(gè)重要領(lǐng)域。2021/6/12Copyright?2011CPTTC4在資本市場(chǎng)中，投資者、分析師、管理階層皆可能需要技術(shù)評(píng)估信息，其對(duì)于技術(shù)評(píng)估的需求大幅增加。在許多高科技產(chǎn)業(yè)，尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，技術(shù)評(píng)估正扮演著投資決策或產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的重要
4、角色，以供募資、增資、技術(shù)入股、技術(shù)交易、商業(yè)授權(quán)、成果拍賣或保險(xiǎn)等參考。傳統(tǒng)的評(píng)估方法正在逐步被完善與提高，新藥技術(shù)評(píng)估理論與方法學(xué)體系正在實(shí)現(xiàn)自我進(jìn)化，就其本身的合理性評(píng)價(jià)要求也越發(fā)嚴(yán)格與全面。2021/6/12Copyright?2011CPTTC5二、技術(shù)評(píng)估的合理性評(píng)判根據(jù)我們多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際、國(guó)內(nèi)慣例，我們認(rèn)為：對(duì)一個(gè)新藥項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估的合理性主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：2021/6/12Copyright?2011CPTTC6新藥技術(shù)合理性目的性科學(xué)性時(shí)效性可靠性公允性（1）目的性：任何一次技術(shù)評(píng)估都是針對(duì)某項(xiàng)具
5、體、明確的目的實(shí)施的，其中包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓（包括開(kāi)發(fā)、許可）、項(xiàng)目融資、技術(shù)作價(jià)入股、拍賣、抵押擔(dān)保、資產(chǎn)清算等;評(píng)估的目的性往往和評(píng)估范圍緊密相關(guān)，針對(duì)上述不同的經(jīng)濟(jì)行為所對(duì)應(yīng)的評(píng)估目的/范圍亦不同，最終做出判斷的價(jià)值類型與價(jià)值內(nèi)容也會(huì)有所不同。由此可見(jiàn)，技術(shù)評(píng)估的全部流程原則上都是緊緊圍繞評(píng)估目的而展開(kāi)。2021/6/12Copyright?2011CPTTC7（2）科學(xué)性：新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估是建立在科學(xué)的方法和科學(xué)的選擇雙重基礎(chǔ)上的。在技術(shù)價(jià)值評(píng)估中，傳統(tǒng)的評(píng)估方法有成本法、市場(chǎng)法、收益法，后期還有改良后的風(fēng)險(xiǎn)修正收
6、益法、實(shí)物期權(quán)法等;任何一種方法都有其適用的前提，因此必須結(jié)合評(píng)估目的、項(xiàng)目所處階段以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料完整性等內(nèi)容，科學(xué)的選擇適當(dāng)?shù)脑u(píng)估方法，加之正確的評(píng)估程序，盡可能縮小各種方法的局限性和差異性。2021/6/12Copyright?2011CPTTC8（3）時(shí)效性：評(píng)估結(jié)論往往建立在某個(gè)固定的時(shí)間點(diǎn)或者時(shí)間段的范圍內(nèi)，之所以突出評(píng)估內(nèi)容時(shí)效性的問(wèn)題，原因在于無(wú)論采取何種評(píng)估方法，其中均采用了假設(shè)時(shí)間范圍內(nèi)的真實(shí)市場(chǎng)情況和客觀條件等借鑒材料。離開(kāi)這個(gè)時(shí)間范圍的約束，所參照內(nèi)容必然會(huì)發(fā)生不確定變化，進(jìn)而影響評(píng)估結(jié)論的相對(duì)準(zhǔn)
7、確性，這也是評(píng)估結(jié)論為何必須帶有“有效期”概念的原因。2021/6/12Copyright?2011CPTTC9（4）可靠性：技術(shù)評(píng)估過(guò)程中，應(yīng)充分考慮項(xiàng)目當(dāng)前的技術(shù)水平（先進(jìn)性、創(chuàng)新性、合理性、可靠性等）、市場(chǎng)應(yīng)用前景、產(chǎn)業(yè)化成本效益因素，以及各種風(fēng)險(xiǎn)因素的影響等，所采用的各種假設(shè)條件和因素，需經(jīng)過(guò)充分的市場(chǎng)調(diào)研、專家論證、項(xiàng)目征詢、信息資訊等。因此，一個(gè)技術(shù)評(píng)估結(jié)論是否合理，往往受制于假設(shè)條件和判斷行為的準(zhǔn)確性與可靠性。2021/6/12Copyright?2011CPTTC10（5）公允性：要體現(xiàn)社會(huì)認(rèn)同的一致程度即
8、客觀、公正和公平，是一種市場(chǎng)評(píng)判。也就是說(shuō)，新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估結(jié)論需符合當(dāng)前我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)情況。得益于科技部全面推動(dòng)我國(guó)技術(shù)合同登記工作的逐步深入，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)的價(jià)格行情已經(jīng)能實(shí)現(xiàn)跟蹤分析，為未來(lái)評(píng)價(jià)技術(shù)評(píng)估結(jié)論是否體現(xiàn)了市場(chǎng)的公允程度發(fā)揮很好的佐證與參考作用。2021/6/12
