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《chj—200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、CHJ—200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告題目CHJ—200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告文件編號SC—JB—04—008—00保管部門行政人力部制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期第5頁共5頁CHJ—200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告目錄4.1驗(yàn)證小組成員與職責(zé)4.2驗(yàn)證結(jié)果評定與結(jié)論4.3驗(yàn)證周期4.4最終批準(zhǔn)第5頁共5頁CHJ—200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告1.目的:出具真實(shí)可靠的驗(yàn)證報(bào)告,以確定CHJ-200槽形混合機(jī)的清潔達(dá)到規(guī)定要求。2.適用范圍:CHJ-200槽形混合機(jī)的清潔驗(yàn)證。3.責(zé)任者:驗(yàn)證小組成員對本報(bào)告負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容:4.1驗(yàn)證小組成員及職責(zé):4.1.
2、1驗(yàn)證小組成員:小組職務(wù)姓名所在部門職務(wù)組長武治國生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部部長成員韓俊峰質(zhì)量管理部質(zhì)量檢驗(yàn)室主管成員張景榮質(zhì)量管理部質(zhì)量檢驗(yàn)員成員李玲質(zhì)量管理部微生物檢驗(yàn)員成員韓磊質(zhì)量管理部質(zhì)量監(jiān)督員成員劉強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)部操作員4.1.2驗(yàn)證小組成員職責(zé):武治國負(fù)責(zé)起草、整理驗(yàn)證報(bào)告。劉強(qiáng)負(fù)責(zé)該設(shè)備按《CHJ-200槽形混合機(jī)清潔操作規(guī)程》進(jìn)行清潔操作。韓俊峰張景榮李玲負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告,確保檢驗(yàn)結(jié)果的正確可靠。韓磊負(fù)責(zé)驗(yàn)證取樣工作以及設(shè)備清潔的監(jiān)督檢查。4.2驗(yàn)證結(jié)果評定與結(jié)論:根據(jù)《CHJ-200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證方案》,對CHJ-200槽形混合機(jī)進(jìn)行清
3、潔驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果如下:附表1:驗(yàn)證結(jié)果記錄表檢測項(xiàng)目產(chǎn)品批號取樣部位物理外觀檢查可接受標(biāo)準(zhǔn):設(shè)備應(yīng)潔凈,無可見物及殘留氣味;洗液應(yīng)無色、無味、澄明,擦拭后的白色絲光毛巾無不潔痕跡。檢測結(jié)果第5頁共5頁物理外觀檢查201207011符合規(guī)定2符合規(guī)定3符合規(guī)定201207021符合規(guī)定2符合規(guī)定3符合規(guī)定201207031符合規(guī)定2符合規(guī)定3符合規(guī)定檢測人:韓磊復(fù)核人:韓俊峰檢測項(xiàng)目產(chǎn)品批號取樣部位微生物限度檢查可接受標(biāo)準(zhǔn):細(xì)菌:≤50個(gè)/棉簽檢測結(jié)果微生物20120701125個(gè)/棉簽225個(gè)/棉簽325個(gè)/棉簽20120702125個(gè)/棉簽212個(gè)/棉
4、簽312個(gè)/棉簽20120703112個(gè)/棉簽20個(gè)/棉簽30個(gè)/棉簽檢測人:李玲復(fù)核人:韓俊峰檢測項(xiàng)目產(chǎn)品批號取樣部位殘留量檢測可接受標(biāo)準(zhǔn):在與紫草對照藥材色譜相應(yīng)的位置上不得顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢測結(jié)果紫草成分201207011符合規(guī)定第5頁共5頁殘留量2符合規(guī)定3符合規(guī)定201207021符合規(guī)定2符合規(guī)定3符合規(guī)定201207031符合規(guī)定2符合規(guī)定3符合規(guī)定檢測人:張景榮復(fù)核人:韓俊峰結(jié)論:符合規(guī)定負(fù)責(zé)人:史崗斌日期:2012年07月18日驗(yàn)證結(jié)論:本設(shè)備按《CHJ-200槽形混合機(jī)清潔操作規(guī)程》進(jìn)行清潔操作后,按《CHJ-200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)
5、證方案》進(jìn)行了驗(yàn)證,結(jié)果符合規(guī)定,能夠達(dá)到設(shè)備清潔的要求。4.3驗(yàn)證周期:4.3.1驗(yàn)證周期:一年4.3.2清潔劑改變或清潔程序作重要修改,必須進(jìn)行再驗(yàn)證。4.3.3增加生產(chǎn)相對更難清潔的產(chǎn)品,必須進(jìn)行再驗(yàn)證。4.3.4設(shè)備有重大變更,必須進(jìn)行再驗(yàn)證。第5頁共5頁驗(yàn)證證書驗(yàn)證項(xiàng)目名稱CHJ-200槽形混合機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證起訖日期2012年07月12日至2012年07月24日驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)驗(yàn)證部門生產(chǎn)技術(shù)部人員武治國、劉強(qiáng)檢驗(yàn)部門質(zhì)量管理部人員韓俊峰、李玲、張景榮參加部門質(zhì)量管理部人員韓磊驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告概要經(jīng)過三批產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證,按照CHJ-200槽形混合機(jī)
6、清潔操作規(guī)程要求進(jìn)行清潔操作后,清潔效果良好、穩(wěn)定,符合標(biāo)準(zhǔn)要求,能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量。表明本清潔方法能夠達(dá)到防止污染與交叉污染的目的,該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程可行。結(jié)論:簽名年月日備注注:檢驗(yàn)報(bào)告附后第5頁共5頁