提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量降低生產(chǎn)成本問題研究

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1、提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量降低生產(chǎn)成本問題研究——基于連云港市制藥企業(yè)視角本課題組【摘要】作為我市最具優(yōu)勢和重點發(fā)展的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，近年來在不斷發(fā)展的同時，也存在創(chuàng)建品牌的內(nèi)在需求不足、企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任不到位、企業(yè)開展新版GMP認(rèn)證難度大、成本偏高、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展動力不足等問題。在降低企業(yè)成本方面，建議采取切實舉措降低和控制原材料成本、物流成本、管理成本、醫(yī)藥銷售費用，不斷拓寬融資渠道,推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兩化融合,加強(qiáng)體制機(jī)制創(chuàng)新。在提升產(chǎn)品質(zhì)量方面，建議制定品牌戰(zhàn)略規(guī)劃和實施意見，完善品牌戰(zhàn)略推進(jìn)機(jī)制，營造品牌推進(jìn)合力，夯實品牌創(chuàng)建

2、質(zhì)量基礎(chǔ)，建立新版GMP認(rèn)證的激勵機(jī)制，加大新產(chǎn)品研發(fā)力度。2015年11月召開的中央財政領(lǐng)導(dǎo)小組會議上，習(xí)近平總書記提出了“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”，并將“降成本”制定為供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革重大戰(zhàn)略部署中的一個重要環(huán)節(jié)和破解中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展困局的一項重要手段。各級政府認(rèn)真貫徹落實中央部署，明確了降低實體經(jīng)濟(jì)企業(yè)成本的目標(biāo)與措施。作為我市最具優(yōu)勢和重點發(fā)展—1—的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品質(zhì)量的高低與企業(yè)生產(chǎn)成本的大小，不僅決定著企業(yè)的競爭力，也影響著連云港整個經(jīng)濟(jì)發(fā)展。一、我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀近年來，受全球經(jīng)濟(jì)疲軟、中國經(jīng)濟(jì)增長放緩、醫(yī)藥

3、控費、招標(biāo)降價等因素影響，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤呈現(xiàn)持續(xù)下降的趨勢。與此相反，連云港市醫(yī)藥企業(yè)依托科技創(chuàng)新，呈現(xiàn)出規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)加快集聚、新藥不斷涌現(xiàn)、國際化步伐加快的良好局面。2015年全市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（含醫(yī)療器械及藥包輔材）擁有規(guī)模以上企業(yè)85家，實現(xiàn)產(chǎn)值505億元，同比增長21.5%，產(chǎn)值總量在全省排名第二。據(jù)統(tǒng)計，今年1-6月份，全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值303.3億元，同比增長25.1%，比全市工業(yè)增幅（11.9）高13.2個百分點。恒瑞、豪森、正大天晴、康緣、德源、潤眾等重點企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值245億元，

4、占全部醫(yī)藥總產(chǎn)值80.8%。1-6月，醫(yī)藥行業(yè)5000萬元以上在建項目24個，今年累計完成投資32.4億元，累計用電13960萬千萬時，同比增長45.1%。而在工信部公布的2015中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜中，港城正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)和康緣藥業(yè)全部進(jìn)入前40強(qiáng)，分別位列17位、19位、23位和40位，其中正大天晴和恒瑞醫(yī)藥成為我市首度進(jìn)入前20強(qiáng)的企業(yè)。今年上半年國家藥監(jiān)總局共發(fā)放新藥生產(chǎn)許可證90張，其中連云港就得到5張，位列全國地級市首位。年均獲批新藥數(shù)量約占全省三成，累計獲得新藥證—2—書336個，其中一類新藥3

5、個。我市醫(yī)藥企業(yè)“逆勢而上”的發(fā)展有以下幾個特征：一是產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，規(guī)模效應(yīng)初顯。國家科技部批準(zhǔn)設(shè)立的連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地吸引了100多家企業(yè)入駐，已形成了“一園三區(qū)”的空間布局和六大特色醫(yī)藥集群。二是注重創(chuàng)新平臺搭建，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。連云港市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共有國家級高新技術(shù)企業(yè)7家、國家級博士后科研工作站4家、國家級企業(yè)技術(shù)中心3家，建成了抗腫瘤及糖尿病等藥物研發(fā)平臺、海洋生物技術(shù)研發(fā)平臺、新型肝病藥物篩選研發(fā)平臺、創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺、新型醫(yī)療器械研發(fā)平臺、新型醫(yī)藥包裝研發(fā)平臺等6大類新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐平臺。三是項目研發(fā)成

6、果豐碩，產(chǎn)品群已初具規(guī)模。我市新醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)了國家115個重點研發(fā)項目。獲國家專利金獎4個，國家科技進(jìn)步二等獎4個。申報發(fā)明專利1000多項，其中授權(quán)專利678項，國外專利授權(quán)120多項。全市已形成包括新型抗腫瘤藥、新型肝病藥物等在內(nèi)的7大產(chǎn)品群。四是注重拓展國際市場，創(chuàng)新藥出口初顯成效。全市醫(yī)藥企業(yè)先后有30多個原料藥以及多個制劑、注射劑通過國外質(zhì)量認(rèn)證。五是注重產(chǎn)品質(zhì)量管理，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兩化融合逐步加速。去年底，全市共有15家企業(yè)56個劑型、119個原料藥通過國際標(biāo)準(zhǔn)的新版GMP認(rèn)證。市政府大力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)化和信息

7、化融合，以創(chuàng)建示范企業(yè)為契機(jī)，圍繞大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)+等新興信息技術(shù)和商業(yè)模式，加速我市—3—醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和質(zhì)量提升步伐。二、我市醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)成本存在的問題一是創(chuàng)建品牌的內(nèi)在需求不足。體現(xiàn)在創(chuàng)建基礎(chǔ)薄弱、申報門檻偏高、認(rèn)識程度不高、工作合力不強(qiáng)等方面。二是企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任未能完全落實到位。企業(yè)對自身應(yīng)該負(fù)有的質(zhì)量安全責(zé)任認(rèn)識不足，產(chǎn)品質(zhì)量管理流于形式，缺少“工匠精神”，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量安全達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管部門產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的宣傳不到位、打假治劣處罰力度小違法成本低等。三是中小醫(yī)藥企業(yè)開展新版GM

8、P認(rèn)證難度大。因為中小醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)線較少，缺乏對法規(guī)變化的風(fēng)險預(yù)測，其廠房設(shè)計和定期改造升級工作沒有形成制度性規(guī)定，加上升級改造時間較長，企業(yè)停產(chǎn)改造面臨的是喪失市場的威脅，不停產(chǎn)不改造則面臨著出局威脅，加上改造資金不足，融資成本高且難，以及缺乏政策扶持，阻礙了我市中小藥企對新版GMP認(rèn)證。四是醫(yī)藥企業(yè)成本偏高。企業(yè)成本有狹義與廣