芪丹調(diào)脂膠囊治療血脂異常臨床研究

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1、湖北中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文芪丹調(diào)脂膠囊治療血脂異常臨床研究姓名：李浩申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：中西醫(yī)結(jié)合臨床指導(dǎo)教師：胡有志20120528中文摘要目的：以血脂康膠囊和安慰劑為對照，評價芪丹調(diào)脂膠囊治療高脂血癥(氣虛血瘀、痰濁阻遏證)的有效性和安全性。方法：1、試驗采取隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥／安慰劑對照平行的方法，將40例血脂異?；颊唠S機(jī)分為試驗組、陽性對照組、安慰劑組。試驗組予以芪丹調(diào)脂膠囊治療，芪丹調(diào)脂膠囊，每次4粒，每日3次，飯后口服，模擬血脂康膠囊，每次2粒，每日2次，早晚飯后口服。陽性對照組予以血脂康

2、膠囊治療，血脂康膠囊，每次2粒，每日2次，早晚飯后口服，模擬芪丹調(diào)脂膠囊，每次4粒，每日3次，飯后口服。安慰劑組予以安慰劑模擬膠囊治療，模擬芪丹調(diào)脂膠囊，每次4粒，每日3次，模擬血脂康膠囊，每次2粒，每曰2次，早晚飯后口服。療程12周。2、觀察病例治療前后的血脂(TC、TG、HDL—C、HDL—C)，中醫(yī)癥候評分，體重等指標(biāo)。并作統(tǒng)計學(xué)檢驗，以觀察芪丹調(diào)脂膠囊的臨床療效。3、觀察病例治療前后的血、尿、糞便常規(guī)、糞便潛血、肝腎功能(AST、ALT、BUN、Cr)、空腹血糖、肌酸激酶(CK)、心電圖和不良事件，以評

3、估芪丹調(diào)脂膠囊的治療安全性。4、計量資料以i±S表示，采用t檢驗分析；計數(shù)資料采用X2檢驗。所有統(tǒng)計檢驗采取雙側(cè)檢驗，PO．05)，試驗組、陽性藥物對照組治療前后中醫(yī)癥候積分改善有顯著差異(PO．05)。2、三組中醫(yī)癥候療效比較試驗組與

4、陽性藥物對照組總有效率無顯著差異(P>O．05)，試驗組、陽性藥物對照組與安慰劑組比較總有效率有顯著差異(PO．05)。試驗組、陽性藥物對照組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL—C比較有顯著差異(PO．05)。試驗組與安慰劑組治療后比較有顯著差異(P

5、性藥物對照組總有效率無顯著差異(P>O．05)，試驗組、陽性藥物對照組與安慰劑組比較總有效率有顯著差異(PO．05)，試驗組、陽性藥物對照組治療前后體重指數(shù)無顯著差異(P>O．05)，試驗組、陽性藥物對照組治療后與安慰劑組治療Il后比較，體重指數(shù)無顯著差異(P>O．05)，安慰劑組治療前后體重指數(shù)無顯著差異(P>O．05)。6、臨床受試者觀察過程中無明顯不良反應(yīng)，一般體檢、血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、空腹

6、血糖檢測均無異常。結(jié)論l、芪丹調(diào)脂膠囊治療血脂異常(氣虛血瘀、痰濁阻遏證)療效肯定，在血脂指標(biāo)，中醫(yī)癥候療效等療效指標(biāo)方面和血脂康膠囊相比較無顯著差異(P>O．05)，療效與血脂康膠囊相當(dāng)。2、芪丹調(diào)脂膠囊治療血脂異常，臨床受試者觀察過程中均未見明顯不良反應(yīng)。一般體檢項目及肝、腎功能檢測均未見異常。說明芪丹調(diào)脂膠囊是安全的治療血脂異常的藥物。關(guān)鍵詞t芪丹調(diào)脂膠囊；血脂異常；臨床試驗CIinicaIresearchon0idantiaozhicapsuIeintreatingDysIiPidemia(Qistag

7、nancy，bIoodstasiSandphIegmturbiditysyndrome)SpeciaI．ty：TraditionaIChineseandWesternMediReC

8、inicaIAuthor：HaoLiTutor：YouzhiHuObjective：AbstractXuezhikangcapsuleandplacebo—controlled，furtherevaluationofQidantiaozhicapsuleintreatmentofDyslipidemiaofQistagnancy，b

9、loodstasisandphlegmturbiditysyndromeindeterringtheefficacyandsafety．Method：l、Testusinrandomized，double-blind，double—dummyestUSlngrandomizeddouble-b11nddoubledummy，、，●一●positivedrug／placebo—contr