滋陰壯陽湯治療糖尿病性勃起功能障礙25例臨床研究

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1、滋陰壯陽湯治療糖尿病性勃起功能障礙25例臨床研究黃震(安徽中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂230061)【摘要】目的觀察滋陰壯陽湯治療糖尿病引起的勃起功能障礙的臨床療效。方法;治療組和對照組各25例,治療組以滋陰壯陽湯治療,對照組以六味地黃軟膠囊治療;觀察臨床療效和勃起功能國際問卷(IIEF?5)評分。結(jié)果治療組和對照組臨床療效比較,u二2.55,p<0.05,有明顯差異;國際勃起功能指標數(shù)?5評分比較表明相比,治療組治療前后,p<0.01,有顯著差異。對照組,p>0.05,無明顯差異,結(jié)論滋陰壯陽湯能有效的改善糖尿病引起的勃起功能障礙,是治療糖尿病引起的勃起功能

2、障礙的有效方劑。【關(guān)鍵詞】糖尿病勃起功能障礙滋陰壯陽湯中醫(yī)治療【中圖分類號】R242【文獻標識碼】A【文章編號】1672-5085(2014)14-0013-02在糖尿病人群中,國內(nèi)外報道糖尿病性性功能障礙(DMED)發(fā)病率為19-86.3%[1-2],是非糖尿病患者的2?5倍。fedele等研究表明,26%(360/1383)的I型糖尿病患者和37%(3098/8373)的II糖尿病患者存在ED,II型高于I型。糖尿病人患ED的發(fā)病率高達75%,尤其是中年男性患者,比非糖尿病患者高出3?5倍,并隨年齡和病程的增長明顯增加[3-4]o近年來,中西醫(yī)

3、都對該病做了大量的臨床和基礎(chǔ)研究,但是仍未取得實質(zhì)性的進展,臨床療效不滿意。雖然PDE-5抑制劑療效較好,但是因其昂貴的價格及患者保守的思想意識,往往很難長期使用。所以積極研發(fā)治療DMED的有效藥物,成為目前迫切需要解決的問題。木研究以安徽省中醫(yī)院勢科戴寧教授臨床治療勢性疾病常用有效制劑滋陰壯陽膠囊為基礎(chǔ),根據(jù)糖尿病的致病特點,改成湯劑治療腎陰虧虛為主的糖尿病性性功能障礙,茲報道如下。1?材料與方法1.1一般資料所選50例DMED患者,均為2012年6月?2013年12月在安徽中醫(yī)學(xué)院國醫(yī)堂男科門診首次就診的患者。全部符合DM西醫(yī)診斷標準及勃起功能

4、障礙標準,按數(shù)字表法隨機分為2組,就診前未接受過勃起功能障礙的正規(guī)治療。1.2診斷及納入等標準1.2.1DMED診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》⑸確定診斷標準。《1999年WHO專家咨詢報告》指出糖尿病的診斷標準:空腹(FPG)≥7.0mmol/L;或糖耐量試驗(OGTT)中服糖后兩小時≥ll.lmmol/L;或隨機血糖≥ll.lmmol/LoDMED的診斷標準:①年齡30-55歲,參照前述2型糖尿病診斷明確;②陰莖勃起困難無法性交或能勃起,但無法持續(xù)維持勃起狀態(tài)至性交結(jié)束;③詢問相關(guān)病史及藥物使用史,排除藥物和心理因素

5、引起的陽痿;④2周內(nèi)未使用過任何治療陽痿的藥物。同吋采用勃起功能國際問卷(IIEF?5)評分標準評估,即總分>21分為正常,≤21分診斷存在陽痿。同時按《第一屆國際勃起功能障礙咨詢會議》標準分級:重度(5J0分)、中度(11-15分)、輕度(16-20分)。1.2.2納入標準①符合1999年WHO糖尿病診斷標準;JDL屬于2型糖尿??;②符合國家中醫(yī)藥管理局、中華人民共和國行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6];③年齡在30-55歲;④國際勃起功能指標數(shù)?5(1IEF-5)≤21分。1.2.3排除標準①年齡在30歲以下或55歲以上;②I型

6、糖尿病患者;③其他原因引起的勃起功能障礙患者;④有嚴重的心、肝、腎疾病或其他疾病,精神病患者;⑤生殖器先天性畸形,泌尿系統(tǒng)有慢性炎癥,陰莖硬結(jié)等,近期有外傷或手術(shù)的患者;⑥不能堅持治療的患者。凡符合上述任一條者予以排除。1.2.4剔除標準①發(fā)生重大不良事件、出現(xiàn)生理變化,不宜繼續(xù)接受治療者。②主動退出治療者。③聯(lián)合用藥,影響療效判斷者。④資料不全者。1.2.5病例脫落標準①發(fā)生嚴重不良事件、并發(fā)癥或特殊病理變化,不宜繼續(xù)接受治療者。②患者主動提岀退出治療者。③聯(lián)合用藥,影響試驗藥物有效性和安全性判斷者。1.3療效評定標準1.3.1療效指標:觀察臨床

7、癥狀改善情況;填寫勃起功能國際問卷(IIEF-5)并加以評分。1.3.2療效判斷標準:①《中醫(yī)病證診斷療效標準》治愈:癥狀基本消失,能進行正常的性生活。好轉(zhuǎn):陰莖能勃起,可以進行性生活,但有吋成功,有吋失敗。未愈:癥狀無明顯改善。②根據(jù)國際勃起功能指標數(shù)?5(IIEF-5):凡治療后積分恢復(fù)到22分以上者為臨床治愈;經(jīng)治療后積分有明顯增加,臨床癥狀改善者為臨床有效;治療后積分無變化,臨床癥狀無改善或加重者為無效。1.4治療方法⑴分組入組病例按隨機數(shù)字表法分為兩組:滋陰壯陽湯治療組25例和六味地黃軟膠囊對照組25例。兩組病例年齡,治療組30-39歲8

8、例,40-49歲12例,50-55歲5例;對照組30-39歲8例,40-49歲10例,50-55歲7例。兩組病例患DM的時

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