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《甘露聚糖肽制劑氨基酸指紋圖譜研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、瞎壓斜技大學(xué)論文題目：甘露聚糖肽制劑氨基酸指紋圖譜研究學(xué)科門類：工學(xué)一級學(xué)科：化學(xué)工程與技術(shù)培養(yǎng)單位：生命科學(xué)與工程學(xué)院碩士生：毛瑞娟導(dǎo)師：毛跟年教授2014年5月STUDYoNAMINoACIDSFINGERPRINToFMANNATIDEPREPARATIoNAThesisSubmittedtoShaanxiUniversityofScienceandTechnologyinPartialFulfillmentoftheRequirementfortheDegreeofMasterof．E．．．n．．．．2．．i．．n．．．e．．．e．．r．．i．．n．．．e。。ByB堅鲴墜壘塾
2、M壘QThesisSupervisor：Professor．G．．．．．．．．e．．．．n．．．．．n．．．．．i．．．a(chǎn)．．．．．n．．．．．．．M．．．．．．．．．．a(chǎn)．．．．o——May,2014甘露聚糖肽制劑氨基酸指紋圖譜研究摘要甘露聚糖肽是從健康人151腔中分離的0t．溶血性鏈球菌33撐菌株經(jīng)深層培養(yǎng)，提取精制獲得，具有抗腫瘤、促進(jìn)免疫調(diào)節(jié)等作用，是一種新型的免疫促進(jìn)劑。作為一種新型的抗腫瘤藥物，其產(chǎn)品目前尚未建立一套行之有效的檢測方法。針對此問題，本論文從氨基酸角度對甘露聚糖肽口服液、片劑及膠囊劑進(jìn)行質(zhì)量控制研究，采用柱前衍生高效液相色譜法分別對來自不同廠家的甘露聚糖肽制
3、劑共10批次水解前后的樣品建立指紋圖譜，可以為有效控制甘露聚糖肽及其制劑的質(zhì)量提供可靠依據(jù)。研究結(jié)果如下：研究了甘露聚糖肽口服液氨基酸指紋圖譜。用異硫氰酸苯酯(PITC)作為衍生試劑，將水解前后樣品進(jìn)行衍生后注入高效液相色譜儀分析，衍生化試劑最佳用量是lmol／L三乙胺的乙腈溶液2001xL和0．1mol／L異硫氰酸苯酯的乙腈溶液2009L。色譜條件為：色譜柱：DiamonsilC18色譜柱(250mm×4．6mm，5pm)；流動相：A相為乙腈．水(4：1)，B相為0．1mol／L醋酸鈉．乙腈(93：7，pH6．4)；梯度洗脫；流速：1．0mL／min；檢測波長：254nm；柱溫：2
4、5℃。對來自3個廠家共lO批次產(chǎn)品進(jìn)行色譜分析，建立甘露聚糖肽口服液指紋圖譜。將色譜圖進(jìn)行方法學(xué)驗證并建立共有模式，采用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)進(jìn)行相似度計算，精密度、重現(xiàn)性、穩(wěn)定性試驗RSD均不大于3％，方法學(xué)考察結(jié)果良好，相似度符合要求。其中，未水解甘露聚糖肽口服液指紋圖譜共有峰11個，水解后指紋圖譜共有峰11個，未水解供試品相似度在0．905～0．996之間，水解后供試品相似度在O．91～0．999之間。對甘露聚糖肽片劑中氨基酸指紋圖譜進(jìn)行了研究。由樣品色譜圖可知未水解甘露聚糖肽片劑指紋圖譜共有峰9個，水解后其特征峰9個。通過相似度評價軟件分析，可知10批樣品的未水解供試
5、品相似度在0．738～0．999之間，水解后供試品相似度在O．8～0．998之間，相似度基本符合要求，質(zhì)量較穩(wěn)定。針對甘露聚糖肽膠囊劑中氨基酸成分，分別研究了10批次樣品水解前后指紋圖譜。同樣由所得色譜圖得知，未水解甘露聚糖肽膠囊劑指紋圖譜共有峰6個，水解后指紋圖譜共有峰6個，氨基酸成分相對不高。采用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件分析后，可知未水解供試品相似度在0．712～0．947之間，水解后供試品相似度在0．9～0．999之間，相似度基本符合要求，質(zhì)量基本一致。關(guān)鍵詞：甘露聚糖肽；氨基酸；指紋圖譜；高效液相色譜IISTUDYoNAMINoACIDSFINGERPRINToFM
6、ANN√訂IDEPREPARATIoNABSTRACTMannatidewasanewimmunepromoterwhichwasobtainedbyisolatingandextractingfromcellsofa-hemolyticstreptococcus33群strainisolatedfromhealthhumanoral．Ithadeffectsofanti-tumorandimmunomodulatory．Asanewanti-tumordrug，thereisnotausefulldetectionmethodforitsproductsatpresent．Thec
7、ontrolofqualityofmannatideoralliquid，tabletsandcapsulesfromtheperspectiveofaminoacidswerestudiedinthepaper．Evaluatingfingerprintofaminoacidsintensamplesformannatidepreparationwhichcomefromdifferentfactorieswithhighperformanceliqui
