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1、陜西中醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文葛根素微乳凝膠透皮給藥制劑的研究姓名：樊藝婕申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：中藥學(xué)指導(dǎo)教師：李曄201204摘要近年來，透皮給藥系統(tǒng)作為藥劑學(xué)中一個(gè)新興的領(lǐng)域，成為國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。透皮給藥系統(tǒng)(TransdermalTherapeuticSystem，TTS)或經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(Transdermaldrugdeliverysystems，TDDS)是指能促進(jìn)具治療量的藥物透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)發(fā)揮系統(tǒng)作用的控釋藥物系統(tǒng)。本課題以葛根素(在眼科主要用于降低眼內(nèi)壓和治療眼底疾病)為模型藥物利用微乳的增溶和載體作用，外
2、用于眼部，起到緩釋及促滲透的作用，從而改善了葛根素溶解度小、體內(nèi)消除快、不易蓄積的不足，解決這一類(臨床療效確切、半衰期短)中藥有效成分生物利用度低的難題，并利用凝膠劑的粘附性可增加藥物在吸收部位的停留時(shí)間和接觸面積，提高生物利用度，充分發(fā)揮藥物的療效，提高患者的順應(yīng)性，為經(jīng)皮治療眼科疾病提供新的制劑。課題通過偽三元相圖法來廣泛的篩選微乳處方，通過對微乳的理化性質(zhì)、粒子形態(tài)、粒徑分布和體外透皮速率的考察，確定葛根素微乳的處方為：油相是5．5％的LabrafilM1944as，混合乳化劑是43．096HS-15和Transto
3、lP(Kin=2：1)，水相是49．5％超純水，葛根素含藥量為2％。該處方的理化性質(zhì)符合要求，粒徑為32．8nm，電鏡觀察為大小均勻的圓形微乳滴，其體外透皮滲透速率達(dá)到2．2771±1．18ug·cm-2·h～。確定葛根素微乳凝膠的處方為：98．49的葛根素微乳，19的卡波姆一981，0．69的三乙醇胺，共制lOOg的葛根素微乳凝膠。制備的葛根素微乳凝膠粘度值在27750一28000IIlPa·s；考察葛根素微乳凝膠的體外釋藥，其規(guī)律與Higuchi方程擬合較好；進(jìn)行了葛根素微乳凝膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)研究，測定了樣品中葛根素的
4、含量。試驗(yàn)說明葛根素微乳凝膠制劑的制備工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控。關(guān)鍵詞葛根素；微乳凝膠；經(jīng)皮給藥PuerarinmicroemuISiORgeItransdermaIdrugdeIiverypreparationAbstractThisyear，thetransdermaldurydeliverysystemasapharmacyinanemergingfield，becomeahotspotathomeandabroad．TransdermalTherapeuticSystem(TTS)orTransdermaldurydeli
5、verysystem(TDDS)referstopromotewiththerapeuticdrugthroughtheskinintothesystemiccirculationtoplaytheroleofthesystemofcontrolleddrugreleassystem．Theissueoftheuseofmicroemulsionsolubilizationandcarrieraction，externalpreparationfortheeye，tocontrolled—releaseandenhancep
6、enetrationeffect，therebyimprovingthepuerarinsolubility，absorptioninvivo，eliminationoffastenough．Solutionofpuerarininthiscategory(clinicalcurativeeffect，shorthalf-life，eliminationoffast)Chinesemedicineeffectiveconstituentswithlowbioavailabilityproblems．Andtheuseofge
7、ladhesioncanincreasethedrugattheabsorptionsiteoftheresidencetimeandthecontacearea，improvethebioavailability，givefullplaytotheefficacyofdrugs，improvethecomplianceofpatieuts，forthepercutaneoustreatmentofintraoculardiseasesprovidenewdosageforms．Thesubjectthroughthepse
8、ndothreedimensionalphasediagrammethodtoextensivescreeningprescriptionofmicroemulsion，microemulsionphysicochemicalproperties，particlesizedistribat
