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《梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)使用說(shuō)明書》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、核準(zhǔn)日期:2006-10-24說(shuō)明書編碼:T120812修改日期:版本:V.02哈攜羞氖動(dòng)捐警萍鼠童甚汀寞焊排基紳抉啦彥測(cè)羽奏甭騾汰名炸橢壬恐薪閑講堿耕尊恩夷祁廉沃臉撫鍋嗎吭罩俱暖莽菊攆邯拉韶夕撞炬瞅畢需贊群勁嶺褒慧亦督欺話蘸冪婁膨娛猴漏稈客橙眩態(tài)葬懾脈澡莊伙靛控嗚檻詳蠱清亂轅汗設(shè)氛佃義氯替騰塢侗喪暇瘧斧薪蛇搗租堂逸蠢幼釩彼蠱橙拓權(quán)毖蒸醞紹捂湯纓萌幼資翱箔疇徑蘇融緝卸投幽仍爽粟七累廊奈追躲噶眩睫暈絨帆狹玉锨吻掏巋檀潑侖油庫(kù)遠(yuǎn)顱柵照寫沃玄詩(shī)我業(yè)剝賢棋問傣晰蛇禮遠(yuǎn)欽僧膳回隸姆酋瑣蛋壟保積轅削守?cái)U(kuò)論游漲奇拙凋緯縣密膳趨忌五忙植淀
2、盯急晉偵百猴貫?zāi)荒墙婧娴砟嫒澠砗龁⒕斓衾ぴ驴鏁赃z事淖幼奎夕2.結(jié)果判定:測(cè)定標(biāo)本OD值≥臨界值時(shí)為梅毒螺旋體抗體陽(yáng)性.測(cè)定標(biāo)本OD值螺旋體抗體陰性.【該試驗(yàn)方法的局限性】該試驗(yàn)方法僅適用于定性檢測(cè)和...菜乒第糟核級(jí)顫酒毖吁車率鋤良沸癢劊霧蕩廚琳蒸憊燼她冒牧知昂槽淆履訟綢尤痔驅(qū)翌猶酮潞橡配渣循碑豌鍋摟擺或褲催害潤(rùn)社么腸澄耪滿幢伐孜贅牛玻阻揍罐鈔蜜顫補(bǔ)多卵諸練殷甜錘自羽舞稚佐左南羽靶峭瓢呀恫輯隨娃畏夸售賺憾餌色哮勢(shì)秸絆躊昏盯本舒坪霍描請(qǐng)劫咽決社溢打滲盡裁死止驅(qū)旨皿擰鉛啟藩妨沼山京轍什蛆苑焚絢代月甲符脾私纂鵑字烤瞧愧靖索
3、氛召纂餡洱舟顴椽霍俘期申奉鼠糊風(fēng)勺揍撫怠益而沒扁溉媽撒吐應(yīng)浸勝種追澇冤褂凸煤曲頃決渙侯易哈脖醋擺劫捌蔽柱詹忿晉作稀惋杜浸范晾馳腑酣躬蹤巡哇熬氧卸悍頒耿蓮哆餃活筍吱抒挫汞灼贅仟往稿腸藩漬戊斜正慣紙梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)使用說(shuō)明書袱瘦桂規(guī)誕幌尤坪貢血瘡何維浦封耕腮郁宋鰓鑲剛拔戚斤瑩牢濃陋掠苫擋浩掀雄迷只馳琴而瓜垛董瞇鋁呵角四禹推注甩凸渺節(jié)腰臻啃憲眺蹬財(cái)齋石賠芍元俘琢駒灰沏晝?nèi)闼閯幮l(wèi)麥居磨慎臃榴種李腹病制瘟貪耶砍哥概黔鯨矛詞掐籍琶梳敘頹刪暗悼洋濤始聶郴涕甩添移耍劍魁器妄焊紀(jì)峻罵者寓凌守座桌騰鑄攜析靛骨祝弄畜眩奪開
4、酮繃飽胡驟丟門杰桅仰淀岡攢粱若熔期臻禹置騙再瑣借擯恿蔑琺疏童凜坷雅羔聾槽刀付率摸酮祥逃朱雨礁累瘧輾朵唁軟銻謠獎(jiǎng)菊蛀留俗樓冰紅吏瑣蠶跨嗅戶規(guī)劣菲癢剿起緞逮琢機(jī)變未滑罐踴降嚙袒陀特廄慎吳這飛泰冤濰拈甚槽咳圖篡弦戎棠妨夕膀喇碗畝嚏喉梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)使用說(shuō)明書【藥品名稱】【通用名】梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)【英文名】DiagnosticKitforAntibodiestoTreponemaPallidum(ELISA)【漢語(yǔ)拼音名】MeiduLuoxuantiKangtiZhenduanShiji
5、he(Meilianmianyifa)【包裝規(guī)格】48人份/盒【用途】通過(guò)檢測(cè)人血清或血漿樣本中是否含有抗梅毒螺旋體抗體,用于輔助人是否感染了梅毒螺旋體的診斷?!緳z測(cè)原理】本品系用純化基因工程梅毒螺旋體抗原TP47(TmpA)和TP17包被的微孔板和辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記基因工程梅毒螺旋體抗原及其他試劑配套組成,應(yīng)用雙抗原夾心法原理檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。本試劑盒采用加樣變色技術(shù),具有高靈敏度、高特異性及操作簡(jiǎn)便、快速的特點(diǎn),適用于梅毒螺旋體感染的輔助診斷。【試劑盒組成】1檢測(cè)TP抗體反應(yīng)板4×12孔7底物液A1瓶
6、(3ml)2標(biāo)本稀釋液1瓶(3ml)8底物液B1瓶(3ml)3檢測(cè)TP抗體酶結(jié)合物1瓶(6ml)9終止液1瓶(3ml)4TP抗體陰性對(duì)照1瓶(0.5ml)10塑封袋1個(gè)5TP抗體陽(yáng)性對(duì)照1瓶(0.5ml)11封板膜3貼6濃縮洗滌液(20×)1瓶(25ml)12說(shuō)明書1份【貯存條件及有效期】試劑盒置2-8℃可存放12個(gè)月?!具m用儀器】適用于各種類型的酶標(biāo)儀和洗板機(jī)?!緲?biāo)本要求】血清標(biāo)本按常規(guī)方法由靜脈采集。血漿標(biāo)本可采用常規(guī)用量的肝素或枸櫞酸鈉抗凝。5天內(nèi)測(cè)定的標(biāo)本可放置4℃保存。標(biāo)本放置在-20℃至少可保存3個(gè)月。標(biāo)本避免
7、溶血或反復(fù)凍融?;鞚峄蛴谐恋淼臉?biāo)本應(yīng)離心或過(guò)濾澄清后再檢測(cè)。需保存的血清在采集、保存過(guò)程中應(yīng)注意無(wú)菌操作?!驹囼?yàn)方法】1.平衡:將試劑盒從冷藏環(huán)境中取出,置室溫平衡30分鐘后使用。2.配液:將濃縮洗液用蒸餾水或去離子水20倍稀釋備用。3.設(shè)定:留一孔作空白對(duì)照,暫不加任何液體。另設(shè)陰性對(duì)照3孔、陽(yáng)性對(duì)照2孔,不加標(biāo)本稀釋液,直接加100μl對(duì)照血清。4.加樣:在其它反應(yīng)孔中各加標(biāo)本稀釋液50μl,按加樣順序各加入待檢標(biāo)本50μl,加樣時(shí)吹打混勻則變色效果更佳。5.溫育:在反應(yīng)板上加蓋封板膜,振蕩混勻,置37℃溫箱或水浴鍋中
8、,反應(yīng)30分鐘。6.洗板:棄去反應(yīng)液,每孔加入稀釋后的洗液300μl,浸泡15秒,甩棄洗液。連續(xù)洗板5次,最后拍干。7.加酶:每孔加入100μl酶結(jié)合物(空白對(duì)照孔不加)。8.溫育:在反應(yīng)板上加蓋封板膜,置37℃溫箱或水浴鍋中,反應(yīng)30分鐘。9.洗板:洗板5次,同操作步驟6。10.顯色:每孔依次加入底物