資源描述：
《固體分散體三黃滴丸制備工藝及質(zhì)量控制研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、授予單位代碼10089_學(xué)號(hào)或申請(qǐng)?zhí)?U122707HebeiMedicalUniversity碩士學(xué)位論文科學(xué)學(xué)位固體分散體三黃滴丸制備工藝及質(zhì)量控制研究研究生：魏艷婷導(dǎo)師：李春花教授專(zhuān)業(yè)：中藥學(xué)2015年3月河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬承諾本學(xué)位論文在導(dǎo)師（或指導(dǎo)小組）的指導(dǎo)F,由本人獨(dú)立完成。本學(xué)位論文研究所獲得的研究成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。河北醫(yī)科大學(xué)有權(quán)對(duì)本學(xué)位論文進(jìn)行交流、公幵和使用。凡發(fā)表與學(xué)位論文主要內(nèi)容相關(guān)的論文，第一署名為單位河北醫(yī)科大學(xué)，試驗(yàn)材料、原始數(shù)據(jù)、
2、申報(bào)的專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。否則，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。研究生簽名師簽章?二級(jí)學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)蓋章：年$月刃曰河北醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本論文是在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特別加以標(biāo)注和致謝等內(nèi)容外，文中不包含其他人己經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)的研究成果，指導(dǎo)教師對(duì)此進(jìn)行了審定。本論文由本人獨(dú)立撰寫(xiě)，文責(zé)自負(fù)。研究生簽名：導(dǎo)師簽章：年5月曰目錄中文摘要………………………………………………………………………1英文摘要………………………………………………………………………3研究論文固體分
3、散體三黃滴丸制備工藝及質(zhì)量控制研究引言………………………………………………………………………6第一部分固體分散體三黃滴丸制備工藝研究前言………………………………………………………………………7材料與方法………………………………………………………………7結(jié)果………………………………………………………………………9附表……………………………………………………………………10討論……………………………………………………………………12小結(jié)……………………………………………………………………13參考文獻(xiàn)……………
4、…………………………………………………13第二部分三黃滴丸質(zhì)量控制研究前言……………………………………………………………………15材料與方法……………………………………………………………15結(jié)果……………………………………………………………………20附圖……………………………………………………………………24附表……………………………………………………………………27討論……………………………………………………………………36小結(jié)……………………………………………………………………37參考文獻(xiàn)………………
5、………………………………………………37第三部分三黃滴丸指紋圖譜的建立前言……………………………………………………………………39材料與方法……………………………………………………………39結(jié)果……………………………………………………………………41附圖……………………………………………………………………43附表……………………………………………………………………45討論……………………………………………………………………54小結(jié)……………………………………………………………………54參考文獻(xiàn)………………
6、………………………………………………55結(jié)論………………………………………………………………………56綜述三黃制劑主要成分HPLC含量測(cè)定及指紋圖譜綜述………………57致謝………………………………………………………………………65個(gè)人簡(jiǎn)歷……………………………………………………………………66中?文?摘?要?固體分散體三黃滴丸制備工藝及質(zhì)量控制研究摘要三黃滴丸是由大黃、黃芩浸膏、鹽酸小檗堿組成，利用固體分散技術(shù)制備而成的一種新型制劑。目前對(duì)它的開(kāi)發(fā)研究較少，而三黃片作為中成藥大品種之一，在組方、制備工藝及
7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等多方面的研究均比較充分。由于片劑本身具有溶出速率較慢、生物利用度不高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、周期長(zhǎng)等缺點(diǎn)，因此，本研究在三黃片組方的基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代制劑新技術(shù)將其制備成速效固體制劑三黃滴丸。運(yùn)用正交試驗(yàn)對(duì)三黃滴丸的最佳成型工藝進(jìn)行優(yōu)選，采用高效液相色譜法（HPLC）法對(duì)其主要有效成分進(jìn)行含量測(cè)定，并建立了三黃滴丸制劑的HPLC指紋圖譜。目的：對(duì)三黃片進(jìn)行劑型改進(jìn)，為臨床提供服用方便、起效迅速的制劑。采用正交試驗(yàn)確定三黃滴丸的最佳成型工藝；為了有效控制三黃滴丸的質(zhì)量，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，分別以大黃五種蒽醌類(lèi)成分
8、、黃芩苷、鹽酸小檗堿為指標(biāo)，對(duì)三黃滴丸進(jìn)行含量測(cè)定；采用HPLC法對(duì)三黃滴丸制劑進(jìn)行指紋圖譜的研究，從整體上分析該制劑的主要成分及組成，為三黃滴丸的質(zhì)量控制提供更全面、科學(xué)的依據(jù)。方法：1固體分散體三黃滴丸成型工藝：采用正交試驗(yàn)法，以藥物與基質(zhì)的配比、料液溫度、基質(zhì)和冷卻劑種類(lèi)為考察因素，以外觀質(zhì)量（圓整度、硬度、色澤、拖尾）和丸重變異系數(shù)的綜合評(píng)分為考核指標(biāo)，確定三黃滴丸的最佳成型工藝。2三黃滴丸中五種蒽醌類(lèi)成分含量測(cè)定：采
